Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) - HIV Upplýsingar um lyf

Prezcobix (darunavir + kóbísistat) er samsett andretróveirulyf samsett með föstum skammti sem notað er við meðferð á HIV . Tvær lyfjaeiningar í Prezcobix eru markaðssettar á Prezista (darunavir) og Tybost (cobicistat) .

Einstaklingspilla samhliða töflunni býður upp á auðveldan skammt einu sinni á sólarhring, þar sem cobicistatþátturinn eykur virkan og viðvarandi plasmaþéttni Prezista í líkamanum.

Prezcobix var samþykkt af Matvæla- og lyfjanefnd Bandaríkjanna í janúar 2015 fyrir bæði nýja og reynda fullorðna sjúklinga með HIV-1 sýkingu.

Form

Filmuhúðuð, langvarandi tafla, sem samanstendur af 800 mg af darunaviri og 150 mg af kóbísistati, er bleikur í lit og upphleypt með "TG" á annarri hliðinni og "800" hins vegar.

Skammtar

Eitt tafla er tekið daglega með mat. Prezcobix má ekki nota eitt sér en verður að taka í samsettri meðferð með einu eða fleiri meðfæddu andretróveirulyfjum.

Leiðbeiningar

Áður en meðferð hefst skal prófa sjúklinga til að meta áætlað kreatínín úthreinsun þar sem Prezcobix getur hugsanlega haft skert nýrnastarfsemi, oftast hjá sjúklingum með þekkt eða óafturkræf skerta nýrnastarfsemi. Þegar samhliða Viread (tenófóvír) er gefið - lyf sem einnig er þekkt fyrir að valda skerta nýrnastarfsemi hjá sumum sjúklingum er mælt með því að sjúklingar verði prófaðir fyrir áætlaða kreatínín úthreinsun, þvag glúkósa og þvagprótein.

Einnig er mælt með því að sjúklingar sem fá meðferð, einkum þau sem verða fyrir HIV próteasahemlum , fái erfðaþolsprófun áður en Prezcobix er notað. Ef erfðaprófun er ekki fyrir hendi skal forðast notkun Prezcobix hjá þeim sem áður hafa fengið HIV próteasahemla.

Algengar aukaverkanir

Í III. Stigs klínískum rannsóknum á mönnum hefur verið greint frá fjölda hugsanlegra aukaverkana af völdum lyfsins þegar Prezcobix er notað. Algengustu aukaverkanirnar, sem greint var frá hjá 5% eða minna, voru:

Lyfið frábendingar

Prezcobix á ekki að taka með eftirfarandi lyfjum eða náttúrulyf:

Andretróveirulyfjamilliverkanir

Notkun Prezcobix með eftirfarandi andretróveirulyfjum getur leitt til annaðhvort vegna tjóns á meðferðaráhrifum af meðfylgjandi lyfi eða aukinni hættu á aukaverkunum:

Aðrar milliverkanir eða skoðanir

Heimildir:

Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - FULL SKRIFA UPPLÝSINGAR." New York, New York