Rannsóknin er ekki afgerandi, en FDA viðvörun gefur til kynna hugsanlega missir af lyktarskyni þegar tiltekin Zicam vörur eru notaðar.
Í viðvöruninni, gefinn út 16. júní 2009, segir að allir neytendur ættu að hætta að nota öll innranalyf sem Zicam inniheldur sem innihalda sink. Þegar tilkynningin var gefin út hafði FDA fengið fleiri en 130 kvartanir um að eftirfarandi Zicam vörur valdi töpuðum lyktarskyni:
- Zicam kalt lækning Nasal Gel (15ml)
- Zicam kalt lækning þurrkur (20 telja)
- Zicam kalt lækning þurrkur, barnastærð (20 tala)
Á sama tíma sendi FDA bréf til framleiðanda vöru, Matrixx Initiatives, Inc., ráðlagt að þessar vörur megi ekki markaðssetja án samþykkis FDA, sem þeir hafa ekki (vörurnar eru markaðssettar sem hómópatísk lyf). Að auki hafa vörurnar ekki fengið fullnægjandi viðvaranir um hættuna á að lyktarskyni sé á umbúðunum og merkimiðunum.
Þessi viðvörun er eingöngu byggð á skýrslum neytenda. Þeir sem trúa því að þeir misstu lyktarskynið sitt eftir að hafa notað þessar vörur ætti fyrst að sjá heilbrigðisstarfsmenn sína og þá hafa samband við FDA.
Öryggi
Tvö athyglisverðar rannsóknir hafa verið gerðar og gefin út sem tengjast útgáfu ósjálfráða (tap á lyktarskyni). Fyrsta var gerð af Dr Burton Slotnick og prófað áhrif sink súlfat, sem er frábrugðið sink glúkónati í Zicam, á lyktarmiðstöðinni í músum.
Rannsóknin komst að því að tímabundin missir lyktarskyns þegar mús voru gefin stóra skammta af sinki súlfat.
Seinni rannsóknin var einnig gerð af dr. Slotnick og hópi vísindamanna en var að hluta til studd með styrk frá Matrixx. Þessi nýlegri rannsókn hefur prófað áhrif sink glúkónats, virka efnið í Zicam, á músum.
Niðurstöður þessarar rannsóknar sýndu að það var aðeins að hluta til og tímabundið missir lyktarskynið í músum þegar það fékk mjög stóra skammta (miklu hærri en venjulegur skammtur fyrir menn). Hins vegar var tjónið snúið innan nokkurra vikna.
Mikilvægt er að benda á að bæði þessar rannsóknir voru gerðar á músum. Við verðum að gæta varúðar þegar niðurstöður prófana á dýrum eru teknar til manna. Vegna þess að engar stórar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna þetta mál sem gerðar eru á mönnum, getum við ekki sagt óyggjandi að varan valdi heldur eða veldur ekki blóðleysi hjá mönnum.
Virkni
Hvorki Zicam né Cold-Eeze er stjórnað af FDA, en bæði segjast stytta lengd kalda . Framleiðandi heldur því fram að þetta hafi reynst í rannsókn Cleveland Clinic, rannsóknarstofu. Hins vegar, í samræmi við rannsóknina, eru áhrifin af nefinu í nefinu í nefskálum enn ófullnægjandi.
Fyrstu fyrirsagnir
Hundruð manna tóku þátt í málsókninni gegn framleiðendum Zicam og Cold-Eeze nefgelsins og sögðu að þeir misstu lyktarskynið eftir notkun vörunnar, sem var gerð í janúar 2006. Í 12 milljónum uppgjöri samþykkti fyrirtækið ekki nei misgjörð eða viðurkenning á því að vörur þeirra valdi töpuðum lyktarskyni.
> Heimildir:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. Er Intranasal Umsókn um Sink Súlfat framleiða blóðleysi í músinni? Olfaktometric og Anatomical Study. Chem Senses. 2003 okt; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Sýkingar í efri hluta öndunarvegar." Cleveland Clinic Disease Management Project 29. júlí 2005. 03 Nóv 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Eiginmaður S, Marquino G, Silberberg A. Olfaction og ilmandi Epithelium í mýs meðhöndluð með sinkglúkónati. Laryngoscope. 2007 Apr; 117 (4): 743-9.
> "Viðvaranir á þremur Zicam Intranasal Zinc Products." FDA Consumer Updates 16. júní 09. US Food and Drug Administration. 16. júní 09.