Viagra (síldenafíl sítrat) og nokkur önnur lyf við ristruflunum (ED) hafa verið grunaðir um nokkurt skeið sem hugsanleg orsök heyrnarskerðingar, þó að tengingin sé enn í námi og ekki þekkt fyrir viss.
Á þeim tíma sem Viagra var samþykkt, árið 1998, höfðu bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA) komist að því að fimm manns af alls 25.000 með Viagra í klínískum rannsóknum þróuðu heyrnartap .
Þetta er tiltölulega lítill tala, þess vegna var viðvörunin um heyrnartap ekki svo áberandi þegar samþykki var samþykkt.
Hins vegar, í lok árs 2007, byrjaði FDA að taka eftir fleiri tilvikum af heyrnarskerðingu hjá fólki sem tók við Viagra og öðrum ED lyfjum sem eru hluti af tegund 5 (PDE5) hemla í fosfodiesterasa. Önnur PDE5 lyf eru Levitra (vardenafil) og Cialis (tadalafil).
Leitað að skýrslugerðarkerfi fyrir aukaverkanir, fann FDA 29 tilvik um skyndilega heyrnartap innan þriggja daga frá síðasta skammti sjúklinga PDE5 hemils. Tegund heyrnarskertra sem greint var frá var yfirleitt einhliða skynjunarþrota heyrnartap með annaðhvort að hluta til eða alls heyrnartap. Stundum voru eyrnasuð og svimi þátt.
Fimmtán af 29 tilkynntu aukaverkunum voru sérstaklega tengdar Viagra. Í fimm tilvikum gerðist skyndilegt heyrnartap eftir fyrsta skammt af Viagra. Níu manns höfðu einhliða heyrnartap og einn einstaklingur átti tvíhliða heyrnartap.
Átta af 15 manns höfðu "áframhaldandi" heyrnartap og fjórir höfðu tímabundið heyrnartap.
Þessi tilkynnt tilvik geta ekki verið tengd beint við PDE5 hemla vegna hugsanlegrar tilvistar annarra þátta, svo sem aldur sjúklings og notkun annarra lyfja. Engu að síður virtist FDA hafa áhyggjur af því að þurfa breytingar á merkingu lyfja til að vekja athygli á möguleika á heyrnarskerðingu.
Þú getur sótt þessar upplýsingar frá FDA vefsíðunni.
FDA varar við því að ef þú byrjar að upplifa heyrnartap á meðan á Viagra eða svipuðum lyfjum stendur skaltu hætta strax að taka það og hafa samband við lækninn. Á sama hátt, læknar sem verða meðvitaðir um að sjúklingar þeirra fái heyrnartap meðan á þessum lyfjum stendur ætti að ráðleggja þeim að hætta að taka þau.
Lab rannsóknir
Getur verið sannað að Viagra örugglega veldur heyrnartapi hjá fólki? Sumir vísindamenn eru að reyna að finna út. Vísindamenn í Suður-Kóreu gerðu rannsókn á karlkyns músum sem voru sjö vikna gamall. Fyrir 105 daga voru nokkrar af músunum gefnir háir skammtar af Viagra. Aðrar mýs fengu ekki Viagra og þjónaði sem samanburðarhópur til samanburðar. Báðir hópar höfðu heyrnartruflanir fyrir rannsóknina og aftur á dögum fimm, 10, 15, 25, 35, 105 og 135 í rannsókninni.
Heyrn þeirra var prófuð á marga vegu, þar með talið heyrnartengd svörun og otoacoustic losun. Heyrnartilfinningin mælir með því hvernig heilinn bregst við hljóðinu. Otoacoustic losunin eru veikburða echo sem myndast af eyrað eftir að það heyrir hljóð. Niðurstöðurnar sýndu að háir skammtar af Viagra jóku heyrnarmörk vöktunar á heyrnartruflunum.
Það er að hljóðið þurfti að vera hærra til að vekja svar. Að auki var otoacoustic losun frábrugðin háskammta músum og stjórnmúsum þegar meðferð var gefin í langan tíma.
Rannsakendur komust að því að háskammtur og langtímameðferð gæti valdið heyrnarskerðingu hjá músum. Geta svipaðar niðurstöður gerst hjá mönnum? Rannsakendur vitna í dæmi um 44 ára gamall maður sem þróaði mikla heyrnarskerðingu eftir að hafa tekið Viagra við 50 mg á dag í 15 daga.
Þrátt fyrir að ekki hafi verið sýnt fram á að Viagra og önnur PDE5 lyf valdi heyrnartapi hjá mönnum heldur áfram sönnunargögn um samtök.
Þessi tenging er studd af dýrarannsóknum eins og sú sem er að ofan. Hingað til eru tiltækar vísbendingar sem taldar eru til staðar, en vísindamenn halda áfram að kalla til frekari rannsókna.
Heimildir:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim og Tong Ho Kang, "High Dosage Sildenafil veldur heyrnarskerðingu í músum", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Ristruflanir og skyndileg heyrnartap. (ATHUGIÐ! Mikilvægt FDA Tilkynningar fyrir hljóðfærafræðinga) Hljóðfræði í dag. Nóvember-desember 2007 v19 i6 p53 (1).
Label upplýsingar fyrir Viagra. Opnað í gegnum http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Upplýsingar um öryggi lyfsins eftir markaðssetningu hjá sjúklingum og veitendur. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm