Ef þú tekur skjaldkirtilshormónabreytingarlyfið Synthroid getur þú heyrt um málsmeðferð vegna aðgerða í flokki aðgerða sem var lögð inn á framleiðanda lyfsins Knoll Pharmaceuticals, og móðurfélagið BASF, í lok 1990s. Þessi málsókn hefur verið leyst, en það er mikilvægt að vita um það, sem hluti af sögu þessara vinsælustu vörumerkja sem heitir Levothyroxine.
Sum saga
Á tíunda áratugnum var Synthroid framleitt af Knoll Pharmaceuticals. Synthroid hafði greint frá 85 prósent af markaðnum fyrir levótrýroxín frá og með 1997. Synthroid var stöðugt verðlagað vel yfir keppinauta sína og lyfjafyrirtæki og markaðsbókmenntir sögðu að hærra verð væri viðeigandi þar sem lyfið var betra en keppinautar þess. Fyrirtækið setti fram til að sanna þetta með rannsóknum og hóf rannsókn til að sýna fram á að Synthroid væri í raun klínískt betra en önnur vörumerki og almenna levótrýroxínlyf.
Rannsóknin, sem gerð var af Betty Dong, MD, kom í ljós að Synthroid var jafngild, en ekki betri en samkeppnishæf levótýroxínlyf. Á þeim tímapunkti dró Knoll rannsóknina og kom í veg fyrir birtingu niðurstaðna í læknisfræðilegum tímaritum. Yfir mótmælum Knoll, Dr. Dong hafði loksins rannsóknin birt.
Eftir birtingu rannsókna Dr Dongs voru lögsóknarferli lögð inn fyrir hönd neytenda sem trúðu að þeir væru mislíkaðir til að greiða meira fyrir Synthroid.
Aðgerðin var gerð árið 2000 og endanlegar greiðslur til neytenda voru gerðar árið 2003. (Athugið: Neytendur sem ekki skráðu á þeim tíma geta ekki endurheimt peninga.)
Grunnur í flokki Aðgerðarlögreglunnar
Málsóknin leiddi til rannsóknar, sem hófst árið 1996, sem hélt því fram að Knoll Pharmaceuticals og móðurfélagið BASF hafi brotið gegn neytendaverndarlögum með því að reyna að koma í veg fyrir birtingu niðurstaðna rannsóknarrannsóknar Dr Dong, sem skýrt sýndi fram á að almenn og samkeppnismerki levótýroxínlyfjum jafngildir vörumerki Synthroid hvað varðar skilvirkni og öryggi fyrir skjaldkirtilssjúklinga.
Dr Dong sagði í tímaritinu American Medical Association að rannsóknin hefði verið bælað í sex ár af lyfjafyrirtækinu. Knoll hafði einnig talið að lögsækja útgáfuna til að stöðva birtingu rannsóknarinnar.
Málið hélt því fram að stefndu hyldu eða bæla niður upplýsingar um ódýrara lífrænt vörumerki og almenna levótýroxínlyf, sem voru ranglega fulltrúa að Synthroid væri ekki jafngildi og því fyrirhugað neytendur meira en þeir hefðu þurft að eyða ef þeir vissu að það væri ódýrara val.
Synthroid Class Aðgerð Löggjafarþing
Upphafleg föt gegn Knoll voru metin á allt að 8,5 milljörðum króna. Á þeim tíma árið 2000 var markaðnum fyrir levótrýroxín áætlað að 600 milljónir Bandaríkjadala á ári. Uppgjörið var hins vegar gert miklu minna en kærendur leitað.
Þann 8. ágúst 2000 tilkynnti Knoll Pharmaceutical Company að dómari Elaine Bucklo frá Héraðsdómi Bandaríkjanna fyrir Northern District of Illinois gaf endanlegt samþykki fyrir uppgjöri Synthroid-málsins.
Ávinningurinn af vöruskiptingareikningi, sem frá og með 30. júní 2000, nam um það bil 91 milljónum Bandaríkjadala auk vaxta (færri lögfræðingargjöld og kostnaður) voru tilnefnd til að greiða til neytenda sem höfðu lagt fram sem hluti af málsókninni og samþykkt að losa allar kröfur gegn Knoll.
Heildarfjárhæð 46 milljónir Bandaríkjadala auk vaxta (færri lögfræðingargjöld og kostnaður) var greiddur til þriðja aðila greiðanda bekkjarfélaga.
Á þeim tíma áætlaði Knoll að 778.000 neytendur myndu fá greiðslur um $ 111 hvor um sig ef þeir byrjuðu að taka Synthroid fyrir 1. janúar 1995 og um 74 Bandaríkjadali hvert ef þeir byrjuðu að taka Synthroid eftir 1. janúar 1995. Greiðslur áttu að senda áður en í lok árs 2000 ef engar kæranir voru lögð fram. Áfrýjun var þó lögð inn og uppbyggingin var lengi seinkuð.
Að lokum voru prófanir loksins sendar til sjúklinga haustið 2003. Á þeim tíma var vefsvæðið sem var tileinkað að veita upplýsingar um málsókn og uppgjör lokað og tekið af stað.
Orð frá
Málið gegn framleiðanda Synthroid er Knoll Pharmaceuticals og móðurfélagið BASF var aldrei um öryggi eða verkun Synthroid. Lyfið var alltaf talið öruggt og árangursríkt. Málsóknin skoraði á markaðsyfirlýsinguna að Levothyroxin Synthroid-vörumerkið væri klínískt yfirburðarlegt við önnur lyf levothyroxin og sú staðreynd að fyrirtækið hefði rukkað meira fyrir Synthroid miðað við þá ranga forsendu.