Öryggi, aukaverkanir og fleira
Xolair (omalizumab) er sprautanlegt lyf sem notað er til að meðhöndla í meðallagi til alvarlega ofnæmis astma . Það er hægt að nota hjá fólki 12 ára og eldri sem enn hafa ómeðhöndlaða astma þrátt fyrir dæmigerðan astmalyf , svo sem innöndunartímar .
Inndælingar eru gefin á skrifstofu læknisins á tveggja til fjögurra vikna fresti eftir því hvort þyngd og þyngd einstaklingsins (IgE) eru fyrir hendi.
(Athugaðu hvort astma sé stjórnað með því að taka astma-prófunina.)
Hvað er Xolair nákvæmlega?
Xolair er einstofna mótefni gegn IgE sem binst IgE í blóðrásinni og gerir líkamanum kleift að fjarlægja þau. Lyfið er framleitt í músum og inniheldur því um það bil fimm prósent músarprótein (það virðist ekki að ofnæmi fyrir músapróteinum veldur vandamálum hjá þeim sem fá Xolair).
Þetta kemur í veg fyrir að IgE tengist mastfrumum og bindist ofnæmisvökva, sem að lokum leiðir til losunar histamíns og annarra efna. Það er þessi efni sem valda versnun astma og annarra einkenna um ofnæmi.
Lyfið hefur verið sýnt fram á að minnka astmaáföll, bæta heildarástand lífsins fyrir astma og draga úr barkstera sem þörf er á. Venjulega getur það tekið nokkra mánuði innspýtingar fyrir Xolair að byrja að vinna. Og lyfið getur verið mjög dýrt.
Xolair er ekki lækning fyrir astma einkennum vænst að versna nokkrum mánuðum eftir að meðferð með Xolair er hætt.
Tekur Xolair áhættusöm?
Xolair hefur nú þegar "svört kassa" viðvörun, sem er varúðarráðstöfun sem gefið er lyfinu í Bandaríkjunum og FDA. Þessi viðvörun hefur komið fram vegna tilkynningar um fólk sem upplifir bráðaofnæmi (ofnæmisviðbrögð) eftir að hafa fengið Xolair.
Þótt engar tilkynningar séu um banvæn bráðaofnæmi vegna Xolair, hafa sum tilvik verið alvarleg og hugsanlega lífshættuleg. Af þessum sökum krefst FDA að fólk sem fá Xolair sé fylgt eftir á skrifstofu læknisins í nokkurn tíma eftir inndælingu þeirra. (Raunverulegur tími er ákvarðað af lækni.)
Fólk sem fær Xolair ætti að gæta þess að eftirfarandi einkenni bráðaofnæmis, sem geta komið fram í allt að 24 klukkustundir (eða lengur) eftir inndælingu:
- Hiti, mæði, hósti, þyngsli fyrir brjósti, eða öndunarerfiðleikar
- Lágur blóðþrýstingur, sundl, yfirlið, hraður eða veik hjartsláttur
- Þynning, kláði, ofsakláði eða þroti
- Ógleði , uppköst , niðurgangur eða kviðverkir
- Bólga í hálsi, tungu, vörum eða augum
- Þyngsli í hálsi, hávaxin rödd, vandræði að kyngja
- Skyndileg alvarleg hnerri, alvarleg nefrennsli eða nefstífla
- Kvíði eða tilfinning um læti
Ef einhver þessara einkenna koma fram er mikilvægt að tilkynna lækninum strax. Margir læknar mæla fyrir um sjúklinga með inndælingarhæft epinephrine til notkunar ef um bráðaofnæmi er að ræða 24 klst. Eftir inndælingu Xolair.
Aukin hætta á krabbameini
Í klínískri þróun var krabbameinshlutfall örlítið hærra hjá sjúklingum sem fengu Xolair samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Tegundir krabbameins hjá sjúklingum sem fá Xolair eru ma brjóstakrabbamein, húðkrabbamein og krabbamein í blöðruhálskirtli. Ekki er enn vitað hvað hugsanleg langtímaáhrif Xolair getur haft á fólk sem er hætt við að fá krabbamein, svo sem öldruðum.
Þó að það virðist sem Xolair hafi hugsanlega alvarlegar aukaverkanir, verður að hafa í huga að bráðaofnæmi og krabbameinsmyndun áttu sér stað aðeins hjá mjög litlum fjölda sjúklinga. Ekki er enn vitað hvers vegna þessar aukaverkanir koma fram, þó að rannsóknir séu í gangi til að ákvarða ástæðuna.
Það er einnig mikilvægt að átta sig á því að ómeðhöndlað astma getur leitt til alvarlegra fylgikvilla, þar á meðal dauða.
Og lyf sem notuð eru til meðferðar við astmaáföllum, svo sem barksterum til inntöku og sprautu, hafa langan lista yfir aukaverkanir við langvarandi notkun. Það er því mikilvægt að ræða við lækninn um áhættu og ávinning af því að taka Xolair fyrir astma sem er ekki stjórnað af dæmigerðum astmalyfjum.
Xolair fyrir aðrar heilsufar
Nokkrar mismunandi rannsóknir skoðuðu ávinninginn af Xolair til meðhöndlunar á langvarandi ofsakláða (ofsakláða) eða CIU. Nýjasta rannsóknin skoðuð yfir 300 sjúklinga með CIU sem höfðu enn einkenni þrátt fyrir að taka venjulega skammta af andhistamínum.
Þátttakendur fengu Xolair í ýmsum skömmtum á fjórum vikum. Fjörutíu og fjórir prósent fólks sem fengu Xolair í stórum skömmtum og 22 prósent af þeim sem fengu miðlungs skammt af Xolair höfðu lokið upplausn á ofsakláðum innan 1-2 vikna meðferðar. Einkenni versnað hægt eftir að Xolair var hætt, þannig var engin merki um langvarandi ávinning. Í mars 2014 samþykkti FDA notkun Xolair fyrir CIU.