Hinn 14. janúar 2015 samþykkti bandarískur matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) fyrsti lækningatækið til meðferðar við offitu. Þetta tæki, þekkt sem Maestro Rechargeable System, hefur verið samþykkt til notkunar hjá tilteknum fullorðnum sem eru of feitir. Þetta er fyrsta lækningatækið sem samþykkt er af FDA til meðferðar á offitu síðan 2007.
Í ljósi þess að í þriðja lagi af öllum fullorðnum Bandaríkjamanna eru of feitir, samkvæmt miðstöðvar fyrir sjúkdómsstjórn og forvarnir (CDC), er nýtt lækningatæki til meðferðar nýtt sem gefur mikla athygli.
Hvernig virkar það?
The Maestro Rechargeable System virkar með því að miða á taugakerfið milli heila og maga sem stýrir tilfinningum um hungur og fyllingu. Það samanstendur af rafhlöðu sem er endurhlaðanlegt ásamt vírleiðum og rafskautum. Þetta eru ígrædd í brjósti í kvið. Það sendir þá rafstraum til vagus taugsins, sem hjálpar til við að stjórna maga tæmingu og sendir merki til heilans að maga er annað hvort líður tómt eða fullt.
Samkvæmt EnteroMedics Inc., fyrirtækið sem gerir tækið, blokkar Maestro endurhlaðanlegt kerfi merki um að vagus taugarnar myndu venjulega senda til heilans, þannig að draga úr tilfinningum hungurs og láta sjúklinga líða fullt fyrr en þeir myndu annars.
Fyrir hvern er það ætlað?
Samkvæmt lækniseftirlitinu hefur þetta lækningatæki verið samþykkt fyrir fullorðna (18 ára og eldri) sem hafa líkamsþyngdarstuðul (BMI) á bilinu 35 til 45, með að minnsta kosti eitt offitu sem tengist sjúkdómnum, svo sem sykursýki af tegund 2 eða obstructive svefnlyf . FDA hefur tilgreint að þessi sjúklingar ættu fyrst að hafa sýnt fram á að þeir hafi ekki tekist að léttast í gegnum þyngdartap.
Hversu árangursrík er það?
Í einum klínískri rannsókn sem fólst í sjúklingum með BMI um 35 eða hærri, sáu þeir í tilraunahópnum (sem fengu virka Maestro tækið) marktækar þyngdartapar: um það bil helmingur þeirra missti að minnsta kosti 20 prósent af of mikilli þyngd og 38% þeirra misstu að minnsta kosti 25% af umframþyngd þeirra.
Hver eru hugsanleg aukaverkanir?
Aukaverkanir sem greint var frá í klínískri rannsókn, sem byggð var á samþykki á, voru: ógleði, uppköst, verkir á skurðaðgerð, skurðaðgerðir, brjóstsviði, brjóstverkur, kyngingarerfiðleikar og kláði. Eins og með hvaða skurðaðgerð eða meðferð sem er, getur það verið fylgikvilla, svo sem sýking og blæðing, sem stafar af aðferðinni sjálfu.
FDA hefur tekið fram að EnteroMedics, sem hluti af samþykki, verður að framkvæma fimm ára rannsókn eftir samþykki sem fylgir að minnsta kosti 100 sjúklingum í fimm ár og safnar viðbótarupplýsingum um öryggi og skilvirkni tækisins.
Balanced mataræði og æfingar sem þörf er á
Þetta tæki útilokar alls ekki þörfina fyrir áframhaldandi athygli á heilbrigðu mataræði sem er lítið í unnum matvælum og hátt í ávöxtum og grænmeti. Ekki útrýma það einnig nauðsynlegan þörf fyrir að halda daglega líkamlega virk .
Báðar þessar heilsuráðstafanir eru mikilvægar, ekki aðeins fyrir þyngdartap heldur einnig til að koma í veg fyrir alls kyns langvinna sjúkdóma, þ.mt hjartasjúkdóma, heilablóðfall, sykursýki, krabbamein og vitglöp.
Heimildir :
FDA. Fréttatilkynning: FDA samþykkir fyrsta flokks tæki til að meðhöndla offitu. Opnað á netinu á http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm þann 16. janúar 2015.