Klínískar rannsóknarþættir útskýrðir
Í klínískum rannsóknum á iktsýki eru staðlaðar viðmiðanir notaðir til að bera saman verkun liðagigtarlyfja eða liðagigtarmeðferðar eða að bera saman eina rannsókn til annars. Viðmiðin, þekkt sem American College of Reumatology (ACR) viðmiðanir, eru þau mælikvarði sem notuð eru í næstum öllum birtum rannsóknum sem líta á verkun (skilvirkni) meðferða fyrir allar gerðir gigtarsjúkdóma .
ACR20 var fyrsta sett viðmiðana sem sett var, síðan síðar ACR50 og ACR70.
Notkun ACR viðmiðana
Viðmiðanir ACR eru notaðir til að meta og koma á bata í bjóðandi eða bólgnum sameiginlegum fjölda ásamt umbætur á þremur af eftirfarandi fimm þáttum:
- Bráðum fasviðbrögðum: Hversu mikið bólga er í liðum eins og ákvarðað er með C-hvarfprótín eða setjunarhraða.
- Mat á sjúklingi: Hvernig sérðu framfarir þínar og svörun við meðferð.
- Læknisskoðun: Hvað læknirinn tekur eftir í framvindu og viðbrögð við meðferð.
- Sársaukning: Hversu miklar sársauka ertu í liðum þínum á hverjum degi.
- Örorka / hagnýtur spurningalisti: Hversu mikið er iktsýki í truflun á getu þína til að gera daglega athafnir þínar.
Einnig er hægt að nota ACR viðmiðanir til að hjálpa læknum að ákvarða betur hvort meðferðirnar þínar eru að vinna að því að bæta við iktsýki einkennin, þótt þau séu oftar notuð til klínískra rannsókna.
Skilningur á því sem ACR20, ACR50 og ACR70 tilgreina í klínískum rannsóknum
Klínískar rannsóknir gefa til kynna hlutfall þátttakenda sem náðu ACR20, ACR50 og ACR70. Til dæmis, ef rannsókn benti á að 55 prósent sjúklinga náðu ACR20, þýðir það að 55 prósent sjúklinga í rannsókninni náðu 20 prósentum bata í bólusetningu eða bólgusjúkdómum, auk 20 prósentra bata í þremur öðrum fimm viðmiðunum.
Ef klínísk rannsókn sýnir að 40 prósent sjúklinga náðu ACR50 þá þýðir það að 40 prósent sjúklinga í rannsókninni náði 50 prósentum bata eða bólgusjúklinga, auk 50 prósentra bata í þremur öðrum fimm viðmiðunum. Sama gildir um ACR70, aðeins með 70 prósent framförum. Til að meta sjúklinga með því að nota ACR viðmiðanir verða þeir að hafa lokið klínískri rannsókn.
ACR20 er samþykkt af FDA
Bandarísk matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) mælti með því að nota ACR20 sem niðurstaðan mælikvarða á val á klínískum rannsóknum á lyfjum sem notuð eru til meðferðar við iktsýki. Þessi áritun leiddi til útbreiddrar notkunar ACR20 í klínískum rannsóknum. Það er almennt nefnt einfaldlega ACR20 vegna þess að það krefst að minnsta kosti 20 prósent framför í viðmiðunum hér fyrir ofan.
Heimildir:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, o.fl. American College of Reumatology Forkeppni skilgreining á framförum í liðagigt. Liðagigt og gigt. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. The ACR20 og skilgreina þröskuld fyrir svörun við gigtarsjúkdómum: Of mikið af góðu. Liðagigt Rannsóknir og meðferð . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. Viðmiðunarreglur ACR: ACR Skilgreining á framförum í RA rannsóknum. Johns Hopkins Medicine. Uppfært 16. ágúst 2017.
Rocha K. ACR stig: Mæla liðagigt. Gigtarsjúkdómar Uppfært 22. mars 2017.