Eru nýjar OTC astma vörur öruggar?
Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefur nýlega vakið áhyggjur af Asthmanefrin fyrir vöruna sem er notuð fyrir tímabundna léttir á vægum astma einkennum. Í bréfi send til félagsins segir FDA félagið að svara áhyggjum og leggja fram áætlun um hvernig hún hyggst takast á við áhyggjur.
Þetta skapar alvöru spennu fyrir lækna, sjúklinga og FDA.
Margir sjúklingar hafa ekki sjúkratryggingu sem gerir þeim kleift að hafa reglulegan aðgang að læknishjálp og leita að lyfjum sem eru með ónæmiskerfi til að mæta ýmsum heilsufarsþörfum. Í ljósi þess hvernig algeng astma er, mun stór hluti ótryggðs eða undir vátryggðum sjúklingum hafa astma. FDA er falið að ganga úr skugga um að fíkniefni sé viðeigandi skert fyrir öryggi og skilvirkni. Læknar eru þá oft settir í miðjuna að þurfa að takast á við umönnun einstaklinga.
Til viðbótar við öryggisvandamál eru einnig áhyggjur af því hvort OTC vörur eru eins áhrifaríkar og lyfseðilsvalkostir.
Hvað eru áhyggjur Astmmanfrine Safety?
Asthmanefrin var sleppt í september 2012 eftir tímabil þar sem ekki voru tiltækar astmavörur vegna umhverfisáhrifa vegna CFCs í eldri innöndunartækjum. Í yfirlýsingu sinni benti FDA á margar aukaverkanir þar sem Asthmanefrin hefur verið gefin út þar á meðal:
- ógleði (ógleði í maga)
- uppköst
- hækkaður blóðþrýstingur
- aukin hjartsláttur
- blóðblóðleysi (hósti upp í blóðinu, rauðlitað sputum)
Þar að auki hefur nýlega verið endurköllun vegna hættu á köfnun sem tengist EZ Breathe Atomizers. Það er áhyggjuefni að þvottavél geti hugsanlega losnað við notkun.
Öryggisvandamál eru ekki ný fyrir astmaafurðirnar. Læknar og áhyggjufullir hópar hafa bent fram á að lyf gegn lyfjum séu ekki seldir fyrir háþrýstingi, hjartasjúkdómum eða kólesteról vandamál svo hvers vegna ætti það að vera fyrir astma?
Fyrri rannsóknir hafa sýnt að OTC astma vörur eru tiltölulega öruggir, en að minnsta kosti einn af hverjum fimm einstaklingum sem nota otc lyfið ætti ekki að vera. Að auki hafa vörur eins og Asthmanefrin verið tengd við notkun lyfjameðferðar og lyfja eins og innöndunarstera sem geta bætt astma eftirlit . Almennt, ef þú þarfnast einhvers konar ofbeldisvörn til að draga úr astma eins og einkennum en þú þarft að sjá lækni eða heilbrigðisstarfsmann að hafa þessi einkenni metin.
Hvað er Asthmanefrin og EZ Breathe Atomizer?
Astmananfrí er fljótandi racepinephrine eða rasemic epinephrine sem, þegar það er notað með EZ Breathe Atomizer, er breytt í samfellda gufu sem er andað í lungun.
FDA Viðvörun Bréf Til Nephron Pharmaceuticals Corporation
Viðvörunarbréf til framleiðenda Asthmanefrin byggist á nokkrum sviðum. Í fyrsta lagi segir í viðvörunarbréfi að Asthmanefrin sé í grundvallaratriðum ósamþykkt "nýtt lyf" sem ekki hefur verið metið af FDA fyrir öryggi og verkun samkvæmt nýju lyfjaleyfisferlinu.
FDA segir einnig að fyrirtækið sé að markaðssetja atomizer þess fyrir notkun "ólíkt því sem ætlað er að nota löglega markaðsbúnað í almennri gerð tækisins. FDA segir einnig að lyfjafyrirtækið sé að gera óviðeigandi kröfur í auglýsingum sínum, svo sem fullyrðingu um að Asthmanefrin sé "val til Primatene Mist CFC Inhaler." FDA segir að fyrirtækið hafi engar upplýsingar til að styðja að 2 lyfin séu sambærileg. Að auki er FDA áhyggjur af því að mislabeling geti leitt til óviðeigandi notkunar hjá sjúklingum með astma.
FDA tjáir einnig nokkur áhyggjuefni þeirra, þ.mt dauðsfallslegan astmaárás í bréfi til félagsins.
Áhyggjuefnin sem tengjast magni virka efnisins má áreiðanlega afhenda sjúklingum sem nota innöndunartæki og augljósar niðurstöður sem þetta gæti leitt til. Á sama hátt, ef sjúklingur fær of mikið lyf, eru áhyggjur af hugsanlegum hjarta- og æðakerfi. >
Hvað ætti ég að gera
Ef þú þarft að nota yfirborðsvöruna eins og Asthmanefrin, ættir þú að sjá lækni um einkennin. Astma er ástand þar sem þú getur versnað fljótt. Ég er áhyggjufullur að sjúklingur sem notar otc astma vöru mun koma í veg fyrir læknaskrifstofu og þróa alvarleg einkenni.
Ef þú þarft að nota innöndunartæki reglulega og þú ert að nota OTC vörur vegna fjárhagslegra áhyggna, getur aðstoð við sjúklinga sem styrktar eru af mörgum lyfjafyrirtækjum hjálpað þér að fá astma lyfið ókeypis eða á verulega minni kostnaði. Hæfni er venjulega byggð á finacial þörf, þannig að sumir sjúklingar mínir sem þurfa í þörf eins og þeir eru vinstri út í kuldanum þegar þeir eru ekki hæfir. Forritin geta verið erfitt að stjórna og sigla svo þú gætir viljað spyrja félagsráðgjafa eða umsjónarmann um hjálp.
Heimildir
FDA Viðvörun til Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Opnað 16. apríl 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC og Blanc PD. Non-Prescription Bronchodilator Medication Notkun í astma. Brjósti 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD og Champion HC. Öryggi ofnæmisins fyrir astma. Brjósti 2000; 118; 522-526.