Öryggi og hvað á að horfa á þegar Tysabri er tekið
Tysabri er ætlað fólki með endurtekið form af MS og er gefið sem innrennsli (gefið í gegnum æð) einu sinni á 28 daga fresti. Það er almennt mælt fyrir sjúklingum sem ekki svara öðrum MS sjúkdómsbreytilegum meðferðum (sem þýðir að sjúkdómurinn heldur áfram að versna) eða sem geta ekki þola aðrar MS meðferðir, venjulega frá skaðlegum eða pirrandi aukaverkunum.
Hætta á PML með Tysabri
Alvarlegasta (en sjaldgæft) hættan við að taka Tysabri er PML (framsækin fjölhreiðra hvítfrumnafæðakvilla), sem er hugsanlega banvæn heilasýking af völdum JC-veirunnar. Fólk er í meiri hættu á að fá PML ef þau taka önnur lyf sem veikja ónæmiskerfið meðan á Tysabri stendur. Tveir aðrir áhættuþættir sem auka möguleika einstaklingsins á að fá PML eru að taka Tysabri í meira en tvö ár og / eða prófa jákvætt fyrir JC veiru mótefnið.
Sá sem hefur engin þessara þriggja áhættuþátta hefur um 1 / 50.000 möguleika á að þróa PML meðan á Tysabri stendur. En ef allir þrír áhættuþættir eru til staðar er áhættan um 11-13 / 1000. Ef maður prófar jákvætt fyrir JC veiru mótefnið (engin önnur áhættuþáttur) er hætta á því að fá PML um það bil 1/1000.
Til að ákvarða áhættu einstaklingsins við að þróa PML mun læknar athuga blóðpróf fyrir mótefnið við JC veiruna áður en Tysabri er ávísað og á sex mánaða fresti meðan einstaklingur notar Tysabri.
Byggt á niðurstöðunum mun læknir endurskoða áhættu / ávinningshlutfall þess að taka Tysabri með sjúklingnum. Að auki mun læknar fá MRI (til að greina framtíðar MS einkenni frá hugsanlegum PML einkennum í framtíðinni) áður en meðferð með Tysabri hefst.
Eftirlit með PML sem sjúkling á Tysabri
Sem sjúklingur, ef þú tekur Tysabri, er mikilvægt að hafa samband við lækninn strax ef þú færð einhver einkenni sem tengjast PML.
Þetta getur verið erfiður þar sem margir PML einkennin líkja eftir MS. Dæmi um einkenni PML eru:
- hægfara veikleika á annarri hlið líkamans
- clumsiness
- sjónar breytingar
- persónuleiki breytingar
- vandamál með hugsun, minni og stefnumörkun sem leiða til ruglings
Aðrar hugsanlegar aukaverkanir og viðvaranir af Tysabri
Algengar aukaverkanir Tysabri innihalda
- þreyta
- höfuðverkur
- sýking í þvagfærum eða neðri öndunarfærum
- vaginitis
- óþægindi í brjósti eða kvið
- þunglyndi
- niðurgangur
- útbrot
- verkir í útlimum eða liðverkir.
Tysabri getur einnig valdið lifrarskemmdum, sem hægt er að greina með blóðprufum. Einkenni lifrarskaða eru gulnun í húð og augum, veruleg þreyta, ógleði og uppköst eða dökkt þvag.
Tysabri getur líka valdið herpes sýkingu í heila, mænu og heilahimnum. Einkennin eru einkenni hita, höfuðverkur, stífleiki í hálsi, sjónvandamál, rugl og breytingar á hegðun.
Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum sem gangast undir Tysabri, sumar sem þurfa meðferð (jafnvel á sjúkrahúsi). Einkennin eru ma ofsakláði / kláði, kuldahrollur, sundl, brjóstverkur, roði, öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur.
Að auki geta fólk á Tysabri verið næmari fyrir sýkingum og ætti að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þau, þar með talin góð handþvottur og forðast fólk sem er veikur, þegar mögulegt er.
Vöktun meðan á Tysabri stendur
Tysabri má aðeins gefa í innrennslisstofni sem er skráð með "TOUCH" forritinu. "TOUCH" stendur fyrir "Tysabri Outreach: Sameinað skuldbinding til heilsu" og er forritið sem var komið á fót í tilraun til að ná öllum hugsanlegum tilvikum PML á fyrstu stigum, auk þess að koma í veg fyrir þau.
Meðganga á Tysabri
Tysabri er talið vera "meðgönguflokkur C", sem þýðir að það valdi skaða á fóstur í dýrarannsóknum, en áhrifin hjá mönnum eru ekki þekktar. Tysabri á ekki að nota hjá konum sem eru þungaðar og ætti að hætta í nokkurn tíma áður en þeir reyna að verða þungaðar (ræða þetta við lækninn).
Kjarni málsins
Þú verður að vinna náið með lækninum þínum til að ákveða hvort Tysabri sé rétt lyf fyrir þig. Ef þú ákveður að taka það, vertu viss um að lesa lyfjamerkið í smáatriðum. Einnig vertu viss um að ræða um einkenni PML, sýkingar, lifrarskemmda og ofnæmisviðbrögð við lækninum. Gakktu úr skugga um að þú sért með réttu eftirfylgni (td 3 mánuðum eftir fyrsta innrennsli) og að allir aðrir læknirinn hafi vitað að þú takir Tysabri. To
Heimildir:
Krumbholz, M., et al. (2007). Seinkað ofnæmisviðbrögð við Natalizumab tengdum upphaflegri myndun hlutleysandi mótefna. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Slembiraðað, samanburðarrannsókn með lyfleysu með natalízúmabi vegna endurtekinna MS-skorts. New England Journal of Medicine , 2. mars, 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). MS sjúkdómsbreytingar lyfjanna .
Rudick, RA, o.fl. (2006). Natalizumab auk interferóns beta-1a við endurtekna MS. New England Journal of Medicine , 2. mars, 354 (9): 911-23.
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit. Tysabri.
DISCLAIMER: Upplýsingarnar á þessari síðu eru eingöngu ætlaðir til fræðslu. Það ætti ekki að nota sem staðgengill persónulegrar umönnunar hjá leyfisveitandi lækni. Vinsamlegast hafðu samband við lækninn þinn til að greina og meðhöndla einkenni eða sjúkdóma .