Omalizumab til meðhöndlunar á langvarandi sykursýkislyfjum
Hvað er langvarandi þvagræsilyf?
Krabbamein , lækningatímabil fyrir ofsakláða, er ástand sem getur haft áhrif á allt að einn af hverjum fimm einstaklingum á einhverjum tímapunkti á ævi sinni. Útbrot af ofsakláði eru yfirleitt ójafn, rauð og kláði. The högg getur verið stærð flugurnar bit að mynt-stærð eða stærri, og geta hópað saman í óreglulegu form, sem kallast coalescing.
Útbrotin munu hafa tilhneigingu til að koma og fara innan nokkurra klukkustunda, flytja frá einum stað á líkamann til annars.
Bólga sem stundum fylgir ofsakláði, sem kallast ofsabjúgur , getur leitt til bólgu í andliti, höndum og fótum. Ofsabjúgur er yfirleitt ekki rautt eða kláði, en hefur tilhneigingu til að brjóta og brenna og getur verið lýst sem "dofi." Þessi þroti getur verið alvarleg og ef það hefur áhrif á hæfni einstaklingsins til að anda, getur verið lífshættulegt.
Bæði ofsakláði og ofsabjúgur eru afleiðing histamíns og annarra efna sem losnar eru úr mastfrumum í húð og slímhúð. Þetta getur komið fram með ofnæmi eða einum þar sem mastfrumur losna efni án IgE að ræða.
Tíðni ofsakláða og ofsabjúgs getur verið bráð, varir innan 6 vikna eða langvarandi, varir lengur en 6 vikur. Ólíkt bráðri ofsakláði eru aðeins um það bil 5 til 10 prósent langvinnrar ofsakláðar og ofsabjúgs af völdum ofnæmis.
Orsakur langvinnrar ofsakláðar er ekki alltaf hægt að bera kennsl á, sem er þá nefndur langvarandi ofsakláði (CIU). CIU mun líklegri til að tengjast sjálfvaknum orsökum en ofnæmi. Í sjálfsnæmissvöruninni CIU myndar einstaklingur oft mótefni gegn hluti af mastrum þeirra (annaðhvort við mastfrumuviðtakann fyrir IgE mótefni eða raunverulegan IgE sem er bundin við mastfrumuna), sem veldur losun histamíns og veldur einkennum.
Helstu meðferðin við CIU er með andhistamín til inntöku. Þetta er venjulega gefið í formi til inntöku og getur þurft að gefa í stórum eða tíðum skömmtum til að stjórna einkennunum. Hins vegar getur meira en 50% af fólki með CIU ekki svarað meðferð með venjulegum skömmtum af andhistamínum til inntöku. Nauðsynlegt er að fá viðbótarmeðferðir við CIU en þær eru ekki samþykktar af bandarískum matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) í þessu skyni. Þess vegna er þörf á viðbótarmeðferðum fyrir CIU, samþykkt af FDA, fyrir þá sem ekki svara venjulegum skömmtum af andhistamínum til inntöku.
Hvað er Xolair?
Xolair (omalizumab) er stungulyf sem er samþykkt af FDA til að meðhöndla í meðallagi til alvarlega ofnæmis astma hjá fólki 12 ára og eldri. Inndælingar eru gefin á skrifstofu læknisins á 2 til 4 vikna fresti, allt eftir þyngd einstaklings og ofnæmis mótefna (IgE). Xolair er einstofna and-IgE mótefni sem binst IgE í blóðrásinni og gerir líkamanum kleift að fjarlægja þær. Þetta kemur í veg fyrir að IgE tengist mastfrumum (og því frá bindingu við ofnæmi) sem að lokum leiðir til losunar histamíns og annarra efna. Það er þessi efni sem valda versnun astma og annarra ofnæmis einkenna, þar á meðal ofsakláði og ofsabjúgur.
Getur Xolair verið notað til að meðhöndla langvarandi þvagræsilyf?
Snemma rannsóknir eru vissulega efnilegir. Nokkrar mismunandi rannsóknir skoðuðu kosti Xolair til meðferðar á CIU. Nýjasta rannsóknin skoðuð yfir 300 sjúklinga með CIU sem höfðu enn einkenni þrátt fyrir að taka venjulega skammta af andhistamínum. Þeir fengu Xolair í ýmsum skömmtum á 4 vikna fresti. Fjörutíu og fjórir prósent fólks sem fengu Xolair í stórum skömmtum og 22% þeirra sem fengu miðlungs skammt af Xolair höfðu lokið upplausn á ofsakláði innan 1-2 vikna meðferðar. Einkenni versnað hægt eftir að Xolair var hætt, þannig var engin merki um langvarandi ávinning.
Aðrar rannsóknir hafa fundið svipaða ávinning, með tíðni "remission" á Xolair hjá u.þ.b. 30% sjúklinga með CIU. Besta gögnin virðist vera frá minni rannsókn þar sem skammtur Xolair var svipaður og hvernig það er gefið einstakling með astma. Sjúklingar í þessari rannsókn höfðu vísbendingar um sjálfsnæmissjúkdóm á miðtaugakerfi miðað við mælingu á sjálfvirkum mótefnum (mótefni gegn sjálfum sér) gegn skjaldkirtilshormónum. Sjötíu prósent fólks sem fengu Xolair höfðu lokið upplausn á CIU einkennum þeirra.
Því sýna rannsóknir að Xolair sé öruggt og árangursríkt meðferð hjá sjúklingum með CIU og svörun við meðferð virðist vera minna háð þyngd einstaklingsins, IgE í sermi eða sjálfsnæmissvörun. Ávinningur af Xolair er líklega aðeins á meðan lyfið er tekið, sem þýðir að ekki er líklegt að langvarandi eftirgjöf sé framkallað af Xolair hjá sjúklingum með CIU. Því miður, þar sem Xolair er ákaflega dýrt, og margir með CIU geta stjórnað stórum skömmtum af andhistamínum til inntöku, eru mjög fáir líklegri til að fá Xolair fyrir CIU. Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið samþykkti notkun Xolair fyrir CIU í mars 2014.
Heimildir:
Casale TB. Omalizumab fyrir langvarandi þvagræsilyf. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014; 1: 118-9.
Kahn DA. Önnur lyf í eldföstum langvinnum ofsakláði: Vísbendingar og umfjöllun um val þeirra og notkun. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013; 1: 443-40.