Nýrari meðferðir koma fram á tiltölulega skjótum hraða hjá sjúklingum með krabbamein í blóði eða blóðsjúkdómar á blóðmyndum, svo sem hvítblæði , eitilæxli og mergæxli .
Neðangreind meðferð framfarir kunna að líta á sem lítil skref, frekar en risastór hleypur fram; Þessar meðferðir geta þó boðið upp á lifunarkostir sem geta haft mjög þýðingu fyrir þá sem hafa áhrif á.
Í sumum tilfellum gætu nýjar meðferðir jafnvel haldið áfram að loga brennandi vopn - að læknandi meðferð eins og beinmergsígræðsla gæti að lokum verið stunduð - en áður hefur þetta ekki verið valkostur.
Hafa skal í huga hagnað við lifun ásamt aukaverkunum og eiturverkunum; Í þessum aðstæðum vil sjúklingar venjulega lifa bæði eins og þeir geta (lífsgæði) og svo lengi sem þeir geta (lifun).
Nýlega samþykkt meðferð
Lyf | Sjúkdómsrannsókn | Samanburður Kostur |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Endurtekin eða eldföst B-frumur ALL |
|
Lenalídómíð (Revlimid) | Nýgreindur mergæxli |
|
Daunorubicin og cýtarabín fitukorn til inndælingar (Vyxeos) | Nýgreind meðferðartengd AML (t-AML) AML með breytingar á myelodysplasia-breytingum (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) fyrir bráða eitilfrumuhvítblæði
Um það bil 5.970 ný tilfelli af bráðum eitilfrumuhvítblæði (ALL) voru búist við í Bandaríkjunum árið 2017, með um 1.440 dauðsföll á sama ári samkvæmt áætlun Bandarískra krabbameinsfélaga. Þrátt fyrir úrbætur á undanförnum áratugum við meðferð margra mismunandi krabbameins í blóði, er horfur fyrir þessa sjúklinga með ALL enn léleg.
Ósamgena stofnfrumnaígræðsla ( beinmerg ígræðsla frá gjafa) býður upp á fyrirheitið, hugsanlega lækningu fyrir fullorðna með öllum. Hins vegar er hindrun sem þarf að sigrast á: lágt hlutfall af fullnægjandi eftirliti með núverandi krabbameinslyfjameðferð. Staffrumnaígræðsla krefst venjulega að einstaklingur hafi náð fullri endurgreiðslu sjúkdómsins og því miður þýðir það að tiltölulega fáir fullorðnir með endurkomið eða eldföst B-frumu ALL (sjúkdómur sem hefur komið aftur, þrátt fyrir meðferð) geti fengið ígræðslu.
Þannig hafa lyfjaframleiðendur verið að leita að nýjum tækjum til að miða að þessum krabbameinsfrumum. Árásir á frumur sem hafa merki sem kallast CD22 getur verið eitt slíkt verkfæri við rétta aðstæður. CD22 er sameind sem er gerður af ákveðnum frumum í líkamanum og settur af þessum frumum, næstum eins og merkingar, utan á frumunni innan frumuhimnu. Hjá sjúklingum með B-frumu ALL, hafa krabbameinsfrumur þessa CD22 sameind í u.þ.b. 90 prósentum tilfellum - og það eru nokkuð góðar líkur á starfsemi krabbameinsmeðferðar.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) er humanized andstæðingur-CD22 einstofna mótefni sem er tengt við calicheamicin, umboðsmanni sem getur drepið miðaðar frumur.
Inotuzumab ozogamicin er kallað samtengt vegna þess að það er mótefni sem er tengt við eða tengt við, miðil sem getur drepið frumur. Mótefnasniðið leitar að frumum sem hafa CD22 merkið og samsetta hluti eyðileggur miðaða frumuna.
FDA samþykkti inotuzumab ozogamicin byggt á gögnum úr klínískri rannsókn þar sem vísindamenn skoðuðu öryggi og verkun lyfsins samanborið við aðra krabbameinslyfjameðferð. Þessi rannsókn tók til 326 sjúklinga sem höfðu endurtekið eða eldföst B-frumu ALL og höfðu fengið eitt eða tvö fyrri meðferðir.
Samkvæmt FDA, 218 metin sjúklingum, fengu 35,8 prósent sem fengu inotuzumab ozogamicin fullan svörun, í miðgildi 8,0 mánuðir; sjúklinga sem fengu aðra krabbameinslyfjameðferð, höfðu aðeins 17,4 prósent fengið fullan svörun í miðgildi 4.9 mánaða.
Þannig er inotuzumab ozogamicin mikilvægur nýr meðferðarúrgangur fyrir endurkomið eða eldföst B-frumefni ALL.
Algengar aukaverkanir af inotuzumab ozogamicin eru lágt blóðflagnafæð (blóðflagnafæð), lágt magn af ákveðnum hvítum blóðkornum (daufkyrningafæð, hvítfrumnafæð), sýking, lág gildi rauðra blóðkorna (blóðleysi), þreyta, alvarleg blæðing (blæðing), hiti ógleði, ógleði, höfuðverkur, lítið magn hvítra blóðkorna með hita (hita daufkyrningafæð), lifrarskemmdir (transamínasa og / eða gamma-glutamýltransferasa aukin), kviðverkir og mikið magn af bilirúbíni í blóði (blóðbilirúbínhækkun). Til að fá frekari öryggisupplýsingar, sjáðu ítarlegar upplýsingar um ávísun.
2. Lenalídómíð (Revlimid) eftir ígræðslu í margfeldiæxli
Viðhaldsmeðferð með lenalídómíði í kjölfar ósamgena blóðmyndandi stofnfrumnaígræðslu (beinmerg ígræðslu með sjálfgildingu) lækkaði dánartíðni um 25 prósent miðað við lyfleysu eða athugun hjá sjúklingum með nýgreindan fjölda mergæxli, samkvæmt niðurstöðum nýlegrar metakönnunarrannsóknar.
McCarthy og samstarfsmenn greindu gögn sjúklinga úr þremur slembuðum klínískum rannsóknum frá Bandaríkjunum, Frakklandi og Ítalíu. Rannsóknirnar innihéldu sjúklingar með nýgreindar fjölbreyttu mergæxli sem fengu sjálfsgjafnar beinmerg ígræðslu og þá voru 1.208 þeirra meðhöndlaðir með lenalídómíði eftir það, en 603 sjúklingar fengu annaðhvort lyfleysu eða voru einfaldlega fram eða fylgjast með.
Sjúklingar sem fengu lenalídómíð höfðu bætt lifun án þess að sjúkdómurinn versnaði, samanborið við þá sem fengu lyfleysu eða athugun (52,8 mánuðir samanborið við 23,5 mánuði). Alls 490 sjúklingar dóu. Veruleg lifunartilgangur sást hjá lenalídómíðhópnum.
Stærsti hluti sjúklinga í lenalídómíðhópnum upplifði blóðkyrningafæð annarrar illkynja sjúkdóms og annarrar illkynja sjúkdóms í öðrum æxlum. Hins vegar var hlutfall framvinda, dánartíðni vegna allra orsaka eða dánartíðni vegna mergæxla allra meiri hjá lyfleysu / athugunarhópnum.
3. Föst samsetning lyfjameðferð við bráðum blóðsykurslækkun
AML er ört vaxandi krabbamein sem byrjar í beinmergnum og veldur fljótt aukið fjölda hvítra blóðkorna í blóðrásinni. Um 21.380 manns verða greindir með AML á þessu ári og um það bil 10.590 sjúklingar með AML munu deyja sjúkdómsins.
Vyxeos er fast samsetning af lyfjameðferð lyfja daunorubicin og cýtarabíni sem getur hjálpað sumum sjúklingum að lifa lengur en ef þeir fengu meðferðina tvær. FDA samþykkti Vyxeos til meðferðar hjá fullorðnum með tvenns konar bráða mergbólgu (AML):
- Nýgreind meðferðartengd AML (t-AML), og
- AML með myelodysplasia-tengdum breytingum (AML-MRC).
T-AML kemur fram sem fylgikvilli krabbameinslyfjameðferðar eða geislunar hjá u.þ.b. 8 til 10 prósent allra sjúklinga sem meðhöndlaðir eru til krabbameins. Að meðaltali kemur það fram innan fimm ára eftir meðferð. AML-MRC er tegund AML sem tengist því að hafa sögu um ákveðnar blóðsjúkdómar og aðrar helstu stökkbreytingar innan hvítblæðisfrumna. Bæði sjúklingar með t-AML og þeir sem eru með AML-MRC hafa mjög lítið lífslíkur.
Í klínískri rannsókn voru 309 sjúklingar með nýlega greind t-AML eða AML-MRC sem voru slembiraðað til að fá Vyxeos eða meðhöndlaðir meðferðir af daunorubicin og cýtarabíni sérstaklega, en sjúklingum sem fengu Vyxeos lifðu lengur en sjúklingar sem fengu sér meðferð með daunorúbicini og cýtarabíni (miðgildi heildarlifun 9,56 mánuðir á móti 5,95 mánuði).
Algengar aukaverkanir voru ma blæðingartilvik (blæðing), hiti með litla fjölda hvítra blóðkorna (útbrot í hita), útbrot, þroti í vefjum (bjúgur), ógleði, slímhúðbólga (slímhúðarbólga) og aðrar aukaverkanir þ.mt meltingarfærasjúkdómar , alvarlegar sýkingar og óeðlileg hjartsláttartruflanir (hjartsláttartruflanir).
> Heimildir:
> Fréttatilkynning frá FDA. FDA samþykkir nýja meðferð fyrir fullorðna með endurtekin eða eldföst bráð eitilfrumuhvítblæði. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Fréttatilkynning frá FDA. FDA samþykkir fyrstu meðferð fyrir ákveðnar tegundir af fátækt hvítblæði í fátækum horfum. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA samþykkir nýjan notkun Lenalídómíðs í mörgum mergæxli. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.