Lifandi krabbamein lifa lengur en nokkru sinni fyrr, og þessi hleypur og mörk eru að hluta til vegna nýrra lyfja. Í dag í Chicago, á vísindalegum ráðstefnunni, sem kallast ASCO - ársfundur bandaríska samfélagsins um klínískan krabbamein - eru krabbameinssérfræðingar að takast á við helstu áskoranir í krabbameini.
Þeir eru líka tilfinningalegir bjartsýni og stundum spenntur.
Bráðabirgðatölur sýna að Gazyva, nýtt krabbameinslyf , hjálpar sérstökum hópi fólks sem stýrir eins konar blóðkrabbameini sem kallast Hodgkin eitilæxli eða NHL.
Um eitilæxli sem ekki er af Hodgkin
Það eru tvær helstu tegundir eitilæxli: eitilæxli Hodgkins og NHL. Um það bil 85 prósent af öllum eitlum sem greinast eru NHL. Samkvæmt American Cancer Society er gert ráð fyrir að næstum 72.000 manns verði greindir með NHL í Bandaríkjunum árið 2015 og næstum 20.000 munu deyja úr sjúkdómnum.
Um rannsóknina
Góðar valkostir eru nú þegar til fyrir fólk sem berjast gegn mismunandi gerðum af krabbameini í blóði . Hins vegar, eins og eftirlifendur vita, stundum er það ekki bara spurning um að vinna eina bardaga .
Mörg fólk þekkir rituximab (Rituxan) og hagnaðurinn í lifun í tengslum við notkun slíkra einstofna mótefna - stór prótein sem er lífhönnuð til að miða og eyðileggja krabbameinsfrumur í tengslum við krabbameinslyfjameðferð á skilvirkari hátt en krabbameinslyfjameðferð einn.
Rannsóknin sem kynnt var hjá ASCO notaði nýtt einstofna mótefni sem kallast obinutuzumab sem hefur verið samþykkt af FDA undir heitinu Gazyva frá 2013 til meðhöndlunar á langvarandi eitilfrumuhvítblæði ásamt klórambúcýl lyfjameðferð hjá sjúklingum sem ekki eru meðhöndlaðir.
"Við þróuðum Gazyva til að bæta við núverandi lyf og voru ánægðir með að sjá hvernig það veitti bótum fyrir fólk sem hætti að bregðast við viðmiðunarreglum," segir Nancy Valente, framkvæmdastjóri Global Hematology Development Genentech.
Rannsóknin, sem kallast GADOLIN rannsóknin, sýnir möguleika Gazyva í þessari stillingu. Dr Valente bendir á að áætlunin sé að sækja um samþykki Gazyva í NHL á grundvelli þessara gagna og að þeir hlakka til að sjá niðurstöðurnar úr tveimur öðrum stórum rannsóknum sem bera Gazyva saman við einn af þeim sem eru settir á fót lyf.
Sjúklingar
Þátttakendur í þessari rannsókn voru karlar og konur með krabbamein - 413 þeirra. Þeir höfðu allir hægur eða vaxandi NHL sem hafði þróast þrátt fyrir meðferð. Sérstaklega voru krabbamein þeirra ónothæf við meðferð með rituximabi - það er rituximab eða rituximab auk krabbameinslyfjameðferðar - sem þýðir að sjúkdómur þeirra hafi þróast meðan á eða innan sex mánaða frá þeirri meðferð .
Meðferðir
Rannsóknarþátttakendur með áður meðhöndlaðir hægur vaxandi NHL voru settir í 2 mismunandi hópa, til viðbótarmeðferðar:
- Gazyva auk bendamustine, eftir Gazyva einn
- Bendamustine krabbameinslyfjameðferð ein
Niðurstöður
- Meðferð með Gazyva minnkaði hættuna á versnun sjúkdóms eða dauða um 45% samanborið við krabbameinslyfjameðferð eitt sér.
- Rannsóknin var hætt snemma vegna mikillar ávinnings sem sást í Gazyva hópnum samanborið við bendamustín hópinn - það væri ekki siðferðilegt að halda bendamustín hópnum blindað um niðurstöðurnar í Gazyva hópnum.
Það voru engar óvæntar öryggismerkingar sem bentu til Gazyva.
Hvað þetta þýðir
Maður með indolent NHL fer oft í gegnum endurkomuferða og endurgreiðslu og hægt er að takmarka valkosti ef meðferð með rituximabi hættir að virka. Svo er ný samsetning sem virkar mjög vel hjá eldföstum sjúklingum góðar fréttir.
"Flestir með endurtekna hnignun á NHL endurtekið og meðferðarmöguleikar verða takmörkuð og svörun við meðferð hefur tilhneigingu til að vera minna varanlegur í hvert skipti sem sjúkdómurinn kemur aftur. Ég er hvattur af GADOLIN gögnum vegna þess að obinutuzumab og bendamustín er nýtt samsetning sem virðist vera mjög árangursríkur, "segir Laurie Sehn, MD, læknisfræðingur á krabbameinsfólki hjá BC krabbameinsstofnuninni og klínískum dósent við háskólann í Breska Kólumbíu.
Um Gazyva
Í þessari rannsókn á eitilfrumukrabbameini, Gazyva framlengdi þann tíma sem fólk með eldföstum lýðlausu NHL bjó án sjúkdóms versnunar. Genentech og Roche, líftæknifyrirtækin sem þróa þetta lyf, leggja fram gögn frá þessari rannsókn til eftirlitsaðila í Bandaríkjunum, Evrópu og um allan heim til meðferðar um samþykki.
Gazyva er einræktað einstofna mótefni sem er hannað til að festa við CD20, prótein sem finnast eingöngu á B-frumum, sama próteinið sem einnig er miðað við rituximab. Gazyva eyðileggur CD20 frumurnar bæði beint og í sambandi við ónæmiskerfi líkamans. Gazyva er talið hafa aukna getu til að örva bein frumudauða og veldur meiri virkni í því hvernig hún rekur ónæmiskerfi líkamans til að ráðast á B-frumur - mótefnaháð frumudrepandi eiturhrif eða ADCC - samanborið við rituximab.
Aukaverkanir og aukaverkanir
Þegar það er notað eitt sér eru aukaverkanir Gazyva almennt minna áberandi en aukaverkanir lyfjameðferðarlyfja. Algengustu aukaverkanirnar við Gazyva eru innrennslisviðbrögð, lág gildi hvítra blóðkorna, lág blóðflagnafjölda, lág gildi rauðra blóðkorna, hita, hósti, ógleði og niðurgangur.
Gazyva getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum: Endurtaka lifrarbólgu B, framsækin fjölhreiðra hvítfrumnafæðakvilla eða PML, innrennslisviðbrögð, æxlislýsusynd og sýkingar. Einnig getur Gazyva valdið innrennslisviðbrögðum, fækkun hvítra blóðkorna og fækkun blóðflagna sem geta verið alvarlegar eða lífshættulegar.
Heimildir
GADOLIN: Helstu niðurstöður úr III. Stigs rannsókn á obinutuzumabi ásamt bendamúdíni samanborið við bendamústín eitt sér hjá sjúklingum með rituximab-ónæmisglæddu lungnabólgu án Hodgkins. J Clin Oncol 33, 2015 (viðbót, abstr LBA8502).
Miðað meðferð við langvarandi eitilfrumuhvítblæði: klínísk möguleiki obinutuzumabs. Lyfjahvörf og persónuleg lyf. 2014; 22. des., 8: 1-7.