Isentress (ratelgravir) er andretróveirulyf sem er notað við integrrasahemla og notað til meðferðar við HIV sýkingu . Isentress var fyrsta integrasahemillinn sem veitti samþykki bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA).
Í október 2007 var það leyfi til notkunar hjá fullorðnum sem höfðu ónæmi fyrir öðrum andretróveirulyfjum . En í júlí 2009 og síðar í desember 2011 stækkaði FDA vísbendingu sína og leyfði þeim að nota alla fullorðna með HIV, svo og börn á aldrinum 2-18 ára.
Isentress er meðal lyfja sem mælt er með sem fyrsti valkostur fyrir HIV meðferð í Bandaríkjunum
Formúlur
Isentress er fáanlegt í fjórum mismunandi samsetningum:
- Fyrir fullorðna og eldri börn er Isentress fáanlegt sem 400 mg filmuhúðuð tafla, sporöskjulaga og bleikar-appelsínugulur lit. Númerið "207" er upphleypt á annarri hliðinni.
- Fyrir börn sem geta ekki tekið töflur er Isentress fáanlegt sem annaðhvort 100 mg tuggutaska (sporöskjulaga, beige, upphleypt á annarri hliðinni með "477," skorið til að kljúfa) eða 25mg tuggutaska (fölgul, kringlótt, upphleypt á annarri hliðinni með "473 "). Báðir eru appelsínugult banana bragðbætt.
- Fyrir smærri börn, sem geta ekki tekið chewables, er Isentress fáanlegt í einum pakkning, 100 mg af mixtúru, dreifu. Stungulyfið er blandað með 5 ml af vatni og gefið með inntökusprautu. Þegar blandað er á að nota innrennslislausnina innan 30 mínútna, með einhverju sem eftir er þegar fleygt. Dreifingin er banan bragðbætt.
Aldrei í staðinn Isentress chewables eða mixtúra, dreifa fyrir Isentress filmuhúðuðum töflum þar sem lyfjaformin eru ekki jafngild. Notið aðeins samkvæmt leiðbeiningum (sjá Skammtar hér að neðan).
Skammtar
Isentress 400 mg, á að gefa filmuhúðaðar töflur fyrir fullorðna og fyrir eldri börn sem geta gleypt töflur eins og hér segir:
- Fullorðnir: Einn 400 mg tafla, tekin tvisvar sinnum á sólarhring
- Fyrir börn eða unglinga 55 kg (25 kg) eða meira: ein 400 mg tafla, tekin tvisvar sinnum á sólarhring
Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Isentress tuggutöflur fyrir börn sem vega 44 kg (20 kg) eða meira sem geta ekki gleypt töflur eins og hér segir:
- 44 pund (20 kg) að minna en 62 pund (28 kg): 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
- 62 pund (28 kg) til minna en 88 pund (40 kg): 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring
- Yfir 88 pund (40 kg): 300 mg tvisvar á sólarhring
Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Isentress mixtúru eða tuggutöflur fyrir börn sem vega að minnsta kosti 6,5 kg (3 kg) að minna en 55 kg (25 kg), eins og hér segir:
- 6,5 pund (3kg) að minna en 8,8 pund (4kg): 1mL (20mg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á dag
- 8,8 pund (4 kg) að minna en 13 pund (6 kg): 1,5 ml (30 mg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á dag
- 13 kg (6 kg) að minna en 17 pund (8 kg): 2 ml (40 mg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á dag
- 17 kg (8 kg) til minna en 24 pund (11 kg): 3 ml (60 mg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á dag
- 24 kg (11kg) að minna en 30 pund (14kg): 4mL (80kg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á sólarhring eða 75mg tuggutöflur teknar tvisvar á dag
- 30 kg (14 kg) til minna en 44 pund (20 kg): 5 ml (100 kg) tilbúinn mixtúra, tekinn tvisvar á dag EÐA 100 mg tuggutöflur teknar tvisvar á dag
Lyfjaeftirlit
Isentress má taka með eða án matar. Ekki er hægt að taka Isentress á eigin spýtur og skal ávísa það sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð (CART) .
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar (sem koma fram í 2% eða minna af tilvikum) eru:
- Svefnleysi
- Höfuðverkur
- Sundl
- Ógleði
- Þreyta
Frábendingar
Enginn
Lyfjaeinkenni
Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja þar sem það er ekki mælt með samhliða gjöf Isentress og getur haft áhrif á aðgengi lyfja:
- Rifampin-sýklalyf: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Án-eða magnesíumbyggjandi sýrubindandi lyf (td tommur, magn af magnesíum osfrv.)
Dómgreind
Sjúklingar sem upplifa ofnæmisviðbrögð eftir að meðferð með Isentress hefst skal tafarlaust hafa samband við lækninn. Meðferð skal stöðvuð og læknisaðstoð leitað ef útbrot fylgja hita, vöðva eða liðverkir, blöðrur eða sár, roði eða þroti í augum, þroti í andliti eða munni eða öndunarerfiðleikum. Sjúklingar sem áður hafa fengið ofnæmisviðbrögð við Isentress ætti ekki að endurtaka lyfið eftir að einkenni hafa verið leyst.
Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á fóstur eða fósturfæðingargalla á meðgöngu hjá músum eða kanínum sem verða fyrir Isentress. Hins vegar hefur ekki verið sýnt fram á áhrif Isentress á brjóstamjólk, og vegna þess er ekki mælt með brjóstagjöf hjá mæðrum sem taka Isentress.
Heimildir:
Heilbrigðis- og mannauðsþjónusta (DHHS). "Leiðbeiningar um notkun andretróveirulyfja í HIV-1-sýktum fullorðnum og unglingum." Rockville, Maryland.
FDA. "FDA stækkar notkun HIV-lyfjaþjálfunar til barna og unglinga." Silver Spring, Maryland; 21. desember 2011.
Reuters. "UPDATE 2-FDA OKs Breiðari notkun Merck's Isentress HIV Drug." 9. júlí 2009.
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "Samþykki lyfjaeftirlits - Lyfjaheiti: Isentress (ratelgravir) 400 mg töflur." Silver Spring, Maryland; 12. október 2007.