Hefur þú einhvern tíma gleymt að taka lyfið þitt? Eða hefur þú hætt að taka sýklalyf í byrjun vegna þess að þú fannst þegar betra? Ef já, þú ert ekki einn. Með allt að 50 prósent af fólki sem ekki tekur lyfið eins og mælt er fyrir um, hefur lyfjameðferð verið mikil áskorun fyrir bandaríska heilsugæslukerfið.
Mikið átak hefur farið í nýjungar til að bæta samræmi okkar, með nokkrum stafrænum og lágtækni lausnum sem þegar eru á markaðnum.
Pilla kassar, textaskilaboð og flöskur með flís eru öll notaðar sem hugsanlegar aðferðir til að bæta lyfjatengsl. Hins vegar hafa þessar nýjungaraðferðir ennþá veitt sannfærandi, fullgiltar vísbendingar um að einstaklingur hafi örugglega gleypt lyfið.
Tilkomu "snjallt pilla" sem er embed in með skynjara býður nú skáldsögu til að fylgjast með eiturverkunum. Þessi nýja heilsutækni hefur hlotið mikla vísinda- og fjölmiðla athygli, auk viðbrögð frá almenningi. Mun pilla sem getur sent upplýsingar frá blóðrásinni (eða meltingarvegi) styðja heilsu okkar á nýjan hátt? Og eru einhverjar hliðstæður í kringum þessar nýju stafrænar töflur sem ætti að kanna áður en þessi nýja tækni er tekin í notkun?
FDA samþykkir fyrsta stafræna pilluna
Í nóvember 2017 samþykkti bandarískur matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) fyrsta lyfið sem hefur stafræna inntöku rekja spor einhvers kerfi.
Samþykkt pillan er framleidd af Otsuka Pharmaceutical Co. Frá júlí 2012 hefur Otsuka verið að vinna með Kaliforníu fyrirtæki Proteus Digital Health til að fella inn núverandi geðrofslyf Abilify (vörumerki fyrir aripíprazól) með skynjunarskynjara (IEM) skynjara. Nýja lyfið, Abilify MyCite, getur greint hvort lyfið hefur verið tekið.
Meðfylgjandi skynjari úr kopar, magnesíum og sílikon-er hannaður til að senda rafmagnsmerki til ytri móttakara þegar pilla blandar með magafæðu.
Móttakandi (nú plástur) er borinn á vinstri rifbeini. Plásturinn hefur samband við snjallsímaforrit um Bluetooth og veitir upplýsingar um þann dag og tíma sem lyfið var tekið. Þessar upplýsingar geta síðan verið sendar í hóp valda einstaklinga (allt að fjórar) byggt á notendaleyfi. Áætlað er að búist sé við miklum væntanlegum stafrænum pilla í 2018 og líklegt er að þær verði fylgt eftir af öðrum vörum í stafrænu nikunni.
Tækni þróuð af Proteus hefur verið beitt á öðrum sviðum lyfsins líka. The skynjanlegur skynjari (óháð hvaða lyfi) fékk FDA samþykki þegar árið 2012. Það hefur síðan verið notað til að hanna skynjara-virkt lyf fyrir ómeðhöndlaða háþrýsting og sykursýki af tegund 2. Áætlanir um að mæla fylgni við fólk með Alzheimerssjúkdóm, lifrarbólgu C og þau sem nýlega hafa verið losuð frá sjúkrahúsum hafa einnig verið skráðar. Abilify MyCite er því aðeins nýjasti meðlimur Proteus fjölskyldunnar af stafrænum pillum.
Í staðreynd val FDA á fyrsta samþykkti stafræna pilla þeirra hefur hissa á einhverjum sérfræðingum.
Abilify er lyf notað við meðferð ákveðinna geðsjúkdóma, þ.mt geðklofa, geðhvarfasýki og þunglyndi. Sumir halda því fram að Abilify í stafrænu formi pilla gæti ekki verið vel tekið af fólki sem (þegar) upplifir ofsóknaræði og hefur viðvarandi tilfinningar sem þeir eru að horfa á eða ofsækja. Að leggja til að einstaklingur með einkenni geðklofa að kyngja pilla sem mun senda merki úr líkama þeirra gæti versnað ástand þeirra. Þess vegna mun inntaka læknis sennilega vera mjög mikilvægt að koma á fót hvaða fólk gæti hugsanlega notið góðs af nýju mælingarpilla og sem kann að verða skaðað af henni.
Betri sjálfstjórnun eða líffræðilegur stórbróðir?
Þó að stafrænar töflur geti veitt mikilvægar upplýsingar um lyfjameðferð (eins og heilbrigður eins og líkamlegt ástand einstaklingsins í sumum tilfellum) hafa nokkrir áhyggjur verið gerðar varðandi notkun þeirra (td siðfræði, næði og gagnaöryggi). Til dæmis, ef stafræn lyf eru leiðbeinandi fyrir fólk sem hefur ekki getu til að skilja alla afleiðingar gagnadeildar, gæti ýtt þessari tegund af tækni á þá séð sem þvingun. Annað dæmi um hugsanlega vafasöm notkun myndi fela í sér vátryggingafélög sem bjóða upp á mikinn hvatningu fyrir pilla með skynjara og þrýstir sumum fólki á að kjósa stafræna lyf sem líklega muni auka notkun í samræmi við samræmi.
Einnig hefur verið lagt til að stafrænar töflur gætu orðið skilyrði parole í framtíðinni. Þeir gætu einnig orðið skilyrði fyrir að losna úr sjúkrahúsinu - það er hægt að ímynda sér heim þar sem þú þarft að samþykkja að fylgjast með lyfjameðferð þinni áður en þú ert tóm. Stofnanir eins og Otsuka tilkynna ekki þekkingu á slíkum áætlunum. Hins vegar er erfitt að spá fyrir um hvernig þessi tækni verður notuð í framtíðinni.
Amelia Montgomery skrifar í Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law að ekki sé enn ljóst hvaða persónuverndarlög gilda um stafrænar töflur í Bandaríkjunum. Montgomery spáir því að stafrænar töflur gætu ekki verið undir athugun á lögum um heilsugæslufærni og ábyrgð (HIPAA) eins og það á við um aðrar upplýsingar um heilbrigði. Það er sífellt erfitt að tryggja gögnum nafnleynd. Skynjarar, svo sem þær sem hannað eru af Proteus, geta handtaka mikið af gögnum um einstakling, sem gerir það auðveldara að sniðganga mann á þann hátt sem einstaklingur gæti ekki skilið.
Að gefa fólki val
Sem betur fer hafa nokkrir verndarráðstafanir verið gerðar til að draga úr nokkrum siðferðilegum áhyggjum varðandi stafrænar pillur. Til dæmis eru pillurnar nú hönnuð þannig að notandinn hafi fullkominn stjórn varðandi hver hann eða hún fær upplýsingar um. Enn fremur getur notandinn afturkallað samþykki hvenær sem er án afleiðingar. Þar sem stafræn pilla tækni byggir á því að fólk klæðist plástur (eða sendandi), auk þess að nota snjallsímaskrá, fer þátttaka þeirra af vilja sínum til að nota þessi viðbótarverkfæri.
Engu að síður telja sumir sérfræðingar að notkun stafrænna pilla ætti að vera takmörkuð við tilteknar aðstæður, svo sem lyfjapróf þar sem mikilvægt er að tryggja að lyf séu tekin af þátttakendum til að auka gildi rannsókna. Reyndar, með því að nota stafrænar töflur gæti verulega dregið úr kostnaði við klínískum rannsóknum, auk þess að bæta nákvæmni þeirra. Gert er ráð fyrir að ákveðnar hópar fólks gætu verið meira opnir til að nota stafrænar töflur. Til dæmis, eldra fólk sem hefur þróað vitsmunalegan erfiðleika sem annars gætu gleymt að taka lyf (eða taka það tvisvar) nema aðstoðar við þessa tegund af heilsutækni.
Aðrir halda hins vegar fram að jafnvægi þurfi að vera á milli þess að vernda friðhelgi einkalífsins og stilla á sviði stafrænna pilla. Montgomery heldur því fram að áhættan fyrir notendur sé lítil í samanburði við þægindi, kostnaðarsamdrátt og heilsubætur sem þessi nýja tækni býður upp á.
Svo lengi sem upplýst samþykki er strangt æft þegar ávísun á stafrænum pillum er hægt að stjórna mörgum siðferðilegum áhyggjum. Ef notendur þessara nýrra pilla eru gefnar réttar upplýsingar og hafa getu til að spyrja spurninga leyfir þetta þeim að annaðhvort samþykkja eða hafna stafrænum pillum áður en þau eru keypt. Á hinn bóginn gæti þetta aukið viðbótarbyrði og tímaþrýstingi til lækna, svo það gæti ekki endilega verið raunhæfar lausnin.
Getur stafræn pilla reyndar aukið viðloðun?
Ekki hefur enn verið sýnt fram á að þessi lyfjatæki muni jákvæð stuðla að því að fylgjast með lyfjum. Hæfni MyCite kemur einnig með fyrirvari um að gagnaöflun eigi ekki að nota við neyðarástand þar sem mælingar geta verið seinkaðar eða ekki gerst á öllum stöðum. Sérfræðingar á stafrænni heilsu, þar á meðal Eric Topol af Scripps Translational Science, halda því fram að það muni taka nokkurn tíma áður en þessi nýja heilsutækni getur haft áhrif á fylgni á verulega hátt. Fólk sem tekur stafrænar töflur gæti til dæmis neitað (eða gleymt) að vera með meðfylgjandi plástur sem þarf að skipta út á sjö daga til að safna skilmerkjum frá sogaðri pilla.
Upphaflegar rannsóknir á fylgni hafa leitt í ljós að mismunandi verkfæri, bæði hár og lágtækni, bæta viðloðun. Rannsóknir sem gerðar voru af Proteus sýndu einnig að fólk sem tók á skynjunarlyfjum fyrir ómeðhöndlaðan háþrýsting og sykursýki af tegund 2 náði betri árangri (og voru líklegri til að ná meðferðarmarkmiðum sínum) í samanburði við fólk sem notar hefðbundna meðferð. Þetta gæti hugsanlega stafast af bættri lyfjameðferð.
Möguleg stafræna pilla kerfi
Eins og er, fá sumt fólk á Abilify sem þarfnast þessa geðrofslyfja en ekki í samræmi við fyrirhugaða lyfjaeinkenni Abilify sem mánaðarlega inndælingu til að koma í veg fyrir að einkenni þeirra komi fram aftur. Þetta bendir til þess að við höfum nú þegar nokkrar rudimentary lausnir fyrir non-fylgni. Það er þó ekki ljóst hvort fólk með samsvörunarvandamál myndi vilja stafræna pilla til inndælingar. Að auki, á öðrum sviðum lyfsins, eru mánaðarlegar inndælingar ekki raunhæfar valkostur. Þess vegna geta skynjumeðhöndluð lyf verið meiri í slíkum tilvikum.
Aðstoðarprófessor Peter Chai, neyðar læknir hjá Brigham og Women's Hospital í Boston, notaði stafræna pilla tækni í nýlegri rannsókn til að reyna að koma í veg fyrir ópíóíð misnotkun, sem er í brennidepli í Bandaríkjunum. Ópíóíða er oft ávísað á viðeigandi hátt fyrir fólk með alvarlega sársauka. Skammturinn og tíðni eru oft eftir til að meta verkjalyfið, sem skapar hættu á ofskömmtun og ofbeldi. Chai og lið hans komust að því að stafrænar töflukerfi gætu hjálpað til við að fylgjast með ópíóíðum inntöku í rauntíma.
Þeir lagði til að hægt væri að koma í veg fyrir inngripa um leið og misnotkun var greind og draga úr hættu á skaða. Fólk sem tók þátt í rannsókninni fannst stafrænar töflur viðunandi og voru tilbúnir til að halda áfram að taka þau. Rannsókn Chai gefur til kynna að skynjari virkjaðar pillur eru með víðtæka notkunarmöguleika, til dæmis með áhættulyfjum og hópum fólks sem ekki hefur reglulega samband við heilbrigðisstarfsmenn.
Horft til framtíðarinnar
Patches (þar á meðal þær sem notuð eru með stafrænum pillum) hafa nú þegar getu til að safna öðrum líffræðilegum upplýsingum, svo sem svefnmynstri, lífskjörum og líkamsstöðu. Með plástur fyrir margar gagnasöfnanir getur stafræna heilbrigðiskerfið búið til heildrænni mynd af þeim sem taka ákveðna lyfjaeinkenni, þar með talið aukaverkanir og mynstur við inntöku. Í þessu sambandi hafa þessi kerfi tækifæri til að gjörbylta hvernig við fáum meðferð með lyfjum.
> Heimildir:
> Brown MT, Bussell JK. Lyfjameðferð: WHO er ekki sama? Mayo Clinic málsmeðferð . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Að koma að fullu hring í mælingu á fylgni lyfja: tækifæri og afleiðingar heilsugæslu. Sjúklingaárangur og tilhneiging . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Stafrænar töflur til að mæla ópíóíð inntaka mynstur í sjúklingum með neyðartilvikum með bráða beinverkjum: rannsóknarrannsókn. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Rétt eins og læknirinn pantaði: vernda friðhelgi einkalífs án þess að hindra þróun stafrænna pilla . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Viltu fá franskar með það? Stafrænar lyfseðlur, sem eru settar á markaðinn fljótlega, bjóða upp á tækifæri til að takast á við helstu áskoranir um eiturverkanir í klínískum rannsóknum og klínískum rannsóknum. Náttúra Rifja upp Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.