Gazyva (Obinutuzumab) er lyf sem er svipað og Rituxan (rituximab) og er rannsakað á mismunandi gerðum af krabbameini í blóði, þar á meðal margar klínískar rannsóknir í eitilæxli sem ekki tengjast Hodgkin (NHL). Eins og Rituxan er Gazyva notað í samsettri meðferð með krabbameinslyfjameðferð til meðferðar á ákveðnum blóðkornum. Lyfjafræðingar Genentech og Roche hafa í huga að það eru margar áframhaldandi rannsóknir þar sem obinutuzumab er borið saman við rituximab í eitilæxli sem ekki er af Hodgkins eitilæxli og óreglulegur stór B-eitilæxli.
Gazyva er nú FDA-samþykkt til notkunar hjá ákveðnum sjúklingum með eitilæxli í eggjastokkum, auk þess sem það er notað í langvarandi eitilfrumuhvítblæði eða CLL. Fyrir CLL er Gazyva sameinað með chlorambucil; fyrir eggbús eitilæxli, Gazyva er gefið ásamt bendamustíni.
Um follikulækkun eitilfrumna
Þó ekki algengasta eitilæxli, fer eggfrumna eitilæxli meðal algengustu greindar eitilæxlategunda. Tvær undirstöðuflokkar eitilæxlis eru Hodgkin og eitilæxli sem ekki er Hodgkin. Blóðæxli eitilæxli er ekki tegund Hodgkins og er algengasta hjá lungnabólgum sem ekki eru Hodgkin (NHL).
Þó að það sé hægt að vaxa, þá er það ennþá ólæknandi krabbamein sem verður erfiðara að meðhöndla í hvert skipti sem það kemur aftur. Follicular eitilæxli greinir fyrir um það bil einn í fimm tilfelli af NHL í Bandaríkjunum þar sem áætlað var að meira en 14.000 ný tilfelli yrðu greind árið 2015.
Þar sem fleiri sjúklingar eru með góðum árangri að halda illkynja sjúkdómum í skefjum, eru nýjar meðferðir sérstaklega velkomnir.
Gazyva fyrir follík eitilæxli
"Fólk með eitilfrumukrabbamein sem fer á sjúkdóma eða versnar þrátt fyrir meðferð með Rituxan sem inniheldur meðferð þarf fleiri valkosti vegna þess að sjúkdómurinn verður erfiðari að meðhöndla í hvert sinn sem hann kemur aftur," sagði Sandra Horning, forstjóri og yfirmaður alþjóðavinnu Þróun.
"Gazyva plus bendamustine veitir nýja meðferðarmöguleika sem hægt er að nota eftir endurfall til að draga verulega úr hættu á framvindu eða dauða."
FDA samþykki Gazyva var byggt á niðurstöðum úr GADOLIN rannsókninni í III. Stigi, sem sýndi að hjá fólki með eggjastokka eitilæxli sem komu fram á meðan eða innan sex mánaða frá fyrri meðferð með Rituxan var Gazyva auk bendamustín fylgt eftir með Gazyva einu sinni 52 prósent minnkun í hættu á versnun sjúkdóms eða dauða (lifun án versnunar, PFS), samanborið við bendamústín eitt sér.
Hvernig Gazyva virkar
Gazyva, eins og Rituxan, er einstofna mótefni. Það er, það er sérstakt tegund af mótefni verkfræðingur vísindamanna og framleitt af framleiðendum. Endanleg vara er hengdur í poka sem vökvi og gefinn með innrennsli í bláæð.
Eins og Rituxan, stefnir Gazyva á CD20 mótefnið. CD20 mótefnavaldið er eins og að auðkenna merkið - það er próteinflókið sem er til staðar á yfirborði ákveðinna frumna, þar á meðal hvítra blóðkorna þekkt sem B-eitilfrumur eða B-frumur. Óþroskaðir B frumur, sem kallast fyrir B-frumur , hafa einnig þessa CD20 mótefnavaka.
Þegar obinutuzúmab binst við CD20 leiðir það til dauða og spillingar opnar af B frumum. Það gerir það með því að ráða aðra ónæmisfrumur til að gera starfið, með því að beina dauðarefnum beint og / eða virkja eitthvað sem kallast viðbótaskaskadan - röð af efnahvörfum sem ónæmiskerfið notar, sem gefur til kynna þörfina á að leita og eyðileggja.
Hvernig er Gazyva frábrugðið Rituxan? Jæja, samkvæmt lyfjafyrirtækjum, er talið að Gazyva hafi aukna getu til að örva bein frumudauða - eitthvað sem kallast mótefnaháð frumudrepandi eiturhrif (ADCC) - og það veldur meiri virkni í því hvernig það rekur ónæmiskerfið líkamans til að ráðast á B-frumur í samanburði við rituximab. Reyndar, í forklínískum rannsóknum, gaf Gazyva upp 35 sinnum aukningu á ADCC samanborið við Rituxan. Gazyva virkaði einnig dauðamerki innan B-frumna í forklínískum rannsóknum.
Aukaverkanir
Öryggi Gazyva var metin með hliðsjón af 392 sjúklingum með lélegan NHL, þar af 81 prósent höfðu eitilæxlis eitilæxli.
Hjá sjúklingum með eitilæxli í eggjastokkum voru algengustu aukaverkanirnar sem voru í samræmi við heildarfjölda sjúklinganna sem höfðu indolenta NHL.
Algengustu aukaverkanir Gazyva eru innrennslisviðbrögð, lítil hvít blóðkornatal, ógleði, þreyta, hósti, niðurgangur, hægðatregða, hiti, lágur blóðflagnafjöldi, uppköst, sýking í efri hluta öndunarvegar, minnkuð matarlyst, liðverkir eða vöðvaverkir, skútabólga, lág gildi rauðra blóðkorna, almenns veikleika og sýkingar í þvagfærasýkingum.
Mjög sjaldgæfar en lífshættulegar aukaverkanir eru tilkynntar í læknisfræðilegum upplýsingum, stundum í formi "boxaðvörunar". Fyrir Gazyva inniheldur þessi viðvörun í reitnum upplýsingar um tvær veirusýkingar: Viðbrögð í lifrarbólgu B veiru (HBV) í sumum tilvikum sem leiða til alvarlegs lifrarskemmda og dauða; og JC veirusýking Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) sem leiðir til dauða.
Til að fá heildar upplýsingar um öryggi og verkun Gazyva í eggbús eitilæxli, vinsamlegast skoðaðu Gazyva Prescribing Information.
Heimildir:
1. Gazyva Prescribing Upplýsingar.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Auka virkni CD20 mótefnameðferðar með verklagi nýju tegund II and-CD20 mótefna með aukinni beinæxlismyndun með beinum og ónæmum áhrifamyndum. Blóð . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Forklínísk virkni tegund II CD20 mótefna GA101 (obinutuzumab) samanborið við rituximab og ofatumumab in vitro og í xenograft líkön. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Milliverkanir milli einstofna mótefna sem miða að CD20 og tengsl þeirra við virkni. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.