Stjörnufræðilega hátt verð nýju lifrarbólgu C lyfja hefur verið átakanlegt og vissulega ógnvekjandi þeim sem kunna að standa frammi fyrir miklum peningum, eða verri, hafnað umfjöllun. Þetta bendir á augljós spurning: Afhverju eru þessi lífverndar lyf svo dýr? Það er mikilvægt að leggja áherslu á fyrirfram að þessi lyf bjarga lífi .
Þeir koma í veg fyrir lifrarkrabbamein, koma í veg fyrir framgang skorpulifurs og geta forðast dauða eða þörf fyrir lifrarígræðslu.
Byrjum í upphafi og rekja leið okkar til þessa augnabliks. Árið 2010 voru interferon og ríbavírín meðferðarmörk fyrir lifrarbólgu C. Fyrir algengustu álagið (arfgerð 1) var velgengnihraði um 50 prósent og jafnvel þetta kom á nokkuð verulegum kostnaði hvað varðar aukaverkanir, meðferðarlengd (6-12 mánaða) og verðmiði ($ 50.000- $ 70.000) með hliðsjón af víðtækum blóðprufu eftirliti og skrifstofu heimsóknum sem þarf á þeim tíma.
Árið 2011 voru fyrstu bylgju beinvirkra veirueyðandi lyfja ( DAA s) samþykkt (telaprevir og boceprevir), sem batna velgengni 70 prósent en einnig þurfti að gefa í tengslum við interferón og ríbavírín. Aukaverkanir þessara lyfja takmarkuðu áhugann þrátt fyrir meiri árangur og hærri kostnað.
Sjúklingar óskaði eftir meðferð sem var án aukaverkana interferóns, með stuttum tíma og með miklum lækningshraða.
Frá og með 2016 hafa mörg, jafnvel nýrri lyf, verið samþykkt af FDA með velgengni sem nálgast næst 90 prósent lækna eða hærra með nokkrum aukaverkunum. Árið 2013 komu fyrstu nýju lyfjanna (sofosbuvir [Sovaldi] og simeprevir [Olysio] ).
Verðmiðan fyrir marga af þessum lyfjum hefur verið jafn áhrifamikill og kostnaður kostar $ 1000 - $ 1200 á pilla árið 2016. Per pilla! 12 vikna meðferðarlotu gæti kostað á milli $ 86.000- $ 94.000, þar með talið læknarannsóknir eða prófanir á rannsóknarstofu. Fáir gætu efni á þessum lyfjum án þess að fá framúrskarandi tryggingaraðstoð.
Svo hver ákveður verðmerkið?
Stutt svarið er að lyfjafyrirtækið sem þróaði vöruna setur verð. Þetta er heildarkostnaður kaupverðs (WAC). Þau eru ekki skylt að leggja fram rökstuðning. Það eru þó nokkrar staðreyndir virði að íhuga í þessu sambandi. Það kostar að meðaltali 2,6 milljörðum Bandaríkjadala og tekur 10 ár að lyfið nái FDA samþykki og aðeins um tvo af hverjum tíu markaðssettum lyfjum afla nógu til að standa undir þróunarkostnaði þeirra, samkvæmt rannsókn frá Tufts University. Lyfjafræðideildarstjórar (PBMs) og Veteran Affairs gæti og í sumum tilfellum verið samningur um allt að 46 prósent eða meiri. Þetta hjálpar greinilega, en Medicare er löglega bannað að semja og greiða fullt verð. Þar sem næstum 70 prósent sjúklinga með lifrarbólgu C í Bandaríkjunum eru "baby boomers" fæddir á árunum 1945 og 1965, verður Medicare stór heilsufari.
Því ef áætlun krefst lyfjagjafar 20%, sem virðist ekki vera of mikið fyrir blóðþrýstingslyf, gæti þetta verið næstum 20.000 $ fyrir 12 vikna meðferð með lifrarbólgu C meðferð. Og tvöfalt það ef 24 vikur eru valin.
Er það þess virði?
Stimpillinn á nýju lyfjunum leiddi marga til að spyrja hvort sjúkratryggingin væri kostnaðurinn. Í fyrsta lagi eru þessi meðferðir tengd við háan lækningshraða yfir 90 prósentum. Að lækna um lifrarbólgu C hefur mikil áhrif á langlífi og lífsgæði. Ekki er aðeins fækkun dauðsfalla af öllum orsökum, en einnig er marktæk lækkun á fullkomnu þörfinni fyrir lifrarígræðslu og þróun lifrarkrabbameins.
Þeir sem ekki eru með skorpulifur á meðferðartímabilinu geta að miklu leyti búist við eðlilegu lífi eins og þeir hefðu án lifrarbólgu C. Reyndar er ein af réttlætunum fyrir hátt verð lyfjafyrirtækisins að sparnaði í neyslu minni í þörf fyrir færri lifrarígræðslur.
Hvernig getum við annað hvort metið gildi? Það eru í raun nokkrar leiðir sem hafa verið rannsökuð. Ein auðveld leið er að reikna kostnað við lækningu með lyfjum í dag miðað við eldri staðla. Til dæmis, ef eldri meðferð var ódýrari en aðeins læknaður 50 prósent sjúklinga sem fengu meðferð, gæti kostnaðurinn til að lækna 100 prósent sjúklinga hugsanlega gert þetta dýrari fyrir samfélagið en örlítið dýrari lyf sem læknaði 95 prósent. Þetta hefur vissulega reynst vera raunin. Aldraðir meðferðir sem innihéldu peginterferon, ríbavírín og annaðhvort telaprevír af boceprevíri (staðal um umönnunarmeðferð árið 2011), að meðaltali á milli $ 172.889 og $ 188.859 á lækningu. Þetta er næstum tvöfalt kostnaður við lækningu nýrra lyfja, og þeir voru einnig í tengslum við verulega eiturverkanir og aukaverkanir.
Kostnaðaráhrifargreining er mismunandi leið til að meta gildi. Þessar greiningar taka mið af kostnaði við lyfjameðferð og umhirða í dag gegn öllum kostnaðarverði vegna sjúkdómavarnir í framtíðinni. Almennt bendir þessar tegundir greiningar á að mjög hagkvæmar inngripir innihalda yfirleitt þær aðferðir sem kosta minna en 20.000 $. Þeir sem eru allt frá $ 20.000 til $ 100.000 eru hóflega hagkvæmar; og inngrip sem kosta meira en $ 100.000 eru hugsanlega hagkvæmar. Með því að nota mælikvarða þar sem $ 50.000 á hvern gæðastaðlögðu líftíma er talið vera verðmæti koma flestir nýrri meðferðir inn á eða um það bil. Ef við hugsum um hugsanlegan afköst í tengslum við læknisfræðilegar heimsóknir og prófanir, svo ekki sé minnst á algengari en raunveruleg hætta á lifrarkrabbameini, skorpulifur og þörf fyrir lifrarígræðslu, er auðvelt að sjá hvernig hægt er að dæma það hagkvæmt.
Hins vegar hagkvæmni er ekki það sama og á viðráðanlegu verði. Það hefur verið áætlað að það myndi kosta heilbrigðisiðnaðinn um 139 milljarða dollara til að meðhöndla alla í Bandaríkjunum sem eru með lifrarbólgu C. Fyrir forrit með tiltölulega fastan lyfjagjaldeyrisforði, svo sem mörg ríki Medicaid áætlanir, myndi þetta þýða annaðhvort að takmarka aðgang eða taka fé frá annarri röskun. Flestir ríki Medicaid áætlanirnar hafa því komið á fót formi ránunar þar sem aðeins sjúklingar með háþróaðasta stig sjúkdómsins geta tekið tillit til meðferðar, og jafnvel þá eru oft fleiri hindranir til að sigrast á.
> Heimildir:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Kostnaðaráhrif og fjárhagsleg áhrif á lifrarbólgu C veirumeðferð með Sofosbuvir og L Edipasvir í Bandaríkjunum. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. A lækning fyrir hár kostnaður við meðferð með lifrarbólgu C veiru. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Límshundur og verð nýrrar meðferðar við lifrarbólgu C: Er það þess virði? . Hepatology. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, o.fl. Samband milli viðvarandi veirufræðilegrar svörunar og dauðsfalla í öllum orsökum meðal sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu C og langt gengið lifrarbólgu. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.