FDA samþykkt lyf sem sýnt er að draga úr uppsöfnuðum þörmum með 15-18%
Flokkun
Egrifta (tesamorelin) er stungulyf, tilbúið form af hormónslosandi hormón (GHRH) sem samþykkt var af FDA í Bandaríkjunum í nóvember 2010 til að meðhöndla HIV-tengd fitukyrking .
Um HIV-tengd fitukyrking
HIV-tengd fitukyrking er ástand sem einkennist af stundum djúpri dreifingu líkamsfitu.
Ástandið býr yfirleitt með mismunandi þynningu á andliti, bítum eða útlimum, en oft veldur því að fita safnast upp um kvið, brjóst eða aftur á hálsi (hið síðarnefnda er nefnt "buffalo hump" -lík í útliti).
HIV-tengd fitukyrking hefur oft verið tengd sumum tegundum andretróveirulyfja , þ.mt próteasahemla (PIs) og ákveðin mótefnavaka bakritahemlar (NRTIs) eins og Zerit (stavudin) og Videx (didanósín). Ástandið getur einnig verið afleiðing HIV sýkingar sjálfs, einkum hjá sjúklingum sem ekki hafa byrjað andretróveirumeðferð.
Þó að fitukyrkingur sé mun minna hjá fólki með HIV þar sem nýrri kynslóð andretróveirulyfja var kynnt, er það vandamál þar sem ástandið er sjaldan afturkræft þegar það gerist og jafnvel ef grunur lyfsins er hætt.
Meðferð Tilvísanir og áhrif
Egrifta er ætlað til HIV-sýktra sjúklinga sérstaklega til að draga úr umframfitu í þvagi (þ.e. fita sem safnast upp í kviðholtu og um innri líffæri).
Það virðist ekki hafa nein áhrif á fitukvilla (fituskert) í andliti, bítum eða útlimum, eða safnast upp fitu á brjóstum eða á bak við hálsinn.
Egrifta vinnur með því að hvetja heiladingli til að losna úr vaxtarhormóni manna (HGH) , sem hefur áhrif á lyfjaeinkenni (þ.e. niðurbrot fitu og þríglýseríða).
Rannsóknir hafa sýnt að meðferð með Egrifta getur dregið úr kviðfitu milli 15% og 17%, mælt með CT-skönnun. Viðbótarprófanir á árinu 2014 hafa sýnt að Egrifta getur einnig dregið úr uppsöfnuðu fitu um lifur um 18%.
Skammtar og lyfjagjöf
Ráðlagður fullorðinn skammtur af Egrift er 2mg sprautað undir húð (undir húð) einu sinni á sólarhring. Mælt er með því að Egrifta sé sprautað í kvið undir naflinum. Snúningstungur hjálpar oft að draga úr örk og / eða herða húðina.
Egrifta er blandað úr einu hettuglasi með lyfinu með sæfðu vatni, en það síðarnefnda er gefið í sérstöku hettuglasinu ( mynd ). Einu sinni blandað verður að nota lyfið strax. Óblandað Egrifta skal geyma í kæli á milli 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
Egrifta er ekki ætlað til þyngdarstjórnun.
Lengd og eftirlit með meðferð
Þar sem langtímaáhrifin eða hugsanleg ávinningur meðferðarinnar er ekki fullkomlega þekkt skal gera allt sem þarf til að fylgjast með meðferðaráhrifum með því að nota annaðhvort CT-skönnun eða samanburðarrannsóknir á miðjamælum. Ef sjúklingur sýndi ekki skýrar lækkun með þessum aðferðum, skal íhuga að stöðva meðferð.
Tímalengd meðferðar skal alltaf vera í samráði við HIV / AIDS sérfræðingi sem hefur reynslu af GHRH meðferð eða með samráði á milli HIV / AIDS sérfræðings og hæfur innkirtlafræðingur.
Einnig skal fylgjast reglulega með glúkósaþéttni meðan á meðferðinni stendur, þar sem Egrifta getur valdið glúkósaóþolum sumum, þar sem sjúklingur er í aukinni hættu á að fá sykursýki .
Algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá að minnsta kosti 2% sjúklingum)
- Liðverkir (liðverkir)
- Verkir í útlimum
- Verkir í vöðva (vöðvaverkir)
- Rauði á stungustað, bólga eða verkur
- Kvíðatilfinning á húðinni (náladofi)
- Hlutfallsleg dofi í húðinni (ofnæmi)
- Útbrot
- Rennsli
- Kláði (kláði)
- Ógleði
- Uppköst
Lyfjamilliverkanir
Egrifta hefur milliverkanir við eftirfarandi lyf, sem dregur úr frásogi / afhendingu bæði sjálfa og meðfylgjandi lyfja:
- Lyf við lækkun kólesteróls: Zocor (simvastatín)
- HIV andretróveirulyf: Norvir (ritonavir)
Frábendingar og íhugun
Egrifta á aldrei að gefa öllum með virkan illkynja sjúkdóm , annaðhvort nýlega greind eða endurtekin þar sem HGH getur haft áhrif á vaxtarþéttni æxlisvefs (æxlis). Gæta skal varúðar við sjúklingum með illkynja æxli eða þá sem hafa sögu um meðhöndlaða eða stöðuga illkynja sjúkdóma og vega hugsanlegan ávinning gegn hugsanlegri áhættu.
Egrifta má ekki nota handa sjúklingum sem hafa fengið heiladingli, heiladingli, heiladingli, geislameðferð eða skurðaðgerð á heiladingli (hypophysectomy).
Egrifta er einnig frábending hjá þunguðum konum með HIV vegna þess að vöðvaveiru er ætlað að auka á meðgöngu og allir lækkanir með GHRH meðferð geta hugsanlega skaðað fóstrið. Ef þungun kemur fram skal hætta meðferð með Egrifta.
Egrifta er ekki ætlað ef sjúklingur hefur þekkt ofnæmi fyrir tesamorelini eða þvagræsilyfinu Osmitrol (mannitól).
Gæta skal varúðar einnig fyrir þá sem eru með sykursýki þar sem Egrifta getur hugsanlega aukið insúlínvöxtum stig 1 (IGF-1) stig. Reglulegt eftirlit skal framkvæmt til að bera kennsl á þróun eða versnun sjónukvilla af völdum sykursýki (viðvarandi eða bráður sjóntruflanir).
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "FDA samþykkir Egrifta til að meðhöndla fitukyrkingu hjá HIV sjúklingum." Silver Spring, Maryland; fréttatilkynning gefið út 10. nóvember 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Ó, J .; et al. "Áhrif tesamorelins á lifrarfitu hjá HIV sjúklingum: Slembiraðað, samanburðarrannsókn með lyfleysu." Journal of the American Medical Association (JAMA). 23.-30. Júlí 2014; 312 (4): 380-389.