Uloric (febuxostat) var samþykkt af bandaríska FDA þann 13. febrúar 2009. Uloric var fyrsta nýju meðferðarmöguleikinn á 40 árum fyrir sjúklinga með of mikið blóðþurrð og þvagsýrugigt, samkvæmt Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric er eiturlyf sem notað er til langvarandi stjórnun blóðsykurshækkunar í þvagsýrugigt. Uloric lækkar þvagsýruþéttni í sermi með því að hindra xanthínoxidasi-enyzme sem ber ábyrgð á þvagsýruframleiðslu.
Xanthínoxidasi brýtur niður hypoxanthín (náttúrulegt púrín afleiður) á xantín og síðan á þvagsýru.
Hvernig er Uloric gefið?
Viðteknar skammtar af Uloric eru 40 mg og 80 mg einu sinni á sólarhring. Uloric er inntökulyf (tekið fyrir munn). Ráðlagður upphafsskammtur af Uloric er 40 mg einu sinni á sólarhring. Aukning í 80 mg er ráðlögð hjá sjúklingum sem ná ekki þvagsýru í þvagi undir 6 mg / dl eftir tvær vikur á 40 mg skammtinum. Uloric má taka með eða án matar og engar tillögur koma í veg fyrir notkun sýrubindandi lyfja. Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Árangur í klínískum rannsóknum
Í klínískum rannsóknum kom fram að skammtur af háum skammti af Uloric væri skilvirkari en lyfleysa eða staðlað skammtur allopurinol - önnur lyf sem notuð voru til að meðhöndla blóðsykurshækkun. Einnig í 6 mánaða III. Stigs rannsókninni var hlutfall sjúklinga í þvagsýrugigt, sem minnkaði þvagsýru í viðeigandi stig undir 6, miklu hærra hjá þeim sem tóku 80 mg en hjá þeim sem tóku 40 mg af úlór.
Aukaverkanir og viðvaranir
Ekki er mælt með notkun úlórs hjá sjúklingum með einkennalaus blóðþurrð. Uloric ætti ekki að nota af fólki sem þegar er meðhöndlað með azatíópríni (Imuran), merkaptópúríni og teófýllíni.
Byggt á þremur slembuðum klínískum samanburðarrannsóknum, eru frávik á lifrarstarfsemi , ógleði, liðverkir og útbrot algengustu aukaverkanirnar sem koma fram hjá amk 1% sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með úlíð og að minnsta kosti 0,5% meiri en lyfleysu.
Einnig, í samanburði við allópúrínól, tengdist Uloric hærra hlutfalli segareks í hjarta og æðakerfi, en engin bein orsakatengsl voru greind. Óeðlileg lifrarstarfsemi var algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð með Uloric var hætt.
Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um lifrarbilun, banvæn og ekki banvæn hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með úlfum. Skýrslurnar innihéldu ekki nægar upplýsingar til að ákvarða líklega orsök þó.
Aukin þvagsýrugigt er oft upplifað þegar byrjað er að taka ofnæmislímandi lyf. Það felur í sér Uloric. Ef þvagsýrugigt sem tengist upphafsmeðferð með Uloric á sér stað, þarf ekki að hætta meðferðinni. Til að koma í veg fyrir þvagsýrugigt í tengslum við upphaf meðferðar með úlnliðum, má taka bólgueyðandi gigtarlyf eða samhliða lyfjameðferð samhliða. Aukningin í þvagsýrugigtarsjúkdómum hefur stafað af lækkun þvagsýru í þvagi í sermi, sem veldur því að urat sé flutt úr vefjum.
Engar vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Uloric hjá þunguðum konum. Meðan á meðgöngu stendur ætti aðeins að nota Uloric ef fyrirhuguð ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið. Einnig er ekki vitað hvort klóríð skilst út í brjóstamjólk.
Hjúkrunar konur verða að vera varkár.
Öryggi og virkni Uloric hjá börnum yngri en 18 ára er einnig ekki þekkt.
Heimildir:
Uloric Prescribing Upplýsingar. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Endurskoðuð mars 2013.
FDA samþykkir ULORIC® (febúxóstat) fyrir langvarandi stjórnun blóðsykurshækkunar hjá sjúklingum með gigt. Takeda Pharmaceuticals. 13. febrúar 2009.