Í vísindarannsóknum er eftirlitsskyldur einhver sem er notaður til að leggja grundvöll fyrir samanburði. Þegar einstaklingar sem starfa sem stjórnendur eru samanlagt saman er kallað eftirlitshópurinn.
Hægt er að nota meðferðarsvið í klínískum rannsóknum til að fá frekari upplýsingar um mismunandi heilsufar og meðferðir þeirra. Oft en ekki alltaf er eftirlitsskyldan heilbrigð sjálfboðaliði sem hefur engin sjúkdómsskilyrði.
Stjórnun einstaklinga er yfirleitt háð samþykki viðmiðun, sem þýðir að þeir verða að hafa ákveðnar eiginleikar til að passa frumvarpið fyrir námsrannsóknina og útilokunarviðmiðanir, sem eru einkenni sem gætu útilokað þá að starfa sem eftirlitsviðfangsefni. Slík einkenni eru aldur, kyn, sjúkdómsástand og sjúkrasaga.
Hvernig er hægt að nota eftirlit með efni
Það eru mismunandi leiðir til að nota eftirlitsefni:
Sem samanburður við fólk með sérstakt ástand: Stjórntæki geta verið tilheyrandi hópi heilbrigtra einstaklinga sem eru að læra til að sjá hvernig einkenni þeirra, eiginleiki eða hegðun bera saman hóp einstaklinga sem þjást af ákveðnum sjúkdómum. Fólk sem býr sjálfboðavinnu til að þjóna sem heilbrigðum einstaklingum með áherslu er oft greitt fyrir þátttöku þeirra í rannsókninni.
Að fá lyfleysu: Í klínískum rannsóknum varðandi öryggi og skilvirkni nýrrar lyfjameðferðar eða meðferðar, munu einstaklingar sem hafa sömu heilsufarsvandamál og rannsóknarþættirnir fá stjórn á einstaklingum sem fá lyfleysu eða fara í meðferð með "sham".
Þessi hópur má vísa til sem "lyfleysuvörn". Í slíkum rannsóknum eru einstaklingarnir yfirleitt handahófi úthlutað til annað hvort meðferðarhópnum eða lyfleysuhópnum.
Samanburður á nýju til gömlu meðferðar: Í þessari tegund rannsóknarinnar fengu stjórnendur einstaklingsbundin meðferð sem þegar hefur verið staðfest og síðan borin saman við einstaklinga sem fá nýtt form af meðferð.
Rannsaka hönnunartegundir og áhrif á eftirlitsefni
Það eru nokkrar mismunandi gerðir af námsbrautum sem fela í sér stjórnviðfangsefni:
- Blind hönnun: Stjórnun einstaklinga veit ekki að þeir eru í samanburðarhópnum eða fá lyfleysu.
- Tvíblind hönnun: Hvorki eftirlitsgreinin né fólkið sem meðhöndlar meðferðina veit hver er að fá lyfleysu eða lyfleysu eða samanburðarmeðferð.
Vernd stjórnarmanna
Í gæðaklínískar rannsóknir eru til staðar vinnur að því að veita vernd gegn skaða á einstaklingum sem hafa stjórn á. Venjulega þarf upplýst samþykki þar sem þátttakendur fá upplýsingar um hugsanlega áhættu eða ávinning af þátttöku í rannsókninni. Sumar rannsóknir verða að hafa hönnun sína og því meðhöndlun eftirlitsskyldra einstaklinga sem samþykkt eru af endurskoðunarnefndum stofnana og / eða af ýmsum sambandsskrifstofum áður en þau geta farið fram.
Heimild:
"Lærðu um klínískum rannsóknum" ClinicalTrials.gov Website