Generic Drugs eru öruggar valkostir og mega spara þér allt að 80%
Þessi grein um almenna lyf er byggð á upplýsingum frá bandarískum mats- og lyfjaeftirliti.
Hvort sem þú ert með lyfseðilsskyld lyf eða ekki, ef þú notar almenn lyf þegar það er viðeigandi fyrir heilsu þína, getur þú sparað peninga - oft meira en 50% minna en vörumerki lyfsins. En eru almenn lyf örugg? Samkvæmt matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) eru almenn lyf notuð eins öruggt og skilvirkt og vörumerkið samsvarar.
Hvað er vörumerki lyfja?
A lyfjaheiti lyfsins er aðeins hægt að framleiða og selja af fyrirtækinu sem hefur einkaleyfi fyrir lyfið. Vörumerki lyfja kunna að vera fáanlegar með lyfseðilsskyldum eða ofnæmisviðbrögðum. Til dæmis:
- Valsartan, lyf sem notað er til að meðhöndla háan blóðþrýsting, er eingöngu seld á lyfseðilsskyldum Novartis Pharmaceuticals undir vörumerkinu Diovan.
- Loratadine, lyf sem notað er til að meðhöndla ofnæmi, er seld í borðið af Schering-Plough HealthCare Products undir vörumerkinu Claritin.
Hvað eru almenn lyf?
Þegar einkaleyfi lyfjameðferðar rennur út, er hægt að framleiða og selja almenna útgáfu af lyfinu. Almennar útgáfur af lyfi verða að nota sama virka innihaldsefnið (s) sem vörumerki lyfið og það verður að uppfylla sömu gæða- og öryggisstaðla. Að auki krefst FDA að almenn lyf sé það sama og vörumerki lyfja í:
- skammtur
- öryggi
- styrkur
- hvernig það virkar
- hvernig það er tekið
- hvernig það ætti að nota
- heilsu skilyrði sem það skemmtun
Öll lyfseðilsskyld lyf verða að vera endurskoðuð og samþykkt af bandarískum matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) áður en þau geta verið ávísað eða seld á borðum.
Eru almennar lyfjarnir eins öruggar og árangursríkar eins og lyfjaheiti lyfja?
Samkvæmt FDA, öll lyf, þar á meðal vörumerki lyf og almenna lyf, verður að virka vel og vera öruggt.
Almennar lyf nota sömu virku innihaldsefnin og vörumerki þeirra hliðstæða og hafa því sömu áhættu og ávinning.
Margir hafa áhyggjur af gæðum almennra lyfja. Til að tryggja gæði, öryggi og skilvirkni setur FDA allar almennar lyf í gegnum ítarlega endurskoðunarferli, þar með talið endurskoðun á vísindalegum upplýsingum um innihaldsefni lyfsins og frammistöðu lyfsins. Þar að auki krefst FDA að almennt lyfjaverksmiðju uppfylli sömu hámarksstaðla og planta fyrir vörumerki lyfja. Til að tryggja samræmi við þessa reglu, fer FDA um 3.500 skoðanir á staðnum á hverju ári.
Um helmingur allra lyfja er gerð af vörumerkjum. Þeir mega gera afrit af eigin lyfjum eða öðrum vörumerkjum annarra vörumerkja og selja þá án vörumerkisins.
Ef almennt lyf mitt hefur sömu virku innihaldsefni og vörumerki útgáfa, hvers vegna lítur það út öðruvísi?
Almennar lyf eru ekki leyfðar að líta nákvæmlega út eins og önnur lyf sem seld eru vegna Bandaríkjamarkaða. Þó að almenna lyfið hafi sömu virku innihaldsefni og vörumerki lyfsins, getur liturinn, bragðið, viðbótar óvirkt innihaldsefni og lögun lyfsins verið öðruvísi.
Hefur hvert vörumerki lyfið almennt lyf?
Vörumerki lyfja eru venjulega veitt einkaleyfi um u.þ.b. 17 ár. Þetta veitir vernd fyrir lyfjafyrirtækið sem greiddi fyrir rannsóknar-, þróunar- og markaðskostnað nýju lyfsins. Einkaleyfið leyfir ekki öðrum fyrirtækjum að gera og selja lyfið. Hins vegar, þegar einkaleyfið rennur út, geta önnur lyfjafyrirtæki, einu sinni samþykkt af FDA, byrjað að gera og selja almenna útgáfu lyfsins.
Vegna einkaleyfisferlisins eru lyf sem hafa verið á markað í minna en 17 ár ekki almennar jafngildir sem seldar eru.
Hins vegar getur læknirinn ávísað svipuðum lyfjum til að meðhöndla ástand þitt sem hefur almennt samsvarandi samsvarandi gildi. Til dæmis, ef þú tekur Lipitor (Atorvastatin), sem er enn á einkaleyfisvörn, fyrir há kólesteról, getur læknirinn skipt yfir í simvastatín, almenna útgáfu Zocor.
Af hverju eru almenn lyf lægri en vörumerki lyfja?
Samkvæmt lyfjafræðilegum rannsóknum og framleiðendum Ameríku tekur það meira en sjö ár að koma nýjum lyfjum á markaði og kosta meira en 800 milljónir Bandaríkjadala. Þar sem almenn lyfjafyrirtæki þurfa ekki að þróa lyf frá grunni, kostar það verulega minna til að koma lyfinu á markað.
Þegar almenn lyf hefur verið samþykkt, geta nokkur fyrirtæki framleitt og selt lyfið. Þessi keppni hjálpar lægra verði. Að auki eru margar samheitalyfir vel þekktir, oft notuð lyf sem þurfa ekki að bera kostnað við að auglýsa. Generic lyf kostar oft 30% til 50% minna en vörumerki lyf.
Af hverju eru sum heilbrigðisstarfsmenn tregir til að mæla með eða ávísa almennum lyfjum?
Þrátt fyrir þá staðreynd að virka efnið í almennri lyfjameðferð er það sama og í vörumerkinu hliðstæðu, gæti lítil munur haft áhrif á hvernig almenn lyfið virkar í líkamanum. Þetta getur verið vegna þess hvernig almenn lyf eru framleidd eða tegund og magn óvirkra efna í lyfinu. Fyrir suma fólk getur þessi lítilsháttar munur valdið því að lyfið sé minna árangursríkt eða leitt til aukaverkana.
Dæmi um deilur um almennt móti lyfjameðferð lyfsins er lyfið levothyroxin, notað til að meðhöndla fólk með lágt skjaldkirtilstilfelli (skjaldvakabrest). Þar sem margir með lágt skjaldkirtil eru viðkvæm fyrir mjög litlum breytingum á skammti lyfsins, getur skipting á vörumerki og almennum útgáfum af levótýroxíni valdið einkennum of lítið skjaldkirtilssjúkdóma eða aukaverkanir vegna of mikið lyfja.
Ræddu við lækninn áður en þú skiptir yfir í almenna lyfið og vertu viss um að þú sért bæði ánægð með breytinguna.
Úrræði frá FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Óákveðinn greinir í ensku online úrræði til að fá upplýsingar um allar tiltækar almenn lyf sem FDA samþykkir
- Yfirlit yfir mánaðarlegar algengar lyfjamálarannsóknir - Listi yfir nýlega samþykktar almenna lyf, fyrstu kynslóðir og tímabundnar samþykki