Klínískar rannsóknir eru afar mikilvægar - þau eru eina leiðin til að ný lyf og verklag við krabbameinssjúkdómi verði tiltæk. Þrátt fyrir þetta taka aðeins um 5 prósent krabbameinssjúklinga þátt í klínískri rannsókn sem hluta af meðferðinni. Af hverju? Goðsagnir um klínískar rannsóknir, svo sem að vera naggrís, hafa verið dreift og jafnvel sýnt í teiknimyndasögum.
Hvað eru þessi goðsögn og hvað eru staðreyndir um læknisfræðilegar rannsóknir á krabbameini?
Goðsögn # 1 - Þú ert Gínea Svín
Öfugt við orðstír þeirra á stundum ertu ekki naggrísur ef þú tekur þátt í klínískri rannsókn. En það hjálpar til við að vera meðvitaðir um áfanga klínískra rannsókna sem þú ert í boði og tilgangur þess tiltekna áfanga.
Meirihluti klínískrar rannsóknar felur í sér notkun meðferðar sem hefur verið notaður fyrir marga og kann að virka betur en venjulega meðferð. Fasa 3 rannsókn - áfanga rannsókna sem venjulega eru með flesta einstaklinga sem skráðir eru - eru gerðar með það að markmiði að svara spurningunni "virkar þessi meðferð betri en venjuleg meðferð eða hefur það færri aukaverkanir en venjuleg meðferð ? "3. áfangi er síðasta skrefið áður en lyf er samþykkt til notkunar á matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA) með samþykki FDA.
Áður en prófun í 3. stigi er hafin eru fasa 2 rannsóknir gerðar. Klínísk rannsókn á 2. stigi er gerð til að svara spurningunni, "virkar þessi meðferð?"
Í sumum tilfellum er klínísk rannsókn gerð í fyrsta skipti á menn eftir að hafa prófað lyf eða meðferð á dýrum. Þessar prófanir, 1. stigs prófanir , eru venjulega gerðar með aðeins fáum einstaklingum og eru hönnuð til að svara spurningunni, "er þessi meðferð öruggur?"
Áður en þú velur að taka þátt í klínískri rannsókn, munu vísindamenn ræða við þig um áfanga klínískra rannsókna sem þú ert að skoða, hvað þú getur búist við og hugsanlegar fylgikvillar. Á heildina litið er mikill meirihluti krabbameins - 97 prósent - sem taka þátt í klínískri rannsókn, krafa um að það hafi verið jákvæð reynsla.
Goðsögn # 2 - Þú ættir aðeins að taka þátt í klínískri rannsókn ef ekkert annað er að vinna
Að skilja stigin sem lýst er hér að framan geta hjálpað til við að svara þessari spurningu. Í sumum tilfellum getur svarið verið já - ef ekkert annað er að vinna í 1. stigs rannsókn getur hjálpað þér frekari rannsóknum fyrir aðra með sjúkdóminn þinn (og hefur lítið tækifæri til að skipta máli fyrir þig líka). En venjulega taka fólk þátt í klínískum rannsóknum af öðrum ástæðum. Klínískar rannsóknir á krabbameini eru tiltækar fyrir fólk á öllum stigum sjúkdómsins. Með nýjum rannsóknum á erfðafræði krabbameins og síðari þróun markvissrar meðferðar (meðferðir sem miða á sérstakar frávik í krabbameinsfrumum og gera það oft með færri aukaverkunum en hefðbundin krabbameinslyfjameðferð) er líklegt að sumt fólk geti mælt með klínískri rannsókn sem Fyrsta meðferðin eftir greiningu.
Goðsögn # 3 - Klínískar rannsóknir eru gerðar til að sjá hvort fólk megi lifa lengra
Þetta er ekki raunverulega goðsögn.
Stundum eru klínískar rannsóknir gerðar til að sjá hvort fólk muni lifa lengur með nýrri meðferð. En sumar rannsóknir meta aðra hluti en lifun, svo sem lífsgæði. Til dæmis er hægt að prófa lyf í klínískri rannsókn til að sjá hvort það dregur úr ógleði frá krabbameinslyfjameðferð betur en núverandi meðferð. Það eru líka margar aðrar gerðir af klínískum rannsóknum. Sumar aðferðir til að koma í veg fyrir krabbamein. Aðrir líta á leiðir til að skera fyrir eða greina krabbamein.
Goðsögn # 4 - Þegar þú ert í klínískri rannsókn Þú getur ekki breytt huganum þínum
Ef þú tekur þátt í klínískri rannsókn getur þú hætt að taka þátt í rannsókninni hvenær sem þú vilt hætta.
Þú verður aldrei neydd til að halda áfram ef þú finnur fyrir aukaverkunum óþolandi eða ef þú hefur einhverjar aðrar ástæður sem þú vilt hætta.
Goðsögn # 5 - Þú veist ekki hvort þú ert að fá nýjan lyf eða gamla lyf eða lyfleysu
Sumar klínískar rannsóknir hafa lyfleysuhóp, en þetta þýðir ekki að þú sért í hættu á að fá meðferð meðan meðferð er til staðar sem getur hjálpað þér. Lyfleysa er sjaldan notað í klínískum rannsóknum til að kanna krabbameinsmeðferð, og ef það er möguleiki á að þú færð lyfleysu verður þú að vera skýrt upplýst. Nota má lyfleysuhóp ef lyf eða meðferð er prófuð til að sjá hvort það sé skilvirkara en að gera ekkert. Og - ef rannsóknar- eða tilraunalyfið eða verklagsreglurnar eru greinilega betri en lyfleysa, verður stöðvuð klínísk rannsókn til að leyfa þeim sem fá lyfleysu til að fá meðferð sem sýnt hefur verið fram á.
Það er satt að margir rannsóknir séu "tvíblindar". Þetta þýðir að hvorki þú né læknir þínir vita hvort þú færð staðlaða meðferðina eða að meðferðin sé metin í rannsókninni. En aftur, ef einn meðferð er að finna áður en rannsóknin er lokið að vera greinilega betri - hvort sem um er að ræða meðferð eða stöðluðu meðferð - verður rannsóknin rofin til að leyfa þeim sem hafa fengið það sem þá virðist vera óæðri meðferð við fáðu betri meðferð. Frekari upplýsingar um skilning á klínískum prófunaraðferðum .
Goðsögn # 6 - Klínísk rannsókn gerir þér kleift að missa af öðrum meðferðum
Þegar þú ert metin í klínískri rannsókn, og ef betri meðferð er í boði verður þú að segja þetta áður en þú tekur þátt í rannsókninni. Það er satt að stundum fá meðferð - hvort sem er staðlað meðferð eða meðferð með klínískum rannsóknum - þýðir að þú gætir verið óhæfur fyrir aðra klíníska rannsókn í framtíðinni. Mikilvægt er að ræða vandlega við krabbameinsfræðinginn þinn og vísindamenn til rannsóknarinnar til að læra hvort einhver takmörkun sé í framtíðinni ef þú tekur þátt í rannsókninni.
Goðsögn # 7 - Meðferðin sem þú færð er betri en venjuleg meðferð
Í klínískri rannsókn er engin trygging fyrir því að meðferðin sem þú færð sé betri en venjuleg meðferð. Það er tilgangur klínískrar rannsóknar. Í sumum tilvikum, til dæmis, lungnakrabbameinssjúklingar með eitthvað sem kallast ALK-jákvæð lungnakrabbamein , áður en skilvirk meðferð var samþykkt af FDA, gætu vísindamenn verið nokkuð viss um að þessi hluti hóps fólks með lungnakrabbamein myndi gera betur í klínískri rannsókninni en með stöðluðu meðferð.
Goðsögn # 8 - Enginn annar getur fengið meðferð sem finnst vera betri þar til rannsóknin er lokið
Stundum er sýnt að meðferð sé greinilega betri en venjuleg meðferð áður en klínísk rannsókn hefur verið lokið. Sumir sem eru alvarlega veikir mega nota lyfið utan klínískrar rannsóknar með því að nota aðferð sem kallast "samúðarkennd notkun" eða aukin aðgangur .
Goðsögn # 9 - Fjölskylda mín og vinir vildu að ég sé í réttarhaldi svo ég þarf að taka þátt
Að taka þátt í klínískri rannsókn er mjög persónuleg ákvörðun. Þó að þú megir velkomin athugasemdir frá ástvinum þínum og heilbrigðisstarfsmönnum, þá getur þú aðeins ákveðið hvort það sé rétt fyrir þig.
Goðsögn # 10 - Sérfræðingur þinn mun láta þig vita ef þú ert umsækjandi í klínískri rannsókn
Oft er þetta satt. En það er mikilvægt að muna að krabbameinafræðingar eru menn. Enginn getur verið meðvituð um allar klínískar rannsóknir á krabbameini sem eru í gangi hvar sem er í heiminum og nákvæmlega kröfur og takmarkanir fyrir sjúklinga að skrá sig. Það er einnig mikilvægt að hafa í huga að klínískar rannsóknir eru ekki endilega framkvæmdar á hverjum krabbameinsstöð.
Læknirinn gæti mælt með klínískri rannsókn á krabbameinsmiðstöðinni þinni eða gæti mælt með því að þú ferðir til annars krabbameins miðstöðvar til að taka þátt í rannsókninni. En það er líka hægt að athuga klínískar rannsóknir á sérstökum krabbameini á netinu. Þar sem þetta getur verið ruglingslegt, eru einnig lausar samsvörunarþjónusta þar sem hjúkrunarfræðingur mun tala við þig og reyna síðan að passa sérstaklega við ástandið með klínískum rannsóknum sem eru í boði.
> Heimildir:
> US Food and Drug Administration. Lærðu um stækkaðan aðgang og aðra meðferðarmöguleika. Uppfært 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm