FDA-samþykkt notkun Mifeprex (RU-486)

Staðreyndir um fóstureyðublöð og hætta meðgöngu með lyfjum

Hinn 28. september 2000 tilkynnti Matvæla- og lyfjamálastofnunin samþykki RU-486. umdeild lyf sem oft er nefnt " fóstureyðingarpilla ". Það er ávísað í Bandaríkjunum með vörumerkinu Mifeprex (mifepristone).

Lyfið hafði áður verið notað í Evrópu og það var fljótt samþykkt í Bandaríkjunum. Eftir samþykki lækkaði heildarfjöldi fóstureyðinga um rúmlega fjórðung milljónir á ári 2001-2008.

Fjöldi skurðaðgerða lækkaði verulega meðan fjöldi fósturláta fóstra jókst um það bil næstum fjórðungur af heildarfjölda.

FDA breytingar í 2016 fyrir Mifeprex

Klínísk reynsla af öryggi lyfjafræðilegrar fóstureyðingar bendir til breytinga á samþykktum FDA sem samþykkt var árið 2016, sem gerir það kleift að nota það í gegnum 70 daga meðgöngu og þarfnast ekki persónulegar heimsóknir fyrir skammtinn af misoprostoli og eftir meðferð. Upprunalega FDA merki var til notkunar í allt að 49 daga meðgöngu, sem gerði það möguleika fyrir 37 prósent sjúklinga með fóstureyðingu. 70-dagur glugginn gerir það möguleika fyrir 75 prósent sjúklinga með fóstureyðingu. 2016 viðmiðunarreglurnar auka einnig hver getur ávísað lyfinu.

Hvernig Mifeprex er gefið

Upprunalega reglurnar um RU-486 (Mifeprex) þurftu þrjár heimsóknir á skrifstofu læknis, en endurskoðaðar leiðbeiningar þurfa aðeins 1-2 heimsóknir. Lyfið er aðeins hægt að ávísa af lækni eftir kórónískan gonadótrópín (HCG) próf, sem mælir magn hormóns sem framleitt er í líkamanum á meðgöngu.

Læknar þurfa einnig að framkvæma sonogram til að staðfesta og dagsetningu meðgöngu. Í 2016 leiðbeiningunum er heimilt að nota lyfið í allt að 70 daga meðgöngu (10 vikur).

Þegar þungun er staðfest verður þú að fá tvær tegundir lyfja. Í fyrsta lagi verður þú gefinn einn skammtur af mifepristoni, sem gerir það ómögulegt fyrir frjóvgað egg að halda áfram við fóðrun legsins.

Upphaflega var skammturinn þrír töflur, en þetta var minnkað í eina töflu, til inntöku.

Annað lyf, misoprostol, veldur legi samdrætti og er tekin tveimur dögum síðar. Í nýju viðmiðunum er heimilt að gefa það heima sem fjórar töflur sem þú setur í kinn þinn frekar en að kyngja og leyfa þeim að leysa upp í 30 mínútur. Upprunalega leiðbeiningarnar, sem framkvæmdar voru af sumum ríkjum, krafðist þess að þú heimsóttir lækninn þinn til að taka þetta annað lyf.

Misoprostol lýkur meðgöngu hvar sem er frá sex klukkustundum til viku eftir það. Þú verður að vera tilbúin fyrir krampa og blæðingar, sem geta haldið áfram í nokkra daga.

Heilbrigðisstarfsmaðurinn verður að meta ástand þitt sjö til 14 dögum eftir að mifepriston hefur verið tekið. FDA tilgreinir ekki lengur að þetta verður að vera í persónulegri heimsókn. Ef meðgöngu er enn til staðar, skal skurðaðgerð fara fram.

Hugsanlegar aukaverkanir af RU-486 eru krampar í legi, þreyta, ógleði og miklar blæðingar. Flestar konur batna alveg innan nokkurra klukkustunda í viku. Velgengni fyrir lyfjafræðilega fóstureyðingu er 92 prósent í 92,5 prósent á fyrstu sjö vikum meðgöngu. Þetta skilur lítið hlutfall kvenna sem gætu þurft frekari aðgerð.

Ef þú grunar að þú gætir verið þunguð og þú vilt nota fóstureyðublöðina til að segja upp meðgöngu þína, ættir þú að hafa samband við lækni eða svæðisstöðvar eins fljótt og auðið er til að ræða möguleika þína.

Kostir og gallar

Helstu kostir lyfjameðferðar á meðgöngu eru hár áhrif hennar og sú staðreynd að það er miklu minna uppáþrengjandi og sársaukafullt en skurðaðgerð.

Að því er varðar ókosti má Mifeprex ekki vera valkostur fyrir konur með lifrar- eða nýrnakvilla, blóðleysi, sykursýki eða þá sem eru of þung. Það kann ekki að virka ef það er notað með öðrum lyfjum. Aukaverkanir geta verið minniháttar krampar, ógleði, uppköst, niðurgangur og blæðing sem tekur átta til 10 daga.

Breytingar á FDA leiðbeiningunum endurspeglaðu margar læknar. Hins vegar höfðu sumir ríki samþykkt lög sem krefjast strangrar fylgni við merkingu FDA frekar en stækkuð notkun utan merkis.

Breyting á merkingu getur aukið aðgengi að lyfjafræðilegri fóstureyðingu.

> Heimildir:

> Enda meðgöngu með lyfjum. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Heilbrigðisáhrif FDA uppfærslunnar á lyfjabandalyfinu. Guttmacher Institute. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mífepristón) Upplýsingar. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.