Hvenær geta Medicare Beneficiaries Count á umfjöllun samsettra lyfja?
Innan daga frá því að tilkynnt var um að banvæn útbreiðslu sveppaheilabólgu var líklegast af völdum smitaðra stera inndælinga sem gerð var af fyrirtækinu sem stunda viðskipti sem samsett lyf, spurðu sjúklingar og eftirlitsstofnanir hvers vegna matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna hafði ekki gripið til að tryggja öryggi þess hvattir til sérsniðnar lyfja.
Hvað er lyfjamengun?
Listin og vísindin að undirbúa sérsniðna lyf fyrir sjúklinga er vísað til sem lyfjablöndur.
Á grundvelli læknisreyfis mun blanda lyfja blanda einstökum innihaldsefnum saman í nákvæma styrk og skammt sem þarf fyrir sjúklinginn.
Medicare Beneficiary: Samsett lyf
Fréttastöðvar spurðu síðar hvort Medicare áætlunin, sem virtist hafa greitt fyrir nokkrar afurðir sem fengu sjúklingum sem þjást af bakverkjum, gætu komið í veg fyrir kreppuna. The Associated Press , til dæmis, benti á að Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hafi reglur gegn því að greiða fyrir samsettar útgáfur af lyfjum sem almennt eru tiltækar frá lyfjafyrirtækjum.
Í blaðinu benti sérstaklega á ákvörðun CMS að hætta að ná nánast öllum samsettum innöndunarlausnum sem gefin eru í gegnum nebulizer.
Medicare heldur áfram að ná yfir flest samsett lyf, en lyfjafræðingar og lyfjafræðingar verða að fylgja reglum stofnunarinnar til að tryggja að hæfilegir sjúklingar fá skammtaformana sem þeir þurfa án þess að þurfa að greiða allan kostnaðinn úr vasa.
Medicare Reglur
Nema annað sé tekið fram nær Medicare Part B saman samsett lyf sem eru gefin á sjúkrahúsum og langtímaumönnun. Þetta felur í sér duft blandað með saltvatni.
Neitun umfjöllunar
Neitun umfjöllunar getur stafað af CMS eða FDA ákvörðun um að lyf sé ekki læknisfræðilega nauðsynlegt, ólöglega ávísað og eða framleitt af apóteki sem framleiðir eins marga skammta sem lyfjafræðing.
19. febrúar 2010, uppfærsla á Medicare Prescription Drug Benefit Handbók segir ítarlega skilgreininguna og umfjöllunarviðmiðanirnar fyrir samsett lyf sem eru skilin til D-styrkþega:
Samsett lyfseðilsskyld lyfseðils geta innihaldið: (1) öll hluti D lyfjahluta; (2) sumar hluti D lyfjaafurðir; eða (3) engin hluti D lyfjahluta. Aðeins kostnaður sem tengist þeim þáttum sem fullnægja skilgreiningunni á D-hluta, eru leyfilegur kostnaður samkvæmt D-hluta ....
Vinnukostnaður í tengslum við að blanda saman blönduðum efnum sem inniheldur að minnsta kosti einn hluta D-lyfjaefnis getur verið innifalinn í skammtaverði. ...
Ef um er að ræða efnasambönd sem innihalda allar almenna afurðir skal nota almenna kostnaðarhlutdeild [þ.e. álagað fyrir sjúklinginn]. Ef efnasamband inniheldur öll vörumerki vörur, getur D-stuðningsmaðurinn sótt um kostnaðarhlutdeild í hærra vörumerkinu á öllu efnasambandinu.
Almennt endurspeglar CMS endurgreiðslugjald fyrir samsett lyf að hluta til heildsölu- eða söluverðs í hlutanum B eða D-hluta fyrir markaðsverðbundna vöru sem inniheldur virka lyfjafræðilega innihaldsefnið auk venjulegs skammtakostnaðar. Greiðslur fyrir tilteknar vörur eru breytilegar miðað við ársfjórðungslega verð fyrir lyfjaafurðir og magnvörur af API.
Í D-áætlunum er einnig aðlagað endurgreiðslum samkvæmt samningsskilmálum lyfjaframkvæmda. Í kafla 20.1.2 í þessum leiðbeiningum um CMS umfjöllun er fjallað um helstu endurgreiðsluútreikninga.
Hvernig á að reikna rétt
Undirbúningur, úthreinsun og meðhöndlun samsettra lyfja fyrir Medicare styrkþega verður að greiða "atvik til." Þetta þýðir í fyrsta lagi að sjúklingur verður að vera undir meðferð læknis, hjúkrunarfræðings eða annarrar viðurkennds heilbrigðisstarfsmanns sem viðurkenndi lyfið. Í öðru lagi verður samsett lyf notað sem hluti af áframhaldandi meðferð. Greiðslureiðbeiðandi fyrir merkjamál bendir á að kröfur um lyf sem ætlaðar eru til innspýtingar og innrennslis sem eru reiknuð samkvæmt B-hluta eru líklega greiddar án áskorana.
Samkvæmt heilbrigðiskerfinu, almennum reglum um meðferðarkerfi eða HCPS J3490, fá samsett lyf tilnefnd óflokkað lyf. Núverandi verklagsreglur eða CPT-númer eru fyrir margs konar efnasambönd. Með báðum innheimtukerfum skal tilgreina API.
Hvað um Medicaid?
Endurgreiðslur og innheimtuaðferðir fyrir samsett lyf sem skilað eru til Medicaid styrkþega eru mismunandi frá ríki til ríkis þar sem hvert ríki útfærir víðtækar reglur sem CMS setur á mismunandi vegu. Á sambandsstigi þarf Medicaid umfjöllun um samsett lyf þegar
- API sem notuð eru eru FDA-samþykkt.
- Ríkisáætlanir hafa sett greiðslu- og endurgreiðslur fyrir vörur sem innihalda API.
- Sértæka skammturinn var undirbúinn og gefinn út samkvæmt lögmætum lyfseðli fyrir sjúkling með staðfestu þarfir.
Skilgreina reglur fyrir hvert Medicaid forrit myndi taka bók. The National Association of Medicaid stjórnarmenn bendir gesti á Medicaid vefsíðu hvers lands, sem mun hafa sérstakar upplýsingar um samsett lyf fyrir Medicaid sjúklinga.