Aimovig er einstofna mótefni sem kemur í veg fyrir mígreni
Það eru tvær tegundir af mígrenismeðferð: óvirk eða fyrirbyggjandi. Aflát meðferð er notuð við mígreniköst, með það að markmiði að stöðva það. Þrítótín og bólgueyðandi gigtarlyf eins og asetamínófen og íbúprófen (Advil) eru meðfæddir meðferðir.
Fyrirbyggjandi meðferð reynir að draga úr tíðni og alvarleika mígrenishöfuðs. Þessar lyf eru flokkaðar í stórum dráttum sem mígrenikvillarlyf (OMPM) og innihalda þunglyndislyf, krampalyf og beta-blokkar.
Í greininni frá nóvember 2017 sem birt var í New England Journal of Medicine , skoðuðu Goadsby og samstarfshöfundar getu Aimovig til (erenumab) til að koma í veg fyrir mígreniköst. Ólíkt núverandi OMPM, Aimovig er líffræðileg vara-einstofna mótefni. Sérstaklega kemur Aimovig í veg fyrir mígreni með því að slökkva á kalsitónín gen tengdum peptíð (CGRP) viðtakanum, sem tengist mígreni örvun.
Hver var innifalinn í Aimovig rannsóknum?
Í fasa 2 og 3. stigs klínískum rannsóknum hefur Aimovig verið prófað á sjúklingum með bæði þroska og langvarandi mígreni.
Episodic mígreni er skilgreind sem færri en 15 mígreni eða höfuðverkur dagar á mánuði, annaðhvort með eða án aura. Langvarandi mígreni er skilgreind sem að minnsta kosti 15 höfuðverkur á mánuði. Að minnsta kosti átta þessara fimmtán daga eru mígrenidagar, annaðhvort með eða án aura.
Episodic mígreni er algengari - um 90 prósent fólks með mígreni hafa þau.
Milli 5 prósent og 8 prósent fólks með mígreni hafa langvarandi mígreni.
Um réttarhöldin
Í nóvember 2017 grein sem birt var í New England Journal of Medicine , skoðuðu Goadsby og samstarfshöfundar getu Aimovig til að koma í veg fyrir mígreniköst.
Í þessari rannsókn voru 995 fullorðnir þátttakendur skipt í tvo tilraunahópa og eftirlitshóp.
Eftirlitshópurinn fékk lyfleysu og fengu tilraunahóparnir annaðhvort 70 mg eða 140 mg inndælingu undir húð með Aimovig, gefinn sem sex skammtar á bilinu fjórum vikum í sundur.
Samkvæmt höfundum hafa bæði skammtar "minnkað mígreni, áhrif mígrenis á dagleg starfsemi og notkun bráðar mígrenisértækra lyfja á 6 mánaða tímabili."
Í upphafi var fjöldi mígrenidaga upplifað í hverjum mánuði af þátttakendum í rannsókninni var 8,3 dagar. Milli mánaða fjórum og sex meðferðar minnkaði fjöldi mígrenidaga um 3,2 og 3,7 í 70 mg Aimovig og 140 mg Aimovig hópunum í sömu röð.
Milli upphaf rannsóknarinnar og fjögurra til sex mánaða meðferð, í 70 mg hópnum, urðu 43,3 prósent sjúklinganna að minnsta kosti 50 prósent minnkun á fjölda mígrenidaga sem upplifað var í hverjum mánuði.
Milli upphaf rannsóknarinnar og fjögurra til sex mánaða meðferð, í 140 mg hópnum, upplifðu 50 prósent sjúklinga að minnsta kosti 50 prósent minnkun á fjölda mígrenidaga sem upplifað var í hverjum mánuði.
Milli upphaf rannsóknarinnar og fjögurra til sex mánaða meðferð, hjá þeim sem fengu lyfleysu, fengu 26,6 prósent að minnsta kosti 50 prósent minnkun á fjölda mígreni daga sem reyndist í hverjum mánuði.
Fjöldi daga þar sem sjúklingar þurftu að nota tilteknar lyf við bráðum mígreni minnkaði um 1,1 daga í 70 mg hópnum og 1,6 daga í 140 mg hópnum samanborið við 0,2 daga í lyfleysuhópnum.
Skert dagleg starfsemi gerir mígreni veikburða. Með því að nota spurningalista metðu rannsakendur framfarir í daglegu starfi. Þeir fundu verulega úrbætur hjá þeim sem fá Aimovig.
Aukaverkanir og takmarkanir
Þrátt fyrir að aukaverkanir Aimovig hafi verið tilkynntar af meirihluta þátttakenda voru þessar aukaverkanir að mestu leyti ekki frábrugðnar þeim sem fengu lyfleysu.
Sérstaklega, fleiri sem fengu 70 mg af Aimovig greint frá verkjum á stungustað en gerðu þau í samanburðarhópnum.
Dæmi um algengar aukaverkanir voru kalt sýking í efri hluta öndunarvegar og skútabólga.
Ein takmörkun rannsóknarinnar var sú að vísindamenn fóru ekki með sjúklinga sem fengu ekki lækningalegan ávinning af tveimur eða fleiri flokkum OMPMs.
Hins vegar hafa vísindamenn meðal annars verið sjúklingar sem hættu meðferðarlotum vegna ófullnægjandi verkunar, skortur á viðvarandi svörun eða óþægilegum aukaverkunum. Reyndar höfðu 38,7 prósent sjúklinga í sýninu áður ekki fengið neina ávinning af OMPM.
Enn fremur, samkvæmt Goadsby og samhöfundum:
Verkun var sýnt á svipaðan hátt í 2. stigs rannsókn á erenumabi hjá sjúklingum með langvarandi mígreni, þar sem 68 prósent sjúklinga höfðu áður hætt meðferð með mígreni vegna skorts á verkun eða óviðunandi aukaverkunum.
Þegar það er borið saman við niðurstöður úr öðrum fasa 2 og 3. stigs klínískum rannsóknum sem fjalla um notkun Aimovig hjá þeim sem eru með langvinna og þráláta mígreni, virðist Aimovig geta komið í veg fyrir að mígreni komi í veg fyrir þunglyndi.
Nauðsynlegt er að gera frekari rannsóknir til að lýsa langtíma öryggi Aimovig, svo og hversu lengi áhrif hennar eru.
Hvernig Aimovig stafar upp á OMPMs
Ein stór munur á milli Aimovig og OMPMs er að Aimovig miðar sérstaklega á tilteknum sjúkdómsfræðilegum ferlum sem gegna hlutverki í mígreni.
Ekki hefur verið rannsakað nóg af rannsóknum til að bera saman áhrif Aimovig á önnur lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir mígrenikvilla. Þar að auki er ekki mikið af rannsóknum sem fjalla um virkni OMPMs sjálfs.
Samkvæmt American Academy of Neurology:
Sönnunargögn eru einnig ekki tiltækar til að gera víðtækar samanburðir milli margra lyfja í einum flokki; slíkar vísbendingar myndu veita víðtækari skilning á hlutfallslegri virkni og þolunarprófum á víðtækari fjölda meðferðarlyfja. Nauðsynlegt er að skoða rannsóknir sem meta sérstaklega þegar fyrirbyggjandi meðferð er réttlætanleg og hvernig lyfjagjöf skal títra.
Aðeins takmörkuð fjöldi rannsókna hefur skoðað virkni OMPMs. Samkvæmt AAN er annað hvort sterk eða í meðallagi vísbendingar sem stuðla að virkni eftirfarandi fyrirbyggjandi meðferða:
- Divalproex natríum, natríum valpróat og topiramat (flogaveikilyf)
- Metoprolol, própranólól, tímólól, atenólól og nadólól (beta-blokkar)
- Amitriptylín og venlafaxín (þunglyndislyf)
Enn fremur eru gabapentín, lamótrigín, clomipramin og flúoxetín, sem eru ávísað til að koma í veg fyrir mígreni, sennilega ekki áhrifarík við að koma í veg fyrir mígreni.
Til athugunar þarf meðferð með flogaveikilyfjum að fylgjast vel með brisbólgu, lifrarbilun og vansköpunaráhrifum, svo sem fæðingargöllum. Enn fremur getur divalproex natríum valdið þyngdaraukningu. Svo langt virðist Aimovig ekki hafa slíkar aukaverkanir.
Eitt sem við vitum um OMPM er að viðloðunin sé lítil. Með öðrum orðum, hellingur af fólki sem tekur þessi lyf hættir að taka þau.
Í afturvirkri rannsókn sem birt var í Cephalagia árið 2015, skoðuðu Hepp og samstarfsmenn virkni 14 mismunandi gerða OMPMs til meðhöndlunar á langvarandi mígreni. Meðal 8688 sjúklingar, fylgikvilla á sex mánuðum var á bilinu 26 prósent og 29 prósent. Eftir 12 mánuði lækkaði fylgikvilla á milli 17 prósent og 20 prósent.
Samkvæmt höfundum:
Þrátt fyrir að ástæðurnar fyrir óþægindum séu ekki teknar í kröfugögnum, benda áður útgefnar rannsóknir til þess að lítill fylgni geti stafað af nokkrum þáttum, þar á meðal aukaverkunum og / eða skort á verkun OMPM. Enn fremur bendir á viðmiðunarreglur við meðferðaráætlunina um AAN að einungis fáir handhafar OMPM-tækjanna eru í raun góð klínísk merki um virkni þeirra við að koma í veg fyrir mígrenikvilla.
Athyglisvert var að vísindamennirnir komust að því að 14 prósentum sem voru prófaðir, amitriptylín, nortriptylín, gabapentín og divalproex höfðu marktækt lægri tíðni fylgni við samanburði við topiramat.
Taugabólga
Hér er grundvallaratriði með mígreni: Við skiljum ekki raunverulega hvernig þeir vinna. Án skýrar skilnings á aðferðum þessa veikinda er erfitt að búa til skyndilega og fyrirbyggjandi meðferð sem miðar að ákveðnum leiðum.
Íhuga eftirfarandi umfjöllun frá 2013 umfjöllunar grein sem heitir "Mígreni: heila ríki":
Tilgátur um mergbreytingar í mígreni hafa yfirleitt lagt áherslu á upphafssvæði upphafs eins og að breiða út þunglyndi í heilaberki eða "mígreni rafall" í heilastrokinu. En tímabundinn framfarir á mígreniköstum bendir til samtímis breytingar á virkni margra heilaþátta og ekki er ljóst að það er eitt líffærafræðilegt svæði þar sem mígreni hefst hjá öllum sjúklingum.
Eins og Aimovig, stefnir Cefaly að því að trufla beinmyndun mígrenis beint með því að miða að því. Ólíkt Aimovig, sem er gefið sem inndæling, er Cefaly taugabólga sem staðsett er á enni. Það örvar þrígræðslu taugarnar, sem er talið vera stórt hlutverk í mígreni.
Cefaly var nýlega samþykkt af FDA ekki aðeins sem fyrirbyggjandi íhlutun heldur einnig bráð meðferð. Það kemur í þremur gerðum: Cefaly Bráð, Cefaly Hindra, og Cefaly Dual. (Cefaly Dual hefur stillingar fyrir bæði bráð og fyrirbyggjandi meðferð á mígreni.)
Samkvæmt framleiðendum hefur Cefaly Prevent umsjón með lágmarksstyrk sem hægt er að nota daglega til að koma í veg fyrir mígreniköst.
Í klínískum rannsóknum, sem áttu sér stað á árunum 2009-2012, fengu þeir sem fengu meðferð með Cefaly til að koma í veg fyrir mígreni verulega um bæði mígreni og höfuðverk eftir þrjá mánuði.
Nánar tiltekið fengu sjúklingar sem fengu meðferð með Cefaly 29,7 prósent færri mígrenidögum og 32,3 prósent færri höfuðverkadagar. Ennfremur fengu 38,2 prósent sjúklinga sem fengu Cefaly að minnsta kosti 50 prósent minnkun á mánaðarlegum mígrenidögum.
Til viðbótar við að upplifa færri mígreni- og höfuðverkadagar þurftu þeir sem fengu Cefaly einnig minni meðferð gegn mígreni ("björgunarlyf"). Til athugunar voru engar alvarlegar aukaverkanir hjá þeim sem fengu meðferð með Cefaly.
Í rannsókn Cefaly eftir markaðssetningu var 53 prósent sjúklinga sem fengu tækið ánægð með það. Aðeins 4 prósent notenda tilkynntu óánægju og tilkynntu um minniháttar aukaverkanir, svo sem syfja, höfuðverk eða náladofi af völdum tækisins. Eins og við klínískum rannsóknum komu engar alvarlegar aukaverkanir fram við meðferð með Cefaly.
Orð frá
Þrátt fyrir að við skiljum ekki að fullu hvernig mígreni starfar, stefna nýjar aðgerðir, svo sem líffræðilegur vara Aimovig, og taugaboðefnið Cefaly, að trufla verkun þessa sjúkdóms. Aimovig hefur enn ekki verið samþykkt af FDA, en Cefaly er í boði. Ef þú hefur áhuga á þessum eða öðrum fyrirbyggjandi meðferðum skaltu ræða þau við taugafræðing þinn.
> Heimildir:
> Charles, A. Mígreni: heila ríki. Núverandi álit í taugafræði. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Flokkun Beiðni um Cefaly Tæki . FDA.
> Goadsby PJ, et al. A samanburðarrannsókn á Erenumab fyrir þunglyndis mígreni. New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Fylgni við inntöku mígreni-fyrirbyggjandi lyfja hjá sjúklingum með langvinna mígreni, cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Supraorbital taugaörvun (t-SNS) með Cefaly Tæki til að koma í veg fyrir mígreni: Endurskoðun á tiltækum gögnum. Verkur og meðferð. 2015; 4: 135-137.