Markmið mismunandi stigum klínískra rannsókna
Hver er tilgangurinn með klínískum rannsóknum og hvað þarftu að vita ef þú ert að íhuga eina af þessum rannsóknum? Klínískar rannsóknir eru umkringdar í smá leyndardóm og margir verða kvíða þegar beðið er um að íhuga að skrá sig í einni af þessum rannsóknum. Skilningur á tilgangi rannsóknarinnar og mismunandi
Heildar tilgangur klínískra rannsókna
Tilgangur klínískra rannsókna er að finna leiðir til að koma í veg fyrir, greina eða meðhöndla sjúkdóma.
Sérhver eiturlyf og meðferð sem notuð er við krabbameinsmeðferð var einu sinni rannsökuð sem hluti af klínískri rannsókn.
Þó að goðsagnir um klínískar rannsóknir séu miklu - hefur þú einhvern tíma heyrt grín að grín? Það getur verið gagnlegt að skilja að allar samþykktar meðferð sem þú færð sem viðmiðunarreglu var einu sinni rannsakað í klínískri rannsókn og reyndust vera betri eða hafa færri aukaverkanir en það sem áður hafði verið notað áður.
Þó að tilgangur klínískra rannsókna á læknisfræðilegum rannsóknum hafi ekki breyst mikið undanfarin ár, eru mikilvægar - og að mestu leyti ósýnilegar - breytingar sem eiga sér stað í hlutverki einstaklingsins sem tekur þátt í þessum rannsóknum. Við munum ræða það frekar hér að neðan, eftir að hafa fjallað um nákvæmari tilgangi mismunandi gerða og stiga klínískra rannsókna.
Tilgangur mismunandi gerða klínískra rannsókna
Tilgangur mismunandi rannsókna er mismunandi eftir því hvaða spurning er beðin sem hluti af rannsókninni.
Mismunandi gerðir af klínískum rannsóknum eru ma:
- Forvarnarprófanir. Þessar rannsóknir rannsaka leiðir til að koma í veg fyrir sjúkdóm eða fylgikvilla sjúkdóms.
- Skoðun á rannsóknum. Skimunartilraunir leita að leiðir til að greina krabbamein á fyrri meðferðarstigi. Til dæmis, að reyna að finna leið til að greina lungnakrabbamein á fyrri stigum en það er venjulega greind. Þau eru einnig kallað snemma uppgötvun rannsóknum.
- Diagnostic trials. Prófanirnar leita að betri og minna óbeinum hætti til að greina krabbamein.
- Meðferðarprófanir. Fólk er oft mest kunnugt um meðferðarspurningar, þær rannsóknir sem leita að lyfjum og verklagsreglum sem virka betur eða þolast betur með færri aukaverkunum.
- Gæði lífsprófana. Rannsóknir sem leita að betri leiðum til að veita stuðningsmeðferð fyrir krabbamein er mjög mikilvægt og verða algengari.
Tilgangur mismunandi áfanga klínískra rannsókna
Auk þess að vera rannsókn á ákveðinni gerð, eru klínískar rannsóknir sundurliðaðar í áföngum þar á meðal:
- 1. stigs rannsóknir. Þessar rannsóknir eru gerðar á litlu fólki og eru hönnuð til að sjá hvort meðferð sé örugg .
- 2. stigs rannsóknir . Eftir meðferð er talin vera tiltölulega örugg, er það metið í fasa 2 rannsókn til að sjá hvort það sé skilvirk .
- 3. stigs rannsóknir . Ef meðferð er reynt að vera tiltölulega örugg og skilvirk, er hún síðan metin í 3. stigs rannsókn til að sjá hvort það sé skilvirkara en venjuleg meðferð, eða hefur færri aukaverkanir en venjulegar meðferðir. Ef lyf finnast vera skilvirkari eða öruggari í 3. stigs rannsókn, þá má það þá meta fyrir samþykki FDA.
- 4. stigs rannsóknir. Venjulega er lyfjameðferð samþykkt (eða ekki samþykkt) af FDA við lok fasa 3 rannsóknar. 4. stigs rannsóknir eru gerðar eftir samþykki FDA og má gera til að ákvarða hvort krabbameinslyf sem virkar fyrir einn undirflokk krabbameins gæti haft áhrif á aðra tegund krabbameins.
Hvernig tilgangur klínískra rannsókna er að breytast fyrir einstaklinga
Eins og áður hefur verið bent á, þó að tilgangur klínískra rannsókna í læknisfræði hafi ekki breyst, þá er ósýnileg leið þar sem þessar rannsóknir eru örugglega að breytast fyrir einstaka þátttakendur - breyting sem samsvarar betri skilningi okkar á erfðafræði og ónæmisfræði æxla.
Dæmi er þess virði að orð séu orðin, svo skulum við tala um tvær mismunandi leiðir þar sem klínískir rannsóknir eru að breytast.
Í mörg ár hefur yfirburðarrannsóknin verið í 3. stigs rannsóknum. Þessar rannsóknir meta venjulega fjölda fólks til að sjá hvort meðferð geti verið betri en fyrri meðferð.
Með þessum rannsóknum er stundum lítill munur á stöðluðu og tilraunaverkefninu. Klínísk rannsóknin er líklega tiltölulega örugg að hafa náð þessu stigi, en það er ekki endilega frábært að það muni virka betur en eldri meðferðirnar.
Hins vegar hefur vaxandi fjöldi 1. stigs rannsókna verið gerðar til krabbameins á undanförnum árum. Þessir, eins og fram kemur, eru fyrstu rannsóknirnar á mönnum, eftir að lyf hefur verið prófað í rannsóknarstofunni og kannski hjá dýrum. Þessar meðferðir bera vissulega meiri áhættu þar sem aðal markmiðið er að sjá hvort meðferð sé örugg og aðeins fáir einstaklingar eru í þessum rannsóknum. Samt er það oft meiri möguleiki - að minnsta kosti að gefa þær tegundir meðferða sem nú eru að slá inn rannsóknum - að þessi meðferðir geta boðið möguleika á að lifa miklu betra en áður var. Fyrir suma einstaklinga hafa þessi lyf boðið eina möguleika á að lifa af , þar sem engin önnur lyf í nýjum flokki hafa enn verið samþykktar.
Þú gætir held að þetta hljómar líkt og happdrætti, en þetta hefur líka breyst á undanförnum árum. Fyrir nokkrum árum hefur próf í 1. áfanga verið meira af stungu í myrkri, að leita að neinu til að meðhöndla krabbameinið . Nú eru mörg þessara lyfja hönnuð til að miða á sértæka sameindaferli í krabbameinsfrumum sem hafa verið prófaðir fyrir hjá þeim sem myndu fá lyfið í klínískum rannsóknum.
Með öðrum orðum er önnur aðal leiðin sem klínískum rannsóknum er að breytast aðallega ábyrgur fyrir fyrstu. Mannkynssameindaverkefnið hefur opnað marga nýja hurðir og leiðir, sem gerir vísindamenn kleift að hanna miðuð lyf sem miða beint að sérstökum og einstökum afbrigðum í krabbameinsfrumum. Að auki er ónæmismeðferð leyft vísindamenn að finna leiðir til að bæta við og nýta getu eigin líkama til að berjast gegn krabbameini.
Þörf fyrir þátttöku í klínískri rannsókn
Fyrstu langa skýringin á breytingunni í klínískum rannsóknum getur vonandi dregið úr ótta við klínískum rannsóknum. Ekki aðeins eru klínískar rannsóknir færðar til að flytja lyf áfram, en vegna mikilvægra breytinga á því hvernig við meðhöndla krabbamein er möguleiki að gagnast einstaklingum með krabbamein meira en nokkru sinni fyrr.
Það er sagt að aðeins 1 af hverjum 20 sjúklingum með krabbamein sem gætu haft gagn af klínískri rannsókn eru skráðir. Talaðu við krabbamein þinn . Lærðu um klínískar rannsóknir. Þetta kann að virðast yfirþyrmandi, en því miður hafa nokkrir af stærstu lungnakrabbameinsstofnunum unnið saman til að mynda ókeypis klínískri rannsókn sem samsvarar þjónustu . Vertu viss um að vera eigin talsmaður þinn í umönnun þinni.
> Heimildir:
> Minnisvarði Sloan Kettering Cancer Center. Klínískar rannsóknir .