Meðferð valkostur fyrir brjóstsviði
Hinn 14. janúar 2009 samþykkti FDA Savella (milnacipran HCl) til að fá meðferð við vefjagigt . Savella er flokkað sem sértækur serótónín og noradrenalín tvískiptur endurupptökuhemill. Lyfið hefur verið notað í nokkur ár í Evrópu og Asíu til að meðhöndla þunglyndi.
Hvað er valið serótónín- og norepinefrín tvíhliða endurupptökuhemill?
Sem sértækur serótónín og noradrenalín tvískiptur endurupptökuhemill, einnig þekktur sem SSNRI, eykur Savella noradrenalín og serótónínvirkni í heilanum.
Í prófunarrörlinum virðist Savella hafa meiri áhrif á noradrenalínvirkni. Þetta er mikilvægt fyrir sjúklinga með vöðvaþvagfæri vegna þess að lítill heila noradrenalín er talin tengjast aukinni sársauka og vitsmunalegum erfiðleikum ("heilaþoka").
Hvernig er Savella gefið?
Savella er gefið í tveimur skömmtum á dag. Skammturinn er aukinn smám saman á fyrstu viku til að fá ráðlagðan skammt af 100 mg / dag.
Savella er fáanlegt sem 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg töflur. Á degi 1 tekur þú 12,5 mg einu sinni. Á degi 2 til 3, tekur þú 12,5 mg / tvisvar á sólarhring. Á degi 4 til 7, tekur þú 25 mg / tvisvar á sólarhring. Eftir dag 7 er venjulegur skammtur 50 mg / tvisvar sinnum á sólarhring. Sumir sjúklingar gætu þurft 200 mg / dag - og sumir gætu þurft lægri skammt ef þeir hafa skerta nýrnastarfsemi.
Hvernig hefur Savella framkvæmt í klínískum rannsóknum?
Öryggi og verkun Savella var ákvörðuð út frá niðurstöðum tveggja klínískra prófana í III. Stigi í Bandaríkjunum. Í rannsóknunum voru meira en 2.000 sjúklingar með vefjagigt.
Frábendingar fyrir Savella
Ekki má nota Savella (ætti ekki að nota) hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða þrönghornsgláku. Savella ætti einnig ekki að nota hjá sjúklingum sem taka MAO-hemla (mónóamín oxidasahemlar), venjulega notuð til þunglyndis. Savella er ekki samþykkt til notkunar hjá börnum.
Viðvörun tengd Savella
Sjúklingar sem ávísaðir eru Savella ætti að vera meðvituð um eftirfarandi viðvaranir og varúðarráðstafanir:
- Versnandi þunglyndiseinkenni og sjálfsvígshættu eru mögulegar með Savella
- Serótónín heilkenni (lífshættuleg eitrun sem veldur því að líkaminn hefur of mikið serótónín) er mögulegt.
- Aukin blóðþrýstingur og hjartsláttur getur komið fram við Savella.
- Greint hefur verið frá flogum hjá sjúklingum sem taka Savella.
- Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á lifur (sjúklingar með of mikið áfengisneyslu eða langvarandi lifrarsjúkdóm skulu forðast Savella).
- Fráhvarfseinkenni geta komið fram ef Savella er ekki hætt smám saman.
- Savella getur aukið hættu á blæðingum, sérstaklega hjá sjúklingum sem taka bólgueyðandi gigtarlyf , aspirín eða önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingu.
- Hugsanlegar aukaverkanir af genitourinary aukaverkunum geta komið fram við notkun Savella.
Savella hefur verið tilnefndur sem meðgönguefnaflokkur C, sem felur í sér jákvæða fósturáhættu í dýrarannsóknum. Framleiðandi Savella segir að ekki hafi verið greint frá fullnægjandi eða vel stýrðum rannsóknum hjá þunguðum konum og því ætti aðeins að nota það á meðgöngu ef hugsanleg ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Stýrðar rannsóknir á Savella hafa ekki verið gerðar á brjóstamjólk.
Algengar aukaverkanir og aukaverkanir
Ógleði, höfuðverkur, hægðatregða, sundl, svefnleysi, roði, aukin svitamyndun, uppköst, hjartsláttarónot og munnþurrkur eru aukaverkanir sem tengjast Savella.
Heimildir:
Savella Prescribing Upplýsingar. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), meðferðarúrval fyrir brjóstsviði. P & T (Apótek og lækningatækni) P T. 2010 Maí; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/