Hvað á að vita um iPledge Ef þú ert að íhuga isotretinoin fyrir unglingabólur þinn
Áður en þú tekur Accutane eða önnur lyf sem innihalda isotretinoin eins og Claravis, Sotret eða Amnesteem lærir þú mikið um iPledge forritið. iPledge er tölvutengt kerfi fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn, en aðal markmiðið er að tryggja að engin kona verði þunguð meðan á notkun isotretinoins stendur.
Af hverju konur verða að forðast þungun meðan á meðferð með ísótretínóíni stendur
Isótretínóín getur valdið alvarlegum, lífshættulegum fæðingargöllum hjá börnum sem eiga móður á að taka ísótretínóín á meðgöngu.
Jafnvel einn skammtur getur verið nóg til að skaða ófætt barn. Samkvæmt iPledge vefsvæðinu eru fósturskemmdir af völdum útsetningu með ísótretínóni óeðlilegir í andliti, augum, eyrum, höfuðkúpu, miðtaugakerfi, hjarta og æðakerfi og þvagblöðru og skjaldkirtli. Einnig er aukin hætta á fósturláti. Einnig hefur verið greint frá ótímabærum fæðingum.
Isotretinoin og iPledge Program Skráning Basics
iPledge var þróað af matvæla- og lyfjafyrirtækinu (FDA) í því skyni að vernda gegn fyrirbyggjandi fæðingargöllum og öðrum meðgöngu tengdum aukaverkunum af ísótretínóíni. Tilgangurinn með iPledge forritinu er að bjóða upp á kerfi af eftirliti og jafnvægi til að draga úr líkum á fósturskaða á þessu lyfi.
Allir sem nota ísótretínóín, óháð aldri eða kyni, þurfa að skrá sig í iPledge forritið. Læknar sem ávísa ísótretínóíni og apótekum sem gefa frá sér það verður einnig að vera skráð í iPledge.
Áður en læknirinn getur skrifað lyfseðil fyrir isotretinoin mun hann útskýra hvernig þetta lyf er notað og segja þér áhættu og hugsanlegar aukaverkanir . Læknirinn mun einnig útskýra ítarlega iPledge forritið. Þú verður að skilja og samþykkja öll hugtök í forritinu áður en þú getur fengið lyfseðilsskyldan.
Uppfylla kröfur um hæfi
En að læra um ísótretínóín og aukaverkanir hennar er bara upphaf iPledge forritsins. Þú verður einnig að uppfylla ákveðnar kröfur áður en þú verður hæfur til að fá lyf þitt. Kröfur iPledge forritsins innihalda tvenns konar getnaðarvörn eða æfa 100 prósent afhvarf meðan á meðferð stendur, með neikvæðar þungunarprófanir í hverjum mánuði (fyrir konur sem eru á barneignaraldri), sjá lækni mánaðarlega og senda reglulegar blóðprófanir eftir þörfum.
Þegar þú hefur lokið nauðsynlegum skrefum til að skrá þig inn í forritið færðu iPledge kort með kennitölu. Þú þarft þetta númer í hvert skipti sem þú tekur upp lyfið.
Þú munt einnig hafa nokkrar forsendur sem þú þarft að mæta í hverjum mánuði til að fá viðbótina þína. Í hverjum mánuði munt þú eiga tíma við lækninn þinn, sem mun slá inn upplýsingar þínar í iPledge gagnagrunninn og staðfesta neikvæðar þungunarprófanir (hjá konum á barneignaraldri). Þá mun læknirinn skrifa lyfseðilinn þinn. Þú færð aðeins nægjanlegt lyf til að endast einn mánuð á milli nauðsynlegra heimsókna.
Lyfjafræðingurinn sem ávísar lyfinu þarf einnig að staðfesta í gegnum iPledge-kerfið (eða í síma) að öll skilyrði séu uppfyllt.
Lyfjafræðingurinn verður að fá leyfi áður en lyfið er gefið. IPledge forritið krefst þess einnig að lyfseðillinn þinn verði sóttur innan ákveðins tímaramma. Ef þú ert kona á barneignaraldri og þú saknar þessa glugga þarftu að fara í gegnum mánaðarlega hæfileikann aftur.
Gagnrýni á iPledge Program
Það hefur verið nokkuð gagnrýni á iPledge forritið, þar sem sumir sjúklingar skoðuðu mánaðarlega þungunarprófskröfuna sem óþörfu uppáþrengjandi og hugsanlega röskun á einkalíf þeirra. Læknar hafa vakið áhyggjur af því að forritið sé of þungt og erfitt fyrir sjúklinga að fylgja, einkum tvisvar á mánuði meðgönguprófunum.
Mjög litlar upplýsingar liggja fyrir um hvernig sjúklinga gögn eru geymd í iPledge forritinu, sem hefur einnig vakið áhyggjur sjúklinga um persónuvernd.
Aðalatriðið
Þrátt fyrir áhyggjur af iPledge forritinu þurfa núverandi reglur enn að taka ísótretínóín til að skrá sig og leggja undir þessa eftirliti. Að lokum hefur forritið verið sannað kerfi til að koma í veg fyrir eyðileggandi fæðingargalla og skaðleg aukaverkanir Accutane (áður en það var hætt árið 2009) og önnur ísótretínóínlyf.