Nýlega viðurkennt MS meðferð fyrir endurlífgun og frumframfarandi MS
Einstofna mótefnið Ocrevus (ocrelizumab) er FDA-samþykkt til að meðhöndla bæði aðal framsækið MS og endurkomu tegundir MS. Þetta er gríðarlegt MS-bylting, þar sem engin önnur lyf eru notuð til að meðhöndla fólk með frumkominn framsækinn sjúkdóm.
Hvað er Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) er humanized einstofna mótefni sem sértækt binst á sameind sem kallast CD20, sem liggur á yfirborði B frumna (tegund ónæmiskerfisfrumna).
Með því að binda við CD20 er fjöldi B frumna minnkað í blóðrás einstaklingsins.
Þar sem B frumur gegna hlutverki í skaðleysi myelinhúðar og skaða í MS, hefur verið sýnt fram á að niðurbrot þessara tiltekinna B-frumna hafa dregið úr MS sjúkdómum. Það að segja, vegna þess að Ocrevus miðar aðeins á B frumum, eru aðrar frumur innan ónæmiskerfisins (eins og T-frumur) óbreyttir og hjálpa til við að viðhalda ónæmiskerfi mannsins.
Ocrevus í III. Stigs rannsóknum MS
Ocrevus var rannsakað í þremur III. Stigs rannsóknum til að meðhöndla bæði endurkomu MS og aðal versnandi MS. Í tveimur rannsóknum var Ocrevus borið saman við Rebif til að meðhöndla fólk með endurkastandi MS. Þar sem engin FDA-samþykkt lyf eru notuð fyrir frumkomin MS var Ocrevus borið saman við lyfleysu í þeirri rannsókn.
Lítið áminning meðan á II. Stigs rannsóknum stendur er að kanna öryggi og ávinning af lyfinu. Fasa III rannsóknir eru stærri og bera saman lyfið við staðalinn af umhirðu lyfinu.
Að meðhöndla endurlífgandi MS með Ocrevus
Í tveimur III. Stigs rannsóknum á sjúklingum með endurtekna MS var yfir 1600 þátttakendur slembiraðað til að fá annað hvort Ocrevus innrennsli á sex mánaða fresti eða Rebif (interferón beta-1a) þrisvar í viku í 96 vikur (næstum tvö ár). Rebif er undir inndælingu undir húð, sem þýðir að það er gefið undir húðinni með þunnri nál.
Niðurstöður leiddu í ljós að árleg afturfall var 46-47 prósent lægra hjá þátttakendum sem fengu Ocrevus en hjá þátttakendum sem fengu Rebif. Að auki var framvindu fötlunar þátttakenda mæld bæði 12 vikur og 24 vikur með EDSS mælikvarða .
Í báðum tímamörkum höfðu þátttakendur sem fengu Ocrevus lægri örorkuþróun en þeir sem fengu Rebif.
Einnig voru 94 til 95 prósent minni gadólínínsækkandi skemmdir á MRI í Ocrevus hópnum en Rebif hópnum.
Aukaverkanir í þessum tveimur rannsóknum voru ma:
- Innrennslistengd viðbrögð í Ocrevus hópnum (hjá rúmlega þriðjungi þátttakenda): eins og útbrot, roði eða kláði
- Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 1,3 prósentum þeirra í Ocrevus hópnum og 2,9 prósent í Rebif hópnum
- Ný, óeðlileg vefjavöxtur (kallast æxli) kom fram hjá 0,5 prósentum af þeim sem fengu Ocrevus hópinn og 0,2 prósent í Rebif hópnum.
Að meðhöndla fyrst og fremst MS með Ocrevus
Í III. Stigs rannsókn á Ocrevus í frumkomnum MS (PPMS) fengu yfir 700 þátttakendur annaðhvort Ocrevus eða innrennsli lyfleysu á 6 mánaða fresti í amk 120 vikur.
Niðurstöður leiddu í ljós að á 12 vikum var 24 prósent minnkun í staðfestri örorkuþróun hjá þátttakendum sem fengu Ocrevus, í stað þess að þeim sem fengu lyfleysu innrennsli.
Eftir 24 vikur var staðfestur örorkubreytingar minnkaður um 25% hjá þátttakendum sem tóku Ocrevus.
Ocrevus fannst einnig að minnka þann tíma sem það tók fyrir þátttakendur að ganga 25 fet með næstum 30 prósentum samanborið við lyfleysu innrennslið.
Í heilahimnubólgu, eftir 120 vikur, var 3,4% minni heildarmagn T2-hyperintense heilaverkja í Ocrevus hópnum samanborið við 7,4 prósent fleiri skaða í lyfleysuhópnum.
Hvað varðar aukaverkanir, höfðu Ocrevus hópurinn fengið fleiri innrennslistengdar aukaverkanir, sýkingar í efri hluta öndunarvegar og sýkingar af völdum sýkla í munn . Innrennslistengdar aukaverkanir (eins og útbrot, kláði, roði og hálsi í hálsi) voru algengari eftir fyrsta innrennslið og bætt við næstu skömmtum.
Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 6,2 prósent af Ocrevus hópnum og 5,9 prósent af lyfleysuhópnum - svo svipuð í báðum hópunum. Rannsakendur skilgreindu vandlega hvað alvarleg sýking var - sýking sem var banvæn, lífshættuleg, krafist sjúkrahúsa, leiddi til fötlunar eða krafist læknisaðstoðar (eins og sýklalyf í bláæð) til að koma í veg fyrir dauða eða fötlun.
Það er áhugavert að hafa í huga að það voru fleiri æxli í Ocrevus hópnum (eins og brjóst og húðkrabbamein) en lyfleysuhópnum. Það er óljóst hvers vegna þetta er raunin og ábyrgist frekari rannsókn.
Orð frá
Ocrevus (ocrelizumab) er fyrsta lyfið sem samþykkt er af FDA til að meðhöndla framsækið MS, sem hefur áhrif á u.þ.b. 10-15% fólks með MS, þannig að þetta er mjög spennandi og vongóður. Auðvitað er það spennandi líka fyrir þá sem eru með recapsing tegundir MS, eins og margir hafa haldið áfram að þróa afturfall þrátt fyrir núverandi MS meðferðir. Ocrevus veitir þeim nú aðra möguleika.
Þetta er allt að segja, það er mikilvægt að muna að velja rétt MS meðferð fyrir þig er viðkvæmt og einstaklingsbundið ferli. Að auki spáðu niðurstöður þessara þriggja rannsókna á Ocrevus ekki hvernig þú svarar lyfinu.
> Heimildir:
> Hauser SL o.fl. Ocrelizumab á móti Interferon Beta-1a við endurtekna MS. N Engl J Med . 2016 21 desember.
> Montalban X et al. Ocrelizumab samanborið við lyfleysu í aðal framsækinni mænusigg. N Engl J Med. 2016 21 desember.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Hugsanlegt hlutverk ocrelizumabs við meðferð á MS sjúkdómi: núverandi sönnunargögn og framtíðarhorfur. Hjá Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.