Árið 2011, þegar United States Food and Drug Administration (FDA) samþykkti Benlysta (belimumab) var það stórt mál! Benlysta var fyrsta lyfið sem samþykkt var fyrir lupus á yfir 50 árum. Áður en þá voru aðeins lyf sem FDA samþykkti til að meðhöndla lupus Plaquenil (hýdroxýklórókín), prednisón (1955) og aspirín (1948). En Plaquenil var ekki búið til og er ekki einungis notað fyrir lupus. Það er kallað eiturlyf vegna þess að það er notað til að koma í veg fyrir malaríu og það er einnig notað til að meðhöndla iktsýki.
Þegar þú heyrir um Benlysta heyrirðu oft orðið líffræðilegt . Ólíkt lyfjum sem eru búin til úr efnafræðilegum aðferðum er líffræðilegt eiturlyf sem er þróað úr náttúrulegum aðilum eins og dýrum, mönnum eða örverum. Benlysta er einstakt vegna þess að aðrar líffræðilegir sjúkdómar hafa komið fyrir það og mistókst eins og lupus meðferðir.
Í samlagning, Benlysta er fyrsta markviss meðferð fyrir lupus. Önnur lyf sem almennt eru notuð til að meðhöndla úlnliðsagt hýdroxýklórókín, barkstera, metótrexat, azatíóprín, sýklófosfamíð og mýkófenólatmófetíl - voru annaðhvort hönnuð í öðrum tilgangi að bæla ónæmiskerfið í stórum dráttum. En vegna þess að Benlysta er líffræðilegur, sem samanstendur af próteinum manna, voru vísindamenn fær um að þróa lyf sem gætu miðað við tiltekna hluta ónæmiskerfisins sem gegnir hlutverki við að koma í veg fyrir úlfa einkenni.
Sem fyrsta markviss líffræðileg meðferð, ekki aðeins býður Benlysta aðra meðferðarmöguleika, heldur hefur það hvatt til fleiri nýjar og nýjar rannsóknir á lupus. Af þessum ástæðum er samþykki FDA um lyfið mikilvægt augnablik í sögu rannsóknar lúpus!
Auðvitað er einhver að læra um Benlysta í fyrsta skipti að vera forvitinn að læra meira um lyfið. Hér að neðan eru svör við algengum spurningum um Benlysta.
Hvernig virkar Benlysta?
Samkvæmt Lupus Research Alliance, vinnur Benlysta með því að róa niður ofvirkan ónæmiskerfi lupus með því að hindra prótein sem kallast B eitilfrumukrabbamein (BLyS), sem talin er að auka bólguviðbrögð sem ráðast á og skaða eigin heilbrigða vefjum líkamans. "
Með öðrum orðum, BLyS er sá hluti ónæmiskerfisins sem lyfið miðar að. Benlysta miðar að því að koma í veg fyrir að BlyS virki bólgu sem veldur ónæmiskerfinu að ráðast á eigin líkama einstaklingsins.
Benlysta er venjulega notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum í lupus (staðlað meðferð). Samsetningin hefur reynst árangursríkari við minnkandi úlnliðseinkenni en venjulega meðferð. Minni einkenni hafa tilhneigingu til að tengjast húð, munni, liðum og vöðvum og ónæmiskerfinu.
Önnur hugsanleg ávinningur af lyfinu er að draga úr notkun barkstera. Þetta er mikilvægt vegna langtíma meðferðar, barkstera er vitað að valda aukaverkunum eins og beinskorti og líffæraskemmdum.
Hvernig er meðferð með Benylsta?
Ólíkt flestum öðrum meðferðum við úlnlið, er Benlysta ekki pilla. Það er gefið með innrennsli í bláæð eða með innrennsli í bláæð.
IV innrennsli
Þessi aðferð gerir lyfinu kleift að fara beint inn í blóðrásina og framhjá maganum. Ef það var kyngt í pillaformi myndi það fara inn í magann og mikilvægar prótein sem mynda lyfið yrðu eytt.
Þegar gefinn er með innrennsli í bláæð getur þú ekki gefið það heima og þarf að fara inn á innrennslisþykkni eins og læknirinn þinn, sjúkrahús eða innrennslisstofa. Innrennslið getur tekið um það bil klukkustund, en lengur ef þörf er á prep og / eða athugunartíma.
Fyrir fyrstu þrjú innrennslin er dæmigerð fyrir þau að gerast einu sinni á tveggja vikna fresti, og síðan einu sinni á fjórum vikum eftir það.
Benlysta er ætlað til langtímameðferðar og ef þú og læknirinn þinn samþykkir að það virkar vel fyrir þig skaltu ekki hætta að gefa innrennsli þegar þú byrjar að líða betur. Þú ættir að halda áfram meðferð, jafnvel eftir að þér líður betur sem leið til að viðhalda jákvæðu ávinningi.
Sjálfsstungulyf
Það var tilraun til að bjóða upp á sjálfsnýtingu, sem þýðir að þú átt möguleika á að gefa Benlysta sjálfur, heima hjá þér. FDA samþykkti fyrsta sjálfsmælingaraðgerðina árið 2017, sérstaklega fyrir rauða úlfaþurrð, algengasta form lúpus. Meðferðarúrvalið krefst smá þjálfunar frá lækninum og kann að vera auðveldara en IV hjá mörgum.
Ég heyrði það virkar ekki fyrir Afríku-Bandaríkjamenn
Upprunalega rannsóknin sem leiddi til samþykkis Benlysta var ekki með nægilega þátttakendur í Afríku og Ameríku. Þetta þýðir ekki að lyfið muni ekki virka fyrir þig ef þú ert African-American. Þvert á móti gæti það verið gott þar sem allir með lupus eru einstökir.
Nú eru klínískar rannsóknir í gangi til að hjálpa okkur að læra meira um hversu árangursríkar Benlysta er fyrir Afríku-Bandaríkjamenn. Þessar rannsóknir eru sérstaklega mikilvægar þar sem Afríku-Ameríku konur eru um þrisvar líklegri til að fá lupus en hvítar konur.
Talaðu við lækninn ef þú hefur áhuga á að prófa Benlysta eða taka þátt í klínískri rannsókn Benlysta.
Hvað ef ég hef líffæraþátttöku?
Þegar Benlysta var fyrst samþykkt af FDA var óljóst hvort lyfið myndi gagnast fólki með þátttöku líffæra eins og lupus nefritis eða miðtaugakerfi (CNS) lupus. Í einum rannsóknargreiningu kom hins vegar í ljós að á fyrstu fimm árum meðferðar með Benlysta valdi lyfið ekki eða valdið líffæraskaða verra, og gæti hugsanlega dregið úr sjúkdómsþróun vegna líffæraskemmda. Þar sem þetta var upplýsingar byggð á einni rannsóknargreiningu sem sameina tvær rannsóknir, væri meiri rannsóknir gagnleg. Rannsóknin er efnileg, þannig að ef þú hefur þátttöku í líffærum og hefur áhuga á að reyna Benlysta skaltu tala við gigtartækið til að sjá hvort þau telji þetta vera góður kostur fyrir þig.
Hver eru aukaverkanir og áhætta?
Eins og við á um öll lyf getur Benlysta valdið aukaverkunum og fylgir áhættu. Lyfjafyrirtækið verður að vara við allar þekktar aukaverkanir en þetta þýðir ekki að þú munt upplifa þetta. Ef þú hefur áhyggjur af aukaverkunum er mikilvægt að tala við lækningalæknana um áhyggjur þínar. Ef fólk finnur fyrir aukaverkunum gætu þeir ákveðið að halda áfram meðferð ef aukaverkanir eru ekki alvarlegar eða ef þeir og læknir þeirra telja að ávinningur lyfsins vegi þyngra en aukaverkanirnar.
Vegna áhættu sem tengist Benlysta, áður en byrjað er að nota lyfið, segðu lækninn ef þú:
- hafa merki um eða hefur verið greind með sýkingu, hjartasjúkdóm eða geðsjúkdóma
- þarf eða hefur bara fengið bólusetningu, sérstaklega lifandi bóluefni
- hafa ofnæmi fyrir lyfjum
- eru að taka annað líffræðilegt lyf, einstofna mótefni eða innrennsli í bláæð af cýklófosfamíði (Cytoxan®)
- eru á einhverjum öðrum tegundum lyfja, náttúrulyfs viðbót eða vítamín
- hafa eða hefur einhvern tíma fengið krabbamein
- hafa aðra sjúkdóma
- eru þungaðar eða ætlar að verða barnshafandi eða ef þú ert með barn á brjósti
Þessar upplýsingar munu hjálpa lækninum að ákvarða hvort Benlysta sé rétt meðferð fyrir þig og besta tíma til að hefja meðferð. Til dæmis, ef þú ert með sýkingu, þá þyrftu þeir að fresta meðferðinni þar sem lyfið eykur sýkingaráhættu.
Ef eitthvað af þessum aðstæðum á sér stað meðan þú ert þegar á lyfinu, þá ættirðu einnig að segja lækningalækninum þínum.
Í klínískum rannsóknum finnur fólk aukaverkanir, en það er ekki alltaf ljóst hvort aukaverkanirnar stafi beint af lyfinu. Hins vegar vísindamenn - og í þessu tilfelli GlaxoSmithKiline (GSK), sem framleiðandi lyfsins - verður að skrá allar neikvæðar einkenni sem fólk upplifir í klínískum rannsóknum.
Algengustu aukaverkanirnar af Benlysta eru
- ógleði
- niðurgangur
- hiti
- þungur eða nefrennsli
- hálsbólga
- hósti (berkjubólga)
- svefnleysi
- verkur í legi eða verkjum
- þunglyndi
- höfuðverkur (mígreni)
- sýkingu í þvagfærasýkingum
- fækkun hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð)
- uppköst
- magaverkur
Ef þú finnur fyrir þessum eða alvarlegri aukaverkunum er mikilvægt að segja læknismeðferð þinni strax. Ef þú finnur fyrir lífshættulegum aukaverkunum, eins og ofnæmisviðbrögð sem takmarka öndun þína, hringdu í 9-1-1 strax.
Það eru aðrar mögulegar, minna algengar aukaverkanir. Þeir eru skráðir á heimasíðu GSK, en það er einnig mikilvægt að tala við lækningalækninn um Benlysta aukaverkanir og áhættu almennt.
Þú getur einnig tilkynnt neikvæðum aukaverkunum af lyfseðilsskyldum lyfjum, ekki bara Benlysta, til FDA. Farðu á www.fda.gov/medwatch eða hringdu í 1-800-FDA-1088.
Mun ég vera fær um að meta Benlysta?
Þrátt fyrir að Benlysta sé dýrt meðferðarúrval, býður GSK fjárhagslegan stuðning. Lyktarfræðingur þinn getur unnið með tryggingar þínar og GSK til að fá fjárhagsaðstoðina sem þú þarft.
Er Benlysta að vinna fyrir börn með Lupus?
Ekki er enn vitað hvort Benlysta sé öruggt og árangursríkt fyrir börn með lupus. Það er áframhaldandi rannsókn á börnum í lungum sem metur árangur og öryggi Benlysta fyrir börn með lupus á aldrinum 5-17 ára. Ef barnið hefur lupus getur þú talað við lækninn um hvort það sé rétt að skrá þig inn í þessa rannsókn.
Ertu enn í klínískum rannsóknum fyrir Benlysta?
Já. Ef þú vilt fá frekari upplýsingar um klínískum rannsóknum á Benlysta getur þú talað við gigtartækni þína eða hafðu samband við GSK beint. Þú getur líka heimsótt clinicaltrials.gov og skrifaðu Benlysta í leitarreitnum.
Er hægt að taka Benlysta í langan tíma?
Vísindamenn rannsakaðir áhrif Benlysta hjá fólki sem hefur tekið lyfið í fimm ár og hefur komist að þeirri niðurstöðu, að svo miklu leyti sem lyfið er öruggt að taka í þann tíma. Þeir fundu ekki aukningu á þekktum aukaverkunum.
Hvað ef ég er þunguð eða vilt að hafa brjóstagjöf?
Þó að konur hafi verið konur sem hafa fæðst heilbrigðum börnum þegar þeir taka Benlysta, eru rannsóknir enn að læra hvort það sé óhætt að taka Benlysta á meðgöngu - fær lyfið fóstrið og ef svo er, hvað er áhrifin? Vísindamenn hafa safnað og greind nokkur gögn en nauðsynleg gögn eru nauðsynleg.
Ef þú verður þunguð meðan þú tekur Benlysta eða innan fjögurra mánaða eftir að lyfið hefur verið hætt skaltu segja strax frá lækningalækni og einnig biðja um þá um Belimumab (Benlysta ™) meðganga.
Með athugunum og gagnasöfnun er skrásetningin hönnuð til að hjálpa vísindamönnum að skilja betur Benlysta á meðgöngu. Þú og barnið þitt verður einnig fylgjast náið með ef þú ákveður að vera áfram á lyfinu.
Í sumum tilfellum gæti fólk ákveðið að vera áfram á Benlysta meðan á meðgöngu stendur ef ávinningur af því að vera áfram á lyfinu er meiri en neikvæð áhrif sem það gæti haft á barnið.
Annars er mælt með notkun getnaðarvörn til að koma í veg fyrir meðgöngu meðan á notkun Benlysta stendur, eða í allt að fjóra mánuði eftir að lyfið hefur verið hætt.
Á sama hátt er ekki vitað hvort lyfið fer frá foreldri til barns með brjóstagjöf. Foreldri verður að velja á milli brjóstagjafar eða taka Benlysta. Ef þú ert að íhuga að hafa barn á brjósti, vinsamlegast talaðu við lyftaralækninn þinn sem mun hjálpa þér að reikna út þinn besta valkost.
Hvernig finn ég núverandi fréttir um Benlysta?
Til að finna út nýlegar rannsóknir eða fréttir sem tengjast Benlysta, getur þú talað við lækninn þinn. Þú getur einnig gert internetið leit, vertu viss um að finna áreiðanlegar heimildir .
Í valinn leitarvél getur þú slegið inn leitarheiti eins og Benlysta rannsókn 2016 (notaðu núverandi ár).
Fyrstu leitarniðurstöðurnar munu hugsanlega innihalda tengla við Lupus Research Alliance eða aðra virta lupus stofnanir. Dæmi um áreiðanlegar rannsóknarstofu rannsóknarstofnana eru MedPage Today og Lupus News Today. Þetta gæti líka komið upp í leit þinni. (Lærðu meira um hvernig á að finna áreiðanlegar upplýsingar um heilsu á Netinu.)
Þú gætir komið yfir greinar sem GSK gaf út. Það er alltaf gagnlegt að fara beint í lyfjafyrirtækið og sjá hvaða fréttatilkynningar þær hafa nýlega birt um tiltekna meðferð.
Ef þú vilt fara beint í rannsóknina, PubMed er vefsíða Bandaríkjanna sem veitir ókeypis aðgang að National Library of Medicine gagnagrunninum sem heitir Medline. Stundum veitir það heill greinar. Að öðrum tímum veitir það ágrip. Samantekt er samantekt á greininni.
Ef þú leitar á PubMeb fyrir Benlysta færðu margar niðurstöður. Þú getur minnkað niðurstöðurnar með því að bæta við leitarorðin þín. Í stað þess að leita að Benlysta skaltu leita að Benlysta aukaverkunum , til dæmis.
Er Benlysta laus utan Bandaríkjanna?
Auk þess að vera í boði í Bandaríkjunum, er Benlysta í boði á sex heimsálfum, Norður-og Suður-Ameríku, Afríku, Asíu, Evrópu og Ástralíu. Til að komast að því hvort Benlysta er í boði í þínu landi skaltu tala við gigtarfræðing þinn. Þú getur líka hringt í GSK. Til að hafa samband við þá ef þú býrð utan Bandaríkjanna skaltu heimsækja vefsíðuna allan heimsins og leita eftir svæðum.
Mun Benlysta vinna fyrir mig?
Allir með lupus eru einstökir einstaklingar, svo það er ekkert einfalt svar við þessari spurningu.
Talaðu við gigtarfræðinginn þinn til að finna út hvort þeir telji að þú sért góður frambjóðandi fyrir þessa meðferð.
Ef þú og lyktarfræðingur þinn telur að það sé góð meðferðarmöguleiki verður þú að reyna að fá lyfið til að sjá hvernig það virkar fyrir þig. Hafðu í huga að það virkar ekki eins strax og meðferð eins og barkstera. Það getur tekið vikur eða mánuði að byrja að sjá niðurstöður.
Miðað við Benlysta? Talaðu við lyktarlyf þitt
Ef þú ert að íhuga Benlysta, þá er næsta skref að tala við lyktarinn þinn. Þú munt náttúrulega hafa margar spurningar meðan á fyrstu samtalinu stendur um meðferðina, eins og hvenær sem er, þar á meðal meðan þú tekur lyfið. Skrifaðu spurningarnar þínar þegar þau koma upp og komdu með spurningalistann á næsta skipti. Þú getur líka hringt í GSK beint í gegnum BENLYSTA Gateway á 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) mánudag til föstudags frá kl. 08:00 til kl. Þegar það kemur að heilsu þinni hefur þú rétt til að vera eins upplýst og mögulegt er.
> Heimildir:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Langtímaáhrif á líffæraveitu og öryggi hjá sjúklingum með SLE sem eru með belimumab auk umönnunarstaðla. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: First Targeted Biological Treatment for Systemic Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Október-desember; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Meðganga Registry: Áætlaður samhliða rannsókn á niðurstöðum meðgöngu. Stoðkerfi og kvensjúkdómur. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Samanlagður skammtur af barksterum yfir fimmtíu og tvær vikur hjá sjúklingum með hjartsláttartruflun: Greining á laugum úr III. III Belimumab rannsóknum. Liðagigt og gigtarlyf. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.