Hversu áhrifarík er Zinbryta og hvað eru mögulegar aukaverkanir þess?
Í maí 2016 samþykkti Bandarískur matur- og lyfjafyrirtæki sjúkdómsbreytandi meðferð Zinbryta (daclizumab) til að meðhöndla endurkastandi MS .
Zinbryta er lyf gefið undir húðinni á 4 vikna fresti. Talið er að vinna með því að hindra bindistaðinn á interleukin-2 (IL-2) -a sameind í ónæmiskerfinu sem virkjar T-frumurnar þínar.
Með því að hindra viðtaka á interleukin-2 eru T frumur ekki virkjaðir til að ráðast á myelinhúðina í heila og mænu.
Zinbyta getur einnig unnið með því að auka frumur í ónæmiskerfinu sem kallast náttúruleg morðfrumur, sem drepa virkjaðar T frumur sem eru forritaðar til að ráðast á myelinhúðina.
Vísindin á bak við Zinbryta
Í stórum rannsókn í New England Journal of Medicine voru 1841 þátttakendur með endurteknar móttöku MS handahófi úthlutaðir til að fá annað hvort skammt af Zinbryta (daclizumab) á fjórum vikum eða Avonex (interferon β-1a) vikulega í næstum þrjú ár.
Niðurstöður leiddu í ljós að þátttakendur sem fengu Zinbryta höfðu 45 prósent færri MS endurkomur árlega en þeir sem fengu Avonex.
Að auki var fjöldi nýrra eða stækkandi MS-skemmda á MRI 54% minni hjá þeim sem fengu daclizúmab samanborið við þá sem fengu meðferð með Avonex.
Í annarri rannsókn í Lancet var tæplega 600 þátttakendur með endurtekna móttöku MS slembiraðað til að fá lægri skammt af Zinbryta (150mg), hærri skammti af Zinbryta (300mg) eða lyfleysu.
Þátttakendur né vísindamenn vissu hvaða inndæling var gefin-þetta er kallað tvíblind rannsókn og verndar niðurstöðurnar frá því að vera hlutdræg. Þátttakendur fengu stungulyf vikulega í um það bil eitt ár.
Niðurstöður benda til þess að lægri skammtur af Zinbryta (150 mg), þegar borið var saman við lyfleysu, minnkaði MS afturfallið um 54 prósent og hærri skammturinn (300 mg) minnkaði MS afturfallshraða um 50 prósent.
Þannig gaf lægri móti hærri skammtur nokkuð svipaðar niðurstöður, þess vegna er minni skammtur notaður til að lágmarka aukaverkanir.
Hugsanleg aukaverkun Zinbryta
Eins og við á um öll lyf, hefur Zinbryta möguleika á skaðlegum aukaverkunum, sumir jafnvel hugsanlega lífshættulegar. Þessar eru skráðir sem viðvörun í kassa og innihalda:
- alvarleg lifrarskaða sem getur verið banvæn
- bólga í ristli
- húðviðbrögð
- eitlar verða stækkaðir
Önnur lyf viðvörun fela í sér möguleika á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og aukinni hættu á að fá sýkingar og þunglyndi, þar á meðal sjálfsvígshugsanir.
Hvað varðar algengar aukaverkanir, eru þær sem greint er frá í rannsókninni sem bera saman Zinbryta við Avonex meðal annars:
- kalt einkenni
- sýkingar í efri hluta öndunarvegar eða berkjubólgu
- exem, útbrot eða önnur húðviðbrögð
- inflúensu
- verkir í hálsi
- stækkað eitla
Aðrar algengar aukaverkanir eru ma hækkun á lifrarensími og þunglyndi.
Vegna hugsanlegra aukaverkana er Zinbryta aðeins ráðlögð hjá sjúklingum með MS sem hafa ekki brugðist við tveimur eða fleiri öðrum MS meðferðum.
Að auki er aðeins hægt að ávísa því samkvæmt áætluninni sem kallast áhættumat og ráðstafanir til að draga úr áhættu (REMS). Þetta þýðir að taugasérfræðingurinn þarf að vera staðfestur til að meðhöndla þig með Zinbryta.
Tilgangur áætlunarinnar er að ganga úr skugga um að taugasérfræðingurinn sé að fylgjast með þér fyrir hugsanlegar aukaverkanir eins og að fylgjast reglulega með blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi.
Orð frá
Það er uppbyggjandi þegar ný MS-sjúkdómsbreytandi meðferð er samþykkt af FDA og fagnaðarerindið er að það eru fleiri í leiðslum. Það er sagt að þessi lyf mega eða mega ekki vera rétt fyrir þig.
Mikilvægt er að hafa í huga þegar þú velur MS meðferð eins og aðrar sjúkdómar þínar, hvort sem þú getur orðið þunguð í náinni framtíð og hugsanleg óþægindi og aukaverkanir sem tengjast henni.
Einnig getur verið að Zinbryta sé ekki "betra" en núverandi MS sjúkdómsbreytingar meðferð. Það var aðeins ein rannsókn samanburður við Avonex. Svo á meðan Zinbryta minnkaði fjölda endurkomna samanborið við Avonex, getum við ekki almennt séð þetta til annarra MS meðferða.
Heimildir:
Gull R et al. Daclizumab hávaxtaferli við endurkomu endurtekna MS (SELECT): slembiraðað, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus interferón Beta-1a endurtekið margra sklerta. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Verkun og öryggi daclizumabs og hugsanlegrar hlutverki þess við meðferð á MS. Hjá Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Prescribing Upplýsingar. (2016). Zinbryta.