Stelara er einstofna mótefni sem er notað í meðallagi til alvarlegs Crohns
Yfirlit
Stelara (ustekinumab) er líffræðileg meðferð sem miðar að interleukin (IL) -12 og IL-23 frumuboðum. Meira tæknilega er það fullkomlega manna einstofna ónæmisglóbúlíni mótefni sem miðar að IL-12 og IL-23 samnýttum P40 undireiningu. Stelara var fyrst samþykkt árið 2008 til að meðhöndla plága psóríasis og er nú samþykkt til að meðhöndla í meðallagi til alvarlega Crohns sjúkdóma.
Mikilvægar staðreyndir að vita
- Stelara er ekki lækning fyrir Crohns sjúkdómi
- Stelara er gefið fyrst með innrennsli og síðan með inndælingum sem hægt er að gera heima hjá
- Fólk með núverandi sýkingu ætti ekki að fá Stelara
- Það er aukin hætta á sýkingum og tafarlaust skal ræða um nein merki um sýkingu
- Stelara hefur ekki verið rannsakað mikið á meðgöngu og brjóstagjöf og skal leita ráða hjá lækni strax ef um er að ræða meðgöngu
- Sjúklingar ættu að prófa berkla (TB) áður en meðferð með Stelara hefst
Gjöf
Stelara er gefið í tveggja þrepa ferli. Fyrsta meðferð með Stelara er gerð með innrennsli. Lyfið er gefið í bláæð í innrennslisstöð eða á skrifstofu læknis. Magn Stelara notað er einstaklingsbundið og er reiknað út frá þyngd sjúklingsins. Eftir það er Stelara gefið með inndælingum undir húð (inndæling undir húð) á 8 vikna fresti, sem hægt er að gera heima hjá.
Sjúklingar eru þjálfaðir af hjúkrunarfræðingi eða öðrum heilbrigðisstarfsfólki um hvernig á að gefa inndælingarnar. Lyfið kemur í sérstökum inndælingartæki sem sjúklingurinn gefur annaðhvort til sín eða hefur vinur eða fjölskyldumeðlimur gefið þeim. Sjúklingar geta sprautað Stelara í læri, kvið, sitjandi eða upphandlegg.
Vísbendingar
Stelara getur verið ávísað til meðferðar í meðallagi til alvarlegs Crohns sjúkdóms hjá fólki eldri en 18 ára. Janssen Biotech, Inc, framleiðandi Stelara, segir að þetta lyf sé samþykkt fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm sem "voru óþol fyrir meðferð með ónæmisbælandi lyfjum eða barkstera en hefur aldrei brugðist við meðferð með TNF- blokkum (TNF) , eða sem mistókst eða voru óþol fyrir meðferð með einum eða fleiri TNF blokkum. " Þetta þýðir að það er notað fyrir sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með annarri tegund lyfja og ekki batnað. Þetta getur falið í sér ónæmisbælandi lyf (sem bæla ónæmiskerfið), sterum eins og prednisón eða TNF blokka (stundum kallað líffræðileg efni).
Aðrar ónæmissjúkdómar sem Stelara er viðurkennt í Bandaríkjunum eru psoriasis og psoriasis liðagigt. Stelara er ekki samþykkt af FDA til að meðhöndla sáraristilbólgu. Stelara er ekki samþykkt til notkunar hjá börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Hvernig það virkar
Stelara hefur verið notað til að meðhöndla ónæmissvörun, þar sem Crohns sjúkdómur er nýjasti sjúkdómur sem hefur fundist árangursríkur. Stelara blokkir interleuken (IL) -12 og IL-23, sem finnast í líkamanum náttúrulega en eru talin stuðla að bólgu í Crohns sjúkdómi.
Stelara er ekki lækning fyrir Crohns sjúkdómi.
Hver ætti ekki að taka það
Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern af eftirtöldum skilyrðum:
- Fyrri ofnæmisviðbrögð við Stelara
- Latex ofnæmi vegna þess að áfyllt sprauta getur innihaldið latex
- Hafa nýlega bólusetningu með lifandi bóluefni, eða meðlimur heimilis þíns átti lifandi bóluefni
- Hafa fengið bacillus Calmette-Guerin bóluefnið vegna þess að það ætti ekki að gefa innan eins árs frá því að Stelara var tekið (annaðhvort fyrir eða eftir)
- Húðútbrot
- Er nú að fá skot fyrir ofnæmi, sérstaklega fyrir alvarleg ofnæmisviðbrögð
- Hefur einhvern tíma verið meðhöndlaðir með ljósameðferð (ljósmeðferð)
- Barnshafandi eða brjóstagjöf, eða getur orðið þunguð eða ætlar að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Stelara stendur
- Hafa sögu um sýkingar eða núverandi sýkingu
Ofnæmi
Ástæðan fyrir því að læknir þarf að vita um ofnæmi og alvarleg ofnæmi er vegna þess að Stelara getur breytt því hvernig líkaminn bregst við þessum skotum. Stelara gæti valdið ofnæmisskoti minna virkt eða aukið hættu á að fá ofnæmisviðbrögð eftir að skotið hefur verið tekið. Mikilvægt er að vinna náið með ofnæmismeðferð og gastroenterologist til að draga úr hættu á að fá ofnæmisviðbrögð. Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Stelara eru mjög sjaldgæfar.
Tengd sýkingar
Stelara getur aukið hættuna á sýkingum vegna þess að það getur haft áhrif á ónæmiskerfið . Sjúklingar ættu að vera vakandi um eftirlit með einkennum sýkinga og tilkynna þeim strax til læknis. Þetta felur í sér:
- Kviðverkir
- Hósti
- Hósti upp blóð
- Niðurgangur
- Þreyta
- Fevers
- Verkir í vöðvum
- Verkur eða brennandi þvaglát
- Andstuttur
- Húðútbrot
- Sviti
- Óskýrt þyngdartap
Öryggi
Meðan á meðgöngu stendur
Þungaðar konur á meðan móðirið fékk Stelara hefur ekki verið rannsakað mikið. Það hafa verið nokkur slysni hjá konum með psoriasis sem tóku Stelara. Þessir hafa allir verið tilfelli skýrslur, sem þýðir að það er einn atburður sem er að læra. Engar stórar rannsóknir hafa farið fram sem líta á hvernig Stelara hefur áhrif á ófædd börn. Að minnsta kosti einn leiddi til fósturláts, en það hefur ekki verið nægjanlegt rannsóknir til að vita fyrir víst hvort Stelara myndi skaða fóstrið.
FDA þungunarflokkurinn fyrir Stelara er gerð B. Þetta þýðir að áhrif Stelara á ófætt barn hefur ekki verið rannsakað mikið. Mælt er með því að Stelara aðeins sé notað á meðgöngu ef þörf er á. Læknirinn sem ávísar Stelara skal strax hafa samband við þungun.
Vegna þess að það eru svo litlar upplýsingar um meðgöngu og Stelara, þá er einhver sem gerist þunguð, beðinn um að taka þátt í meðgönguskránni með því að hringja í 1-877-311-8972. Þetta getur hjálpað vísindamönnum að læra meira um hvernig Stelara hefur áhrif á mæður og börn til að bæta umönnun annarra sjúklinga í framtíðinni.
Meðan á brjóstagjöf stendur
Talið er að Stelara geti farið í brjóstamjólk og því tekinn af barninu. Nursing barns meðan á meðferð með Stelara stendur ætti að ræða með meðlimum heilbrigðisstarfsmanna og ætti að vera einstaklingsbundin.
Orð frá
Stelara hefur verið notað síðan 2008 til að meðhöndla ónæmissvörun. Nýjasta ástandið sem Stelara hefur verið viðurkennt er Crohns sjúkdómur. Þótt Stelara sé ekki lækning hefur verið sýnt fram á að það hafi áhrif á meðferð Crohns sjúkdóms hjá sumum sjúklingum.
> Heimildir:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab í Crohns sjúkdómi: sönnunargögn til þessa og stað í meðferð." Með því að halda áfram 2016 Júlí; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24. september 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Gagnrýnin endurskoðun á núverandi tillögum til meðferðar á almennum bólgusjúkdómum á meðgöngu og við mjólkurgjöf." Autoimmun Rev. 2016 okt; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 í Crohns sjúkdómi: bekkur og rúmstokkur." Curr Drug markmið . 2013 Nóv, 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Meðganga meðan á meðferð með Ustekinumab stendur. Meðferð við alvarlegum psoriasis." Dermatology . 2015; 231: 103-104.