1 -
Allur hæli, Harvoni!Þeir segja að þú getir ekki sett verðmiði á heilsu þinni. Í meira en $ 1000 pilla, nýju furða lyfið, Harvoni , sennilega sannar þetta aforíska.
Hinn 10. október 2014 samþykkti FDA hraðaksturinn Harvoni, nýtt lyf sem miðar að skaðlegum lifrarbólgu C veirunni. Árið 2014 var Harvoni þriðja lyfið samþykkt af FDA til að meðhöndla lifrarbólgu C og áberandi fyrir ótrúlega verkun þess og einu sinni á dag til inntöku.
2 -
Hvað er lifrarbólga C?Lifrarbólga C er RNA veira sem veldur lifrarbólgu eða bólgu í lifur. Núna er lifrarbólga C leiðandi smitandi orsök langvinnrar lifrarsjúkdóms í Bandaríkjunum og hefur áhrif á 3 prósent íbúa heims. Lifrarbólga C dreifist af blóði eða blóðvörum og fyrir tilkomu fullnægjandi skimunar fyrir veiruna varð margir smitaðir eftir blóðgjöf. Eins og er, þróa flestir lifrarbólgu C eftir að hafa deilt nálar þegar þeir nota ólögleg lyf.
Lifrarbólga C er skaðleg sjúkdómur sem veldur sjaldan klínískt augljós bráð veikindi. Þess í stað eru margir greindir eftir að hafa verið með langvinnan sjúkdóm - að meðaltali 10 til 18 ára eftir að hafa verið sýkt af veirunni. Auk þess leiðir sýking í lifrarbólgu C veirunni til langvinnrar sjúkdóms hjá meira en 85 prósent þeirra sem eru sýktir.
Lifrarbólga C hefur áberandi sækni fyrir lifrarfrumur eða lifrarfrumur. Ennfremur breytir veiran hratt og því er gott starf að forðast ónæmiskerfi líkamans. Langvarandi eða langvarandi bólga veldur að lokum víðtæk drep eða dauða lifrarfrumna og skorpulifur. Skorpulifur virðist sem örvefur blandað með endurnýjunarklemmum sem gefa lifur klassískt "klumpalegt" útlit. Að lokum leiðir lifrarbólga C til minnkaðrar lifrarstarfsemi og lifrarbilun. Að lokum eykur langvinna sýkingin með lifrarbólgu C hættu á lifrarfrumukrabbameini eða lifrarkrabbameini. Til athugunar, áfengi, reykingar, offita og samhliða sýking með öðrum sjúkdómum eins og HIV (eða jafnvel lifrarbólgu B veiru) veldur lifrarbólgu C sýkingu miklu verri.
3 -
Meðferð fyrir tilkomu lyfja eins og HarvoniÁ síðasta ári hefur FDA verið rifið og samþykkt 3 mismunandi lyf til meðferðar á lifrarbólgu C: Harvoni og efnafrændum sínum Olysio (simeprevir) og Sovaldi. Engu að síður var eina lyfjameðferðin sem var miðuð við lifrarbólgu C veiran pegýleruð interferón ásamt Ribavirin. Þessi valkostur, þó árangursríkur, er minna árangursríkt við að framkalla viðvarandi veirufræðilega svörun ("lækna") en Harvoni og frændur hennar. Ennfremur eru interferón og ríbavírín erfiðara að gefa, taka lengri tíma að gefa og hafa meiri skaðleg áhrif en lyf eins og Harvoni.
4 -
Svo hvað er Harvoni?Harvoni tilheyrir flokki lyfja sem kallast beinvirk veirusýking. Þessi lyf eru nákvæmari og árangursríkari við að miða á veiruyfirlýsingu en pegýleruðu interferón og ríbavírini. Til athugunar hefur Harvoni reynst mjög árangursríkt hjá fólki sem er klassískt þola meðferð með lifrarbólgu C. Þar að auki er Harvoni gefið sem samsett mixtúra og er fyrsta í flokki þess að gefa án pegýleraðs interferóns og ríbavírins. Í klínískum rannsóknum náðu meira en 90 prósent þátttakenda, bæði með og án skorpulifurs, sem fengu Harvoni, viðvarandi veirufræðilega svörun ("lækna") eftir aðeins 12 vikna meðferð.
5 -
Hvað þýðir Harvoni að þér?Ef þú eða einhver sem þú þekkir hefur lifrarbólgu C, er Harvoni mjög vænleg meðferð. Í fyrsta lagi sýna rannsóknir að veirueyðandi meðferð, sem miðar að því að útrýma lifrarbólgu C veirunni, getur bætt lifrarsjúkdóminn og komið í veg fyrir frekari skerðingu á lifrarstarfsemi. Í öðru lagi er Harvoni, sem kemur í samsettri töfluformi, skilvirkara og auðveldara að taka en meðferð sem miðar að pegýleruðu interferoni og Ribavirin. Í þriðja lagi hefur Harvoni reynst mjög árangursrík hjá fólki sem er klassískt ónæmur fyrir meðferð með lifrarbólgu C (sjúklingum með skorpulifur eða arfgerð 1).
Að lokum hefur lyf eins og Harvoni fengið mikið af því að vera mjög dýrt. 12 vikna meðferð getur kostað gríðarlega 94.500 $ eða meira en $ 1.000 pilla! (Eða, eftir því hvernig þú lítur á það, verð á Mercedes-Benz S550.) Þar að auki eru mörg ríki Medicaid forrit í erfiðum tíma sem kosta slíka meðferð og þurfa að fylgjast með ströngum klínískum forsendum að fá fyrirfram heimild.
6 -
Í lokaskýringu ...Lyf eins og Harvoni hafa verið að fá rass fyrir að vera svo dýrt. Víst að þeir kosta mikið af peningum en heilsuverndarlífið og lífsgæði kostnaðar við valið - engin árangursrík meðferð fyrir þá sem eru með langvarandi lifrarbólgu C - vega þyngra en næstum eitt hundrað stór kostnaður við meðferð. Þróun lyfja eins og Harvoni er alvöru læknisbrotsþrýstingur (og ég nota ekki þetta hugtak létt). Þetta eiturlyf lofar að hjálpa fólki með ótraustan sjúkdóm að forðast líftíma langvinnni og að sjálfsögðu þeim tollum sem slíkur langvinnni tekur á fjölskyldu, vinum og ástvinum.
Valdar heimildir
Dienstag JL. Kafli 304. Bráð veirusveppabólga. Í: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Aðgangur 14. október 2014.
Dienstag JL. Kafli 306. Langvinn lifrarbólga. Í: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Aðgangur 14. október 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Opnað 10/14/2014.
"Simeprevir til meðferðar við lifrarbólgu C veirusýkingu" eftir Laure Izquierdo o.fl. frá lyfjahvörfum og persónulegum lyfjum sem gefnar voru út 14. ágúst 2014. Opnað 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" eftir Do Young Kim o.fl. frá Gut Liver út September 2014. Aðgangur 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Kafli 13. Lifrarbólusveirur. Í: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Aðgangur 14. október 2014.