Samþykkt lágmarkskostnaðarútgáfur af skjaldkirtli og levoxýl
Hinn 23. júní 2004 neitaði bandarísk matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) neitunarbæti, sem Abbott-framleiðandi Synthroid, hafði lagt fram í ágúst 2003 varðandi lífrænt gildi levótrýroxínnatríumafurða. Fyrirtækið hélt því fram að aðferðin til að auðkenna lífræna jafngildi væri háð villu og gæti hugsanlega þýtt að vörur með mismunandi potencies væri talin jafngild.
FDA slökkti hins vegar þessari beiðni, sem hefur opnað dyrnar fyrir almenna levótýroxínvörur.
Margir framleiðendur voru að bíða eftir vængjunum eins og þremur aðskildum fyrirtækjum tilkynnti 24. júní 2004, að þeir höfðu fengið FDA-samþykki fyrir almenna levótýroxínvörurnar, þar á meðal:
Mylan Laboratories - sem fékk samþykki fyrir natríumnatríumblóðsýru í ýmsum vinsælum styrkleikum, almennar útgáfur af Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-hlutfall (lífgildi) levótrýroxín bæði í Synthroid og Levoxyl.
Lannett Company - samþykki levótýroxínsins, sem gerðar eru af Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Lannett eingöngu birgir, líffræðilegur við Levoxyl. Ath .: Vöran sem gerðar af Jerome Stevens og dreift af Lannett, sem einnig er seld undir vörumerkinu "Unithroid", var fyrsta levótrýroxín samþykkt af FDA.
Eins og má búast við, voru tvö vörumerki Levothyroxin framleiðendum á þeim tíma, Abbott og King, spæna til að verja vörur sínar Synthroid og Levoxyl gegn þessum nýju árásum á ódýrari samkeppni.
Þegar öll þrjú fyrirtæki byrjuðu að senda almenna levótýroxínlyf sín strax, sáu bæði Abbott og King dropar á hlutabréfaverði í aðdraganda týnt markaðshlutdeildar
Hvað var áhrif á skjaldkirtilssjúklinga?
Í fyrsta lagi var Abbott hersins PR og lyfjafræðingar reknir í gildi og velti blaðamönnum með blaðamiðlum og snerti apótek og lækna til að halda áfram að reyna að staðsetja Synthroid, næststærsta lyfið í Bandaríkjunum og uppruninn um 818 milljónir Bandaríkjadala í sölu árið 2003, sem "betra" levótýroxín.
Jafnvel þó að engar rannsóknir hafi verið gerðar til að koma þessu á fót og FDA hafði lýst þessum lífrænum lyfjum, var sterkt veltahnappur til að ýta á, skjöl og apótek til að nota Synthroid og draga úr samheitalyfjunum. Þessi skilaboð voru síðan einnig lýst af læknum, sem sagt sjúklingum að "nýju kynslóðirnar séu ekki eins góð og Synthroid."
Í öðru lagi létu eiturlyfafyrirtæki halda því fram að eitt vörumerki væri betra en annað eða að vörumerkjum sé betra en almennt. Hingað til hefur ennþá ekki verið birt rannsókn á tvíblindum rannsóknum sem hafa verið endurskoðuð sem samanstendur af skilvirkni og / eða yfirburði tiltekinna vörumerkja á móti samheitalyfjunum og engar vísbendingar eru um að eitt lyf af levothyroxini sé betra en annað eða að kynhvöt gera ekki jafnt sem og lyfjaheiti levothyroxine lyfja.
Í þriðja lagi, tryggingafélög og HMOs fluttu mörgum sjúklingum yfir á lægri kostnað almennings levótýroxíns. Það eru svo margir á þessum lyfjum að jafnvel nokkrar dollarar á mánuði sparnaður, þegar margfölduð af mörgum þúsundum sjúklinga, leiddi til verulegrar kostnaðar sparnaðar sem þessir hópar vilja vilja njóta.