Áætlun B Skref í neyðartilvikum er lyfjaleyfis sem samþykkt var af FDA þann 13. júlí 2009. Áætlun B Einstaklingsþrep samanstendur af aðeins einum pilla til inntöku (levonorgestrel töflu, 1,5 mg). Upprunalega áætlunin B (og samheitalyfið hennar, Next Choice ) inniheldur tvö neyðarvarnarlyf til að taka 12 klukkustundir í sundur eða á sama tíma. Samkvæmt Denise Bradley, fyrirtæki talsmaður, "Plan B One-Step hefur skipt gamla Plan B."
Áætlun B Eina skrefið er hægt að nota af konum til að koma í veg fyrir óviljandi meðgöngu eftir óvarið kynlíf eða getnaðarvörn með aðeins einum pilla sem hægt er að taka strax.
Margir læknar, eins og Ashlesha Patel, MD, MPH, sviðsstjóri fjölskylduáætlunarþjónustu hjá John H. Stroger Jr. sjúkrahúsinu í Chicago, kjósa einskammta skammta fyrir sjúklinga sína. Eitt skrefablöndur leyfa sjúklingum að "bregðast hraðar en tryggja öryggi og verkun", skýrir Dr. Patel.
Milli 2012 og 2014 samþykkti FDA eftirfarandi almenna jafngildi til áætlunar B einu skrefi: Næsti valkostur einn skammtur , eftirpill , leiðin mín og grípa til aðgerða .
Hvernig það virkar
Áætlun B Eitt skref virkar á flestum vegum sem hormónauppbótarmeðferð gerir. Með því að segja að það er einhver ágreiningur um nákvæmlega hvernig Plan B One-Step vinnur. Þessi ágreiningur stafar af því hvort Plan B Eitt skref eða ekki kemur í veg fyrir að fósturburður sé fært inn.
Þrátt fyrir að FDA hafi á merkingu vörunnar tekið til að þetta sem ein af þeim leiðum sem áætlun B einni skrefum vinnur, telur læknaskólinn og núverandi rannsóknir að þetta neyðargetnaðarvarnir hafi engin áhrif á ígræðslu.
Hvaða áætlun B einu skrefi er ekki
Neyðargetnaðarvörn er oft ruglað saman við upphafsskammtinn, RU486 (einnig nefndur M & M, Mifeprex, mifepriston eða læknisskortur).
Þessar tvær lyfjagjafir þjóna tveimur mismunandi tilgangi og virka algjörlega frábrugðin hver öðrum.
Áætlun B Eina skrefið er ekki fóstureyðublöð. Það er einnig ófullnægjandi ef tekið er eftir að kona er þegar þunguð. Hin nýja áætlun B mun ekki binda enda á meðgöngu. Samkvæmt Teva Pharmaceuticals, framleiðanda Plan B One-Step, eru engar vísbendingar um að Plan B One-Step skaðar þungaða konu eða þróunarfóstrið.
Teva Pharmaceuticals ráðleggur einnig að áætlun B eitt skref ætti ekki að nota sem staðgengill fyrir venjulega getnaðarvörn .
Hvernig á að ná því
Í dómi Tummino gegn Hamborg bauð dómarinn FDA að leyfa áætlun B einu skrefi til að selja gegn gjaldinu án aldurs takmarkana. Eftir nokkrar áfrýjanir tilkynnti FDA að lokum samþykki sitt fyrir áætlun B einu skrefi til að selja þeim sem eru ánægð með fólk á öllum aldri . Stofnunin veitti einnig Teva einkarétt til að selja Plan B einu skrefi yfir borðið. En, í febrúar 2014, fann FDA leið til að heiðra þessa einkaréttarsamning en einnig leyfa almenna jafngildum einni pillunni að vera í boði með sömu aðgangi fyrir utan tónann.
Þú gætir samt þurft ávísun fyrir áætlun B einu skrefi til þess að tryggingin taki til þess, þannig að þú gætir viljað skoða hvaða kröfur tryggingastefnunnar eru áður en þú finnur þig í þeirri stöðu að þurfa neyðar getnaðarvörn.
Áætlun B Eina skrefið er ekki lengur nauðsynlegt til að geyma á bak við lyfjatölvuna. Það ætti að vera staðsett í fjölskylduskipulagningu gangstéttar / hluta með Next Choice One Dose og My Way. Frá og með nú er FDA ennþá að krefjast þess að Next Choice, 2 töflubundið mynd af gamla áætluninni B, sé geymd á bak við lyfjatölvuna og fáanleg án lyfseðils fyrir þá 17 ára og eldri. Svo þýðir þetta að nýju FDA reglugerðirnar gilda eingöngu fyrir levontorgestrel sem byggir á einum pilla neyðar getnaðarvörnum.
Hvenær á að nota það
Til að draga úr hættu á ótímabærri meðgöngu skal taka Plan B einu skrefi eins fljótt og auðið er innan 72 klukkustunda (3 daga) óvarðar kynlífs eða getnaðarvarna .
Því fyrr sem áætlunin B Eitt skref er tekin, því skilvirkari verður það. Einnig er hægt að nota Plan B One-Step hvenær sem er meðan á tíðahringnum stendur. Ef þú uppköstum innan 2 klukkustunda frá því að þú tekur pilla skaltu strax hafa samband við lækninn til að ræða hvort þú ættir að taka annan pilla.
Athugasemd: Almennt er hægt að nota neyðar getnaðarvörn í allt að 5 daga eftir óvarið kynlíf. Svo getur það samt verið gagnlegt að taka áætlun B einu skrefi í allt að 120 klukkustundir eftir óvarið kynlíf.
Aukaverkanir
Þegar notað er samkvæmt leiðbeiningum er Plan B One-Step örugg fyrir flesta konur. Algengustu aukaverkanirnar í klínískri rannsókninni fyrir konur sem fengu áætlun B einu skrefi voru:
- Þyngri tíðablæðing (30,9%)
- Ógleði (13,7%)
- Neðri kviðverkur (13,3%)
- Þreyta (13,3%)
- Höfuðverkur (10,3%)
- Sundl (9,6%)
- Brjóstleiki (8,2%)
- Tafir á tíðum (meira en 7 dagar) (4,5%)
Eftir að þú tókst áætlun B einu skrefi gætirðu líklega fundið fyrir breytingum á tímabilinu. Í sumum tilvikum getur næsta tíma verið þyngri eða léttari, eða fyrr eða síðar.
- Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækni ef áætlaðan tíma er meira en 1 viku seint, þar sem þetta getur bent til þess að þungun gæti átt sér stað.
Ef þú ert með alvarlega kviðverki 3 til 5 vikum eftir að þú tókst áætlun B einu skrefi gæti verið að þú sért með utanlegsþungun, svo þú ættir að leita tafarlausrar læknisfræðinnar - almennt eru tannlækningar með um 2% af öllum tilkynntum meðgöngu. Samt sem áður eru allt að 10% af þungunartilvikum sem greint var frá í rannsóknum á venjubundinni notkun á getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda prógestín ectopic.
Skilvirkni
Áætlun B Eitt skref er skilvirkasta því fyrr sem það er hafið. Þegar áætlað er samkvæmt leiðbeiningum (innan 72 klukkustunda frá óvarðu kynlífi eða getnaðarvarnartöflu) er Plan B One-Step um 89% áhrifarík við að draga úr líkum á meðgöngu. Um það bil 7 af hverjum 8 konum sem höfðu orðið þungaðar verða ekki þungaðar eftir að hafa tekið áætlun B einu skrefi.
Áætlun B Eitt skref mun ekki halda áfram að koma í veg fyrir meðgöngu á meðan á hringrás konunnar stendur. Framleiðandi segir að "öruggt frjósemi sé líklegt eftir að meðferð með áætluninni B einu skrefi fyrir neyðar getnaðarvarnir hafi verið" svo að frekari getnaðarvörn verði haldið áfram eða hafin eins fljótt og auðið er eftir notkun nýrrar áætlunar B til að tryggja áframhaldandi forvarnir gegn meðgöngu.
Kostnaður
Kostnaður við eina pakka af Plan B einu skrefi getur verið allt frá um það bil $ 35 til $ 65 ... og meðalkostnaðurinn er í kringum $ 45.
STD vörn:
Plan B One-Step býður engin vörn gegn kynsjúkdómum eða HIV.
Heimildir:
FDA. (30. apríl 2013). FDA samþykkir áætlun B eitt skref neyðar getnaðarvörn án lyfseðils fyrir konur 15 ára og eldri. Opnað 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Saga, stefna og hjúkrunarþættir hafa áhrif á áætlun B® neyðargetnaðarvarnir." Hjúkrun fyrir heilsu kvenna . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.