Samt ekki samþykkt FDA
Ampligen (rintatolimod) í tilraunum gegn veiru, ónæmiskerfi mótandi lyf sem hefur verið í verkum í meira en 30 ár. Það hefur verið rannsakað sem möguleg meðferð við mörgum sjúkdómum, þ.mt langvarandi þreytuheilkenni (CFS eða ME / CFS ), HIV / AIDS , ákveðnar tegundir krabbameins , bæði fuglaflensu og svínaflensu (H1N1) og Ebola- veiran.
Árið 2009 og aftur árið 2013 hafnaði FDA Ampligen sem ME / CFS meðferð.
Það hefði verið fyrsta viðurkennda meðferðin fyrir þetta ástand auk þess að veita inngang Ampligen á markaðinn. Þrátt fyrir þessar mistökir heldur framleiðandinn áfram að halda áfram að fá þetta lyf samþykkt.
Hvernig virkar Ampligen?
Ampligen er talið vinna með því að stökkva á náttúrulegum veiruvegi líkamans og stjórna stigum RNase L (efni í frumum þínum sem ráðast á veirur), sem getur verið mikil hjá fólki með ME / CFS. Einnig hefur verið sýnt að það hamlar æxlisfrumuvöxt.
Ampligen virðist ekki bæla ónæmiskerfið. Þess í stað er talið að breyta því hvernig ónæmiskerfið virkar.
Ampligen fyrir langvarandi þreytuheilkenni
Í klínískum rannsóknum hefur Ampligen verið sýnt fram á að bæta skilning, æfingarþol, taugasjúkdóma og heildarstarfsemi hjá fólki með ME / CFS; minnka virkni HHV-6 (vírus sem talin er tengd ME / CFS) og minnka RNase L virkni.
Samkvæmt framleiðanda Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., voru meira en 40.000 skammtar af Ampligen gefnar í um 500 sjúklinga í klínískum rannsóknum á meira en 20 bandarískum heilsugæslustöðvum. Einn af þessum heilsugæslustöðvum, Hunter-Hopkins Center, segir 80% sjúklinganna batnað á Ampligen og 50% batnað verulega.
Vegna þess að Ampligen er ekki samþykkt fyrir neinn notkun í Bandaríkjunum, geta aðeins heilsugæslustöðvar með sérstakt leyfi ávísað Ampligen. Það er líka ótrúlega dýrt - eins og í meira en $ 40.000 á ári! Og nei, tryggingar þínar munu ekki ná til þess vegna þess að það er tilraun.
Ampligen er enn ósamþykkt í Evrópusambandinu, en sumir sjúklingar þar geta fengið það í gegnum það sem kallast "snemma aðgangsáætlun".
Ampligen Skömmtun
Ampligen er gefið í bláæð (IV). Í rannsóknum og undir skilyrðum leyfis frá FDA hafa sjúklingar yfirleitt fengið 400 mg af lyfinu tvisvar í viku. Hunter-Hopkins mælir með að minnsta kosti 12 mánaða meðferð og 18 mánuðir fyrir alvarlega veik.
Ampligen aukaverkanir
Eins og hvaða lyf sem er, getur Ampligen valdið óæskilegum aukaverkunum. Hugsanlegar aukaverkanir eru ma:
- Mild roði,
- Styrkur brjóstsins,
- Hraður hjartsláttur,
- Kvíði,
- Andstuttur,
- Feeling heitt,
- Sviti,
- Ógleði,
- Lifrarensím stig breytist,
- Niðurgangur,
- Kláði,
- Lágur blóðþrýstingur,
- Útbrot,
- Hjartsláttartruflanir,
- Lítill fjöldi hvítra blóðkorna,
- Sundl,
- Rugl.
Sumir sjúklingar hafa flensulík einkenni í nokkrar klukkustundir eftir að hafa fengið skammt af lyfinu. Framleiðandinn segir að þessi áhrif hafi yfirleitt farið í burtu eftir nokkra mánuði meðferðar.
Heimildir:
Smith ME, et al. Annálir innri læknisfræði. 2015 16. júní; 162 (12): 841-50. Meðferð við vöðvaþotu heilakvilli / langvarandi þreytuheilkenni: kerfisbundið endurskoðun fyrir National Institute of Health Pathways til forvarnarstarfs.
Strayer DR, et al. PLOS One. 2012; 7 (3): e31334. Tvíblind, staðbundin, slembiraðað, klínísk rannsókn á TLR-3 örva rintatólimód í alvarlegum tilfellum langvarandi þreytuheilkenni.
Strayer DR, et al. Klínískar smitsjúkdómar. 1994 Jan; 18 viðbót 1: S88-95. Klínísk samanburðarrannsókn með sértækum RNA-lyfi, fjöl (I) .poly (C12U), við langvarandi þreytuheilkenni.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Júlí-Aug, 8 (4): 599-604. Breytingar á veiruveiruveiru 2-5A sytetasa / RNase L í klínískri samanburðarrannsókn með fjöl (I) -pólý (C12U) við langvarandi þreytuheilkenni.