FDA Samþykkt Rezūm Kerfi: Ný, öruggari nálgun fyrir BPH
Góðkynja blöðruhálskirtill (BPH) er algengt vandamál hjá körlum þegar þau eru aldin. Hvaða meðferðir eru tiltækar og hvernig bera þær saman við nýrri val á skurðaðgerð eða lyfjum sem kallast Rezūm® Kerfið?
Ný meðferð við góðkynja blöðruhálskirtli (BPH) hjá körlum
Um það bil helmingur karla eldri en 75 ára komast út úr rúminu nokkrum sinnum á nótt til að þvagast. ( Næturlækningar .) Fyrir marga er málið stækkað blöðruhálskirtli.
Þrátt fyrir að stækkun blöðruhálskirtils getur stafað af krabbameini í blöðruhálskirtli, er það oft afleiðing krabbameinssjúkdóms sem kallast góðkynja blöðruhálskirtill (BPH).
Þvagrásarflæði er hægt að bæta með því að taka brjósthol í skurðaðgerð. En þessi aðferð er ekki alveg áhættulaust. Nokkur þvagleki eða getuleysi er eðlilegt. Aðrar meðferðir (rætt hér að neðan) fela í sér lyf eins og heilbrigður eins og óverulega skurðaðgerðir. Þar sem BPH er ekki hættulegt ástand, velja margir menn í staðinn að einfaldlega þjást í þögn.
Á síðasta ári samþykkti Matvæla- og lyfjamálastofnunin Rezūm® kerfið, sem tekur alveg nýja og öruggari nálgun við meðferð BPH. Einföld, fimm mínútna skrifstofuaðferðin endurheimtir rétta þvagflæði með litla áhættu á aukaverkunum. Með þessu móti hefur þessi aðferð möguleika á að bæta lífsgæði fyrir milljónir karla.
Óheppileg líffærafræði
Þvagrásin - túpurinn sem tæmir þvagblöðruna - fer beint í gegnum blöðruhálskirtilinn í Walnut-stærð.
Blöðruhálskirtli vex vaxa eins og menn eru á aldrinum, sem stækkar kirtillinn og kreistir þvagrásina eins og belti sem smám saman er hert í kringum mittið. Þetta gerir það í auknum mæli erfitt að tæma blöðruna alveg í einu. Þrátt fyrir löngun til að þvagast, verður að hrista í einu. Þó að einkennin séu venjulega nokkuð klassísk, mun læknirinn mæla með prófunum til að greina BPH áður en meðferð er framkvæmd.
Núverandi meðferðarmöguleikar fyrir BPH
Til þess að skilja hugsanlegan ávinning og áhættu og bera saman valkosti til að meðhöndla BPH (þar með talið Rezūm® kerfið) er gott að ræða um mismunandi valkosti. Þessir fela í sér:
Skurðaðgerð - Skurðaðgerð til að fjarlægja blöðruhálskirtilinn, sem kallast transurethral resection í blöðruhálskirtli eða TURP, er gerð undir almenn svæfingu. Tæki er sett í þvagrásina og hluti af blöðruhálskirtli í kringum þvagrásina er fjarlægt. Aukaverkanir innihalda þau sem tengjast svæfingu, svo og getuleysi og þvagleki.
Lyf - Það eru tvær mismunandi flokkar lyfja fyrir BPH :
- Proscar (finasteríð) og Avodart (dútasteríð) vinna með því að hindra hormón sem veldur blöðruhálskirtli að vaxa.
- Alfa blokkar vinna með því að slaka á sléttum vöðvum í blöðruhálskirtli, þannig að minna þrýstingur sé beitt á þvagrásina. Dæmi eru ma Hytrin (terazosin,) Cardura (doxazósín,) Uroxatral (alfuzosin) og Flomax (tamsúloxín.)
Ífarandi aðgerðir eru í lágmarki - Minningargreinar eru minni ífarandi en hefðbundin aðgerð, en geta stundum verið mjög árangursríkar. Valkostir eru:
- TUNA - Transurethral nálabreyting
- TUMT - Transurethral örbylgjuofn hitameðferð
Rezūm® kerfið er einnig talið lítið innrásaraðferð.
Val á öðrum lyfjum - Á þessum tíma eru engar góðar vísbendingar um að náttúrulyf meðferðar fyrir BPH , eins og sá Palmetto , séu skilvirkar.
Algerlega nýr nálgun: The Rezum kerfi fyrir BPH
Til viðbótar við aðgerð, notar Rezūm® kerfið gufu til að drepa frumur. Hér er hvernig það virkar:
- Lídókaín er gefið til að deyja taugarnar sem leiða til blöðruhálskirtilsins.
- Lídókaín hlaup er síðan sprautað í þvagrásina til að gera urologist kleift að fara framhjá sérstöku hönnuðu blöðruhálskirtli í gegnum þvagrásina í blöðruhálskirtli. (Engin almenn eða svæfingu er krafist og verklagið er ekki sársaukafullt.)
- Lyfjafræðingurinn velur fjóra til 10 svæða í blöðruhálskirtli og sprautar örlítið magn af gufu inn í hvert. Gufan drepur vefinn, sem líkaminn einfaldlega nýtist. Hver innspýting tekur níu sekúndur og ferlið er lokið á innan við fimm mínútum.
Bíð og horft
Menn yfirgefa skrifstofuna með þvagrás sem er eftir í þrjá daga til að bæta bólgu. Eftir það er eðlilegt að upplifa tilfinningu um brýnt og tíðni þvagláts um tíma. Framfarir eru ekki strax. Hins vegar er nokkuð bati í þvagstreymi venjulega séð um u.þ.b. þrjár vikur. Mikil bati tekur þrjá mánuði.
Hvað er þekkt um niðurstöður Rezum kerfisins fyrir BPH?
Vegna þess að Rezūm® kerfið er frekar nýtt hafa læknar takmarkaðan reynslu af því. Í klínískum rannsóknum var aðferðin notuð hjá körlum með prótein af ákveðinni stærð. Hve vel tækni virkar í stærri próteinum er nú verið að prófa.
Engar alvarlegar læknisfræðilegar fylgikvillar frá meðferðinni hafa verið tilkynntar. Vegna þess að gufuhita haldist í blöðruhálskirtli hefur hæfni til sáðlát eða stinningu ekki áhrif. Og vegna þess að meðferðin skemmir ekki þvagflekann er hætta á þvagleki mjög lágt.
Langtímar niðurstöður Rezūm® kerfisins eru ekki enn tiltækar. Hvort annað meðferð verður þörf í framtíðinni og, ef svo er, hversu langt inn í framtíðina er ennþá óþekkt. Mat á árangri eftir klínískri rannsókn er í gangi með von um að svara sumum af þessum spurningum fljótlega.
Að fá meðferð
Eftir að FDA samþykkti Rezūm® kerfið var fyrirtækið sem þróaði málsmeðferð leyft sumum læknastöðvum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum, þ.mt Cleveland Clinic, að bjóða þeim sjúklingum. Cleveland Clinic byrjaði að nota meðferðina í febrúar 2016 og hefur verið nokkuð ánægður með niðurstöðurnar, jafnvel kennaramenn á landsvísu hvernig á að framkvæma málsmeðferðina.
Rezūm® kerfið hefur gengið í tímann með fleiri þolinmóðum meðferðum fyrir algengt vandamál. Sem betur fer er það bara upphafið. Við erum nú að skrá sjúklinga í klínískum rannsóknum á þremur mismunandi kerfum til að meðhöndla BPH, allir með möguleika á færri aukaverkunum.
Fylgikvillar ómeðhöndlaðrar BPH
Sem endanleg athugasemd er mikilvægt að tala um hugsanlega fylgikvilla ómeðhöndlaðrar BPH. Vissulega geta einkenni BPH haft áhrif á lífsgæði þína. Til viðbótar við þetta getur hins vegar ómeðhöndlað BPH leitt til:
- Blöðru sýkingar
- Blöðru steinar
- Nýrnaskemmdir (ef þvagflæði er hindrað svo að það takist upp í nýrunina)
- Ófær um að þvagast yfirleitt ( þvagblöðruhindrun ) er neyðartilvik auk þess að vera mjög sársaukafullt
Bottom Line á Rezum System og meðferðir fyrir BPH
BPH er verulegt vandamál sem hefur áhrif á 50 prósent karla yfir 75 og næstum 90 prósent þeirra yfir 85. Auk óþæginda og neikvæðra áhrifa á lífsstíl getur BPH leitt til annarra fylgikvilla. Í fortíðinni var skurðaðgerð (TURP) eini meðferðin í boði, þannig að margir menn kjósa að þjást í þögn. Rezūm® kerfið bætir nýtt og öruggt val við verklagsreglur og lyf sem eru í boði.
Dr. Ulchaker er þvagfræðingur sem sérhæfir sig í BPH í blöðruhálskirtli í Cleveland Clinic og Nýrnastofnunarstofnuninni, sem er 2. vottunaráætlun Bandaríkjanna, sem raðað er af US News & World Report.
> Heimildir:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. et al. Virkni og öryggi Rezum System vatnsgufummeðferð við einkennum í neðri þvagfærum í öðru lagi við góðkynja blöðruhálskirtill. Þvaglát . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. et al. Þunglyndismeðferð: Varanlegur 2 ára niðurstöður Randomized Controlled og Prospective Crossover rannsóknir til meðhöndlunar á einkennum í neðri þvagi vegna góðkynja blöðruhálskirtils. Journal of Urology . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. og R. Gonzalez. Yfirsýn yfir Rezum-kerfið: Aðferð til að minnka smitandi meðferð við góðkynja blöðruhálskirtli með því að nota sveigjanlegan útvarpstíðni. Vatn gufu hitameðferð. Lækningatæki (Auckland) . 2017. 10: 71-80.