Svartur kassi viðvörun á Elidel og Protopic
Hvað eru Elidel og Protopic?
Elidel (pimecrolimus) og Protopic (takrólímus) eru staðbundnar lyf sem notuð eru til meðferðar við ofnæmishúðbólgu (exem). Þessi lyf, sem kallast staðbundin kalsíneurín hemlar (TCIs), voru fyrstu lyfjameðferðirnar sem ekki eru sterar, þróaðar til að meðhöndla exem.
Ólíkt staðbundnum sterum, veldur TCI ekki húðþynningu, breytingar á litarefnum, myndun blóðmynda, myndun striae eða missi svörunar við langvarandi notkun.
TCIs frásogast einnig ekki í líkamanum í neinum verulegum mæli, ólíkt staðbundnum sterum. Þar að auki geta TCIs verið notaðar á hvaða húð sem er, þ.mt andlit og augnlok.
Elidel og Protopic eru staðbundnar útgáfur af calcineurin hemlum, sem eru lyf notuð til að bæla ónæmiskerfið hjá fólki sem fær líffæraígræðslu og einnig fyrir fólk með sjálfsónæmissjúkdóma . Þessar lyf, eins og sýklósporín, geta haft alvarlegar aukaverkanir, þar á meðal að valda ýmis konar krabbamein.
Þó að Elidel og Protopic voru aðeins samþykktir til notkunar hjá fólki tveimur árum og eldri, notuðu margir læknar þessa lyf fyrir ungbörn og yngri smábörn. Þessi lyf varð mjög vinsæl vegna skorts á aukaverkunum miðað við staðbundnar sterar.
Lærðu grunnatriði ofnæmishúðbólgu .
Hvaða áhættu tengist Elidel og Protopic?
Elidel og Protopic báðir nú með "svörtu kassa" viðvörun, sem er varúðarráðstöfun sem gefið er lyfinu hjá Matvæla- og lyfjafyrirtækinu.
Þessi viðvörun kom fram vegna skýrslu barna og fullorðinna sem þróuðu krabbamein (svo sem húðkrabbamein og eitilæxli) meðan á þessum lyfjum stendur.
Ákvörðun FDA um að gefa þessum lyfjum "svörtum kassa" viðvörun var alveg umdeild og fór á móti tillögum frá fagfélögum samtakanna og húðsjúkdómafræðinga.
Ástæðan fyrir þessu var vegna þess að tiltæk gögn styðja ekki að TCIs valdi aukinni hættu á hvers konar krabbameini. Hraði krabbameinsþróunar sem kom fram hjá einstaklingum sem nota Elidel og Protopic var í raun undir því sem búist var við hjá almenningi og þær tegundir krabbameins sem sjást voru ekki þær tegundir sem sáust hjá einstaklingum sem nota ciklósporín.
Þar að auki, jafnvel þegar TCI er notað yfir stórum svæðum líkamans, er ekki hægt að greina lyfið í blóðrásinni. Það eru engar vísbendingar um að TCI bæti ónæmiskerfi líkamans af neinu tagi, sem er líklega helsta ástæðan fyrir því að milliverkanir þessara lyfja valda krabbameini.
Þrátt fyrir raunverulegan vísindalegan grundvöll fyrir viðvörunina " svarta kassann " FDA, voru Elidel og Protopic notuð af læknum í þeim tilgangi sem þau voru aldrei ætluð. Þessar lyf voru líklega of ávísaðar fyrir um það bil kláðaútbrot hjá börnum og fullorðnum, sem er óviðeigandi. TCI eru enn mjög gagnleg lyf, og ég ávísar oft þessum lyfjum í starfi mínu.
Hvenær ætti Elidel og Protopic að nota?
Elidel og Protopic eru tilgreind sem önnur val meðferð (staðbundin sterar eru fyrsti kosturinn) fyrir ofnæmishúðbólgu hjá fullorðnum og börnum tveimur árum og eldri.
Þessar lyf ætti aðeins að nota til skamms tíma barka exem, og ætti ekki að skipta um frjálslega notkun rakakrem til að viðhalda góðum húðvökva.
Ég hef tilhneigingu til að nota Elidel og Protopic oftar fyrir húð sem er viðkvæmt fyrir aukaverkunum frá staðbundnum sterum , sérstaklega þunn húð á andliti og augnlokum og í líkamsföllum eins og handarkrika og lystar. Vegna þess að TCI eru dýrari (og það er ekkert almennt form), hef ég tilhneigingu til að nota ódýrari staðbundnar sterar fyrir önnur svæði á líkamanum með þykkari húð, svo sem handleggjum, fótum, höndum, fótum, hálsi og skottinu.
Ég fjalla einnig um ofangreindan áhættu hjá sjúklingum og foreldrum barna sem ég ávísar Elidel og Protopic fyrir.
Þó að almennt hafi ég ekki alvarlegar áhyggjur varðandi öryggi þessara lyfja (sjá hér að framan fyrir ástæðu mína), það er rétt sjúklinga míns að vita hvað ég veit. Ég vil líka að sjúklingar mínir heyri áhættuna af þessum lyfjum frá mér, frekar en frá internetinu, þar sem þeir gætu fundið rangar upplýsingar.
Sjá FDA viðvörunarbréfin á Elidel og Protopic .
Viltu halda áfram að læra? Lærðu meira um meðferð við ofnæmishúðbólgu .
Heimildir:
> Aaronson DW. The "Black Box" Viðvörun og ofnæmislyf. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Tilkynning um lyfjahvörf ACAAI og AAAAI í staðbundinni kalcineurin hemli. JACI. 2005; 115: 1249-53.