Í febrúar 2010 veitti Matvæla- og lyfjamálastofnunin viðbótarviðvörun um astmalyf sem innihalda langverkandi beta-örva (LABA), svo sem Advair og Symbicort. LABA hefur verið í boði í Bandaríkjunum frá miðjum níunda áratugnum sem stjórnandi meðferð til að stjórna astma. Vegna ýmissa rannsókna sem sýna mögulega tengslum við notkun LABAs og versnandi astmaeinkennum (þ.mt dauða frá astma) hefur FDA mælt með notkun LABAs til meðferðar við astma nema nauðsynlegt sé.
Í staðinn fyrir notkun astma lyfja sem innihalda LABAs mælir FDA við notkun annarra lyfja, aðallega barkstera til innöndunar , sem lyf við stjórnandi astma. Aðrir valkostir eru hvítkornablokkar eins og montelúkast (Singulair) , omalizumab (Xolair) og teófyllín. Astma lyf sem innihalda LABAs, þar með talið Advair, á einungis að nota fyrir fólk sem ekki er stjórnað með öðrum lyfjum eins og getið er um hér að framan eða með tíðari versnun á astma sem krefst heimsókna í neyðaraðstöðu, innlagnir sjúkrahúsa eða notkun barkstera til inntöku eða sprautu til að stjórna.
Sem astma sérfræðingur, ég er hissa á nýja FDA viðvörun. Engin ný gögn liggja fyrir til að styðja við slíkar viðvaranir frá því að Black Box Warning hefur áður gefið LABA lyfjum. FDA vísar til tveggja rannsókna sérstaklega sem sýndi að LABAs geta aukið astma einkenni, þar á meðal astma dauða. Tvær rannsóknir sem um ræðir eru ma rannsóknin á Salmeterol Multicenter Astma Research Trial (SMART) og Serevent National Surveillance (SNS) rannsókninni.
SMART var gerð árið 1996, þar sem salmeteról (LABA) var gefið til yfir 13.000 einstaklinga með astma. Sumir af þessu fólki voru að taka önnur lyf við stjórnandi astma; aðrir notuðu aðeins salmeteról á hverjum degi. Þó að salmeteról hafi reynst öruggt í heild virðist það leiða til meiri astmaáfalla, sjúkrahússkemmda og dauða dauða í Afríku-Ameríku.
Þegar þátttakendur í Afríku-Ameríku í SMART rannsókninni voru metin vel, kom í ljós að þeir voru með alvarlegri astma sem hóp, en voru líklegri til að nota steralyf til innöndunar til að stjórna astma þeirra. Þegar þeir Afríku Bandaríkjamenn, sem voru að nota innöndunartímar, voru metnir, virtust þeir sem fengu salmeteról ekki hafa aukna vandamál vegna notkun þess.
SNS rannsóknin samanburði áhrif tvisvar á sólarhring með LABA Serevent (salmeterol) í fjórum sinnum á sólarhring salbutamól (evrópskt útgáfa af albuteról) við astma eftirlit hjá yfir 25.000 sjúklingum með astma. Þó að það væri örlítið hærra hlutfall astmaþátta í salmeteról hópnum, var líklegt að þetta væri eingöngu tilviljanakennt og var ekki utan áætlaðs magns dauðsfalla hjá íbúum þessa stærð með alvarlegum astma. Þessi rannsókn var gefin út árið 1993 og niðurstöðurnar voru tiltækar fyrir FDA áður en LABAs voru samþykkt til notkunar í Bandaríkjunum.
LABAs eru algengar lyf til að meðhöndla astma undanfarin 15 eða fleiri ár í Bandaríkjunum. Þrátt fyrir ofangreindar rannsóknir og augljós áhyggjuefni FDA hefur fjöldi dauðsfalla í astma verið minnkað síðastliðin 10 eða fleiri ár.
Ættir þú að taka astma lyf sem inniheldur LABA, eins og Advair eða Symbicort? Aðeins þú og læknirinn þinn getur tekið þessa ákvörðun. Hins vegar, ef þú tekur LABA, er það góð hugmynd að sjá lækninn þinn að ræða um áhættu og ávinning af þessum lyfjum. Mikilvægt er að hætta að taka lyfseðilsskyld lyf, þ.mt LABA, áður en þú hefur samband við lækninn.
Lærðu meira um áhættu og ávinning af því að nota Advair .
> Heimildir:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. The Salmeterol Multicenter Astma Research Trial. Brjósti. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Langverkandi beta-örvar í fullorðins Astma: Vísbendingar um að þessi lyf eru örugg. Primary Respiratory Care Journal. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Almennt eftirlitsrannsókn: Samanburður á Salmeterol með Salbútamóli hjá sjúklingum með astma sem krefst reglulegs brjóstamjólkameðferðar. BMJ. 1993; 306: 1034-7.