Menntun, þjálfun, endurgreiðsla og fleira
Í mjög skipulegum iðnaði, svo sem klínískum rannsóknum, er hlutverk gæðatrygginga mjög mikilvægt að safna og tilkynna nákvæmar námsgögn meðan á því stendur, í samræmi við starfsvenjur fyrirtækisins, siðareglur og reglugerðir bandalagsins.
Gæðatryggingastjóri klínískrar rannsóknarstaðar er fyrsti einstaklingur í hlutaðeigandi fyrirtæki með því að viðhalda skilvirkni með því að eyða úrgangi.
Þetta hlutverk er ábyrgur fyrir að greina vandamál áður en þau gerast; með öllum rannsóknum eru áskoranir og hugsanleg áhætta og QA þarf að geta hjálpað til við að greina vandamál á undan tíma til að tryggja að starfsfólk sé undirbúið.
Samkvæmt Payscale.com er launasvið fyrir gæðatryggingastjórann breiður, frá $ 42.381 - $ 112.054. Vefsíðan segir einnig að þetta starf sé vegið gagnvart reyndum starfsmanni, þar sem meira en helmingur starfsmanna gæðatrygginga (QA) í Bandaríkjunum skýrir frá yfir 10 ára reynslu.
Dæmigert vinnutími
Flestir QA-starfsmenn í klínískum rannsóknum vinna átta klukkustundir á dag, 40 klukkustundir á viku, en starfið krefst sveigjanleika og það gæti þurft að fá fleiri klukkustundir. Verkefni eru breytileg frá degi til dags, háð áætluðum úttektum, áskorunum osfrv.
Á heildina litið er QA ábyrgur fyrir:
- Ritunarreglur.
- Veita uppfærslur um þróun reglna í greininni.
- Stofna málsmeðferð og eftirlit með endurgjöf og mögulegum endurbótum.
- Vöktun starfsfólks fyrir samræmi við stefnu fyrirtækisins, iðnaðarreglur og styrktaraðilar kröfur.
- Ritunarleiðréttingar og fyrirbyggjandi aðgerðir (CAPA).
- Þegar QA fylgist með fólki úr samræmi, er starf þeirra að leiðbeina þeim aftur í samræmi - gefa þeim tillögur um hvernig á að verða samhæfari. Stundum þýðir það að fara yfir stefnu fyrirtækisins, endurskoða, skýra og / eða fínstilla ferli okkar. Að öðrum tímum þýðir það að hugsa utan kassans til að uppgötva nýja lausn sem hefur ekki verið hugsuð um fyrir rannsókn.
QA eyðir mestum tíma sínum með því að skoða rannsóknarskrár og fyrirtæki ferli fyrir klíníska heimsóknir.
Nám og þjálfun
Þú getur fengið staðfestingu sem QA sérfræðingur, en það er ekki nauðsynlegt. Það eru einnig þjálfunaráætlanir í boði hjá framhaldsskólum, háskólum og vottorðsáætlunum. Stundum er besta þjálfunin í vinnunni.
Til að ná árangri verður gæðastjóri að verða vel þekktur í góðum klínískum aðferðum og FDA reglugerðum og hafa hóp annarra fróður fólks sem auðlind. Það er einnig mikilvægt að þróa hæfileika fólks sem mun hjálpa þér að öðlast traust og virðingu þegar þú ert í samskiptum við samstarfsmenn. Í sumum tilvikum við - gæðatrygging - gagnrýnir vinnu annarra til að hjálpa þeim að bæta atvinnu sína, þannig að skilja hvernig á að koma á faglegum samböndum er nauðsynlegt fyrir starfið.
Það er líka mikilvægt að geta haldið opnum huga vegna þess að það er alltaf meira en ein lausn á vandamálinu. Stundum kann fólk að líða eins og það sé aðeins ein leið til að vera í samræmi við stefnur og reglur. Ef við höfum ekki opið huga, þá er gott tækifæri til að missa af tækifærum til að bæta og vaxa. Á sama tíma verður gæðastjóri að vita hvenær á að standa til að framfylgja ákveðinni stefnu.
Tegundir klínískra rannsóknastofnana sem starfa hjá QA Starfsmönnum
Ef klínískar rannsóknarstofur eru með QA deild, er það merki um þroskað vefsvæði. Almennt eru rannsóknarverkefni ekki að byrja með QA deild en á endanum átta sig á því að vinna sértæka deild til að bæta ferli og eftirlit með þjálfun og samræmi. Hafa QA deild sýnir einnig að félagið er tileinkað að vaxa faglega með því að fínstilla ferli og bæta gæði rannsóknarrannsókna.
QA deildir eru frábær fyrir markaðssetningu vegna þess að styrktaraðilar skilja gildi á þroskaðri síðu.
Kunnátta sett
Það er mikilvægt að vera smáatriði stilla, fróður um reglur, staðlaðar verklagsreglur og stefnur á staðnum. Þú verður einnig að hafa góða eftirfylgni, góða tölvufærni, fyrri reynslu, framúrskarandi samskiptatækni (munnleg og skrifleg), njóta þess að vinna með öðru fólki og eins og að leysa vandamál þegar þú tekur á nýjum áskorunum. Einnig er nauðsynlegt að halda áfram persónulegri og faglegri vöxt.
Hugsanleg starfsferill
Venjulega verður þú QA endurskoðandi / sérfræðingur þegar þú byrjar ferilskrá þína á rannsóknarstað. Þaðan getur þú farið í stjórnandi hlutverk þar sem þú stjórnar öðrum endurskoðendum. Þegar þú hefur grípa til góðra klínískra starfsvenja og FDA reglugerða ásamt reynslu í framkvæmd og framkvæmd endurskoðunar opnar það virkilega dyrnar fyrir tækifæri og vöxt. Það fer eftir stærð fyrirtækis þíns, þú getur haft QA stjórnendur (einnig kallaðir Global QA) sem hafa umsjón með öðrum QA stjórnendum á mörgum rannsóknarstöðum. Þú getur jafnvel valið algjörlega aðra leið með því að bjóða QA ráðgjafarþjónustu til rannsóknarstofa og styrktaraðila eða með því að taka þátt í QA sérgreinarteymi styrktaraðila. Þetta snertir aðeins yfirborð tækifæri fyrir QA sérfræðinga.