Yfirlit
Nokkur valkostir eru nú til fyrir meðferð á offitu. Þetta felur meðal annars í sér mataræði og lífsstílbreytingar, þyngdartap og tæki og verklagsreglur sem ná frá fullri bariatric skurðaðgerð til nýrra, óverulegra innrásarbúnaðar.
Sumarið 2016 samþykkti bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA) þyngdartapstækið sem heitir AspireAssist, sem markaðssett er af Aspire Bariatrics.
Hvað er AspireAssist?
AspireAssist er þyngdartapstæki sem er samþykkt til meðferðar á offitu hjá fullorðnum sem eru að minnsta kosti 22 ára og hafa líkamsþyngdarstuðul (BMI) 35 til 55. Tækið gerir notendum kleift að tæma hluta af maga innihald þeirra í gegnum maga túpa (þekktur sem maga stíflu) í salerni eftir hverja máltíð.
AspireAssist tækið er ætlað til langtíma notkunar hjá fullorðnum fullorðnum sem hafa ekki getað náð fullnægjandi þyngdartapi í gegnum ónæmisaðgerðir eins og lífsstílbreytingar og þyngdartap.
Hvernig það virkar
Eins og fram kemur hér að framan, notar AspireAssist rör sem er komið fyrir í gegnum opnun í maganum og gerir það að hluta til að drekka maga innihald eftir máltíð. Í rannsóknarannsókn hjá Sullivan og samstarfsmönnum fannst þetta að minnka heildarupptöku hitaeininga um 30%.
AspireAssist tækið inniheldur magaþrýstingsrör, eins og fram kemur hér að framan, sem og portventil, ytri tæki sem inniheldur tengi, vatnsgeymi og frárennslisrör með klemmu.
Um 20 til 30 mínútur eftir máltíð leggur notandi AspireAssist tækið við magabólgu túpuna við ytri tækið og opnar höfnina og dregur þannig úr magainnihaldi í salerni með þyngdarafl.
Mikilvægt er að hafa í huga að matur hefur verið tyggður vandlega á undanfarandi máltíð til að hann geti passað í gegnum frárennslisrör, sem er aðeins 6 mm í þvermál.
Þegar afrennsli er hætt skal AspireAssist notandinn skola rörið og magann með hreinu, drykkjarvatni frá vatnsgeymanum sem fylgir tækinu.
Allt ferlið er áætlað að taka u.þ.b. 5 til 10 mínútur.
Ef þú ert notandi þessa tækis skaltu hafa í huga að nauðsynlegt er að halda reglubundinni eftirfylgni við lækninn þar sem tengingin verður að skipta út eftir 115 lotur (u.þ.b. 5 til 6 vikur).
Það er einnig nauðsynlegt í þessum eftirfylgni til að staðfesta að AspireAssist tækið virki rétt. Lengd slöngunnar getur einnig þurft að breyta þegar þú tapar. Læknirinn mun einnig halda áfram að veita mataræði og lífsstíl ráðgjöf við hverja eftirfylgni heimsókn.
Kostnaður
Samkvæmt læknisskírteini um lyf og lækningatæki, byggt á upplýsingum frá framleiðanda, er áætlað að heildarkostnaður upphaflegra aðgerða og fyrsta árs eftirfylgni verði $ 8.000 til $ 13.000.
Skilvirkni
Í samantekt sem birt var í viðbót við tímaritið Gastroenterology , komu vísindamenn í PATHWAY rannsókninni fram að þeir sjúklingar sem fengu meðferð með AspireAssist auk lífsstíl ráðgjöf í um það bil eitt ár, náðu þyngdartapi sem nemur 31,5% af umframþyngd, samanborið við eina 9,8 prósent af umframþyngd tapað í hópnum sem var úthlutað til lífsstíl ráðgjöf einn.
Nánari niðurstöður úr langtímarannsóknum eru ekki tiltækar, svo erfitt er að ákvarða hvað langvarandi áhrif á þyngdartap og lífsgæði væru hjá AspireAssist.
Aukaverkanir
Í PATHWAY rannsókninni sem nefnd var hér að framan, höfðu að minnsta kosti 5 prósent sjúklinganna haft aukaverkanir sem tengjast AspireAssist tækinu.
Tilkynntu aukaverkanirnar voru ma kviðverkir, ógleði og / eða uppköst, breytingar á þarmabólum og bólga eða ertingu í kringum magaslöngu. Aðrar aukaverkanir sem greint var frá voru sýking, blæðing og / eða losun í kringum opið í magann.
Flest þessara aukaverkana virtust leysa innan 30 daga.
Hjá 4 af 111 sjúklingum sem fengu meðferð með AspireAssist í PATHWAY rannsókninni var tækið tengt alvarlegum aukaverkunum, svo sem þörf fyrir að skipta um magaæxli, kviðssýkingu og sár.
Einkum þegar læknirinn skrifaði um lækninn, sagði læknirinn: "AspireAssist tækið er minna innrás en bariatric skurðaðgerð til meðferðar við offitu og gæti verið árangursríkt hjá sumum sjúklingum, en tiltæk gögn eru takmörkuð og lista yfir frábendingar er mikil. "
Önnur tæki valkostir fyrir þyngdartap
Annað tæki hefur verið á markað til að meðhöndla offitu frá því í janúar 2015. Þessi FDA-viðurkenndur tæki, þekktur sem Maestro Rechargeable System , vinnur með því að miða á taugakerfið milli heila og maga sem stýrir tilfinningum um hungur og fyllingu . Það samanstendur af rafhlöðu sem er endurhlaðanlegt ásamt vírleiðum og rafskautum. Þetta eru ígrædd í brjósti í kvið. Það sendir þá rafstraum til vagus taugsins, sem hjálpar til við að stjórna maga tæmingu og sendir merki til heilans að maga er annað hvort líður tómt eða fullt.
Samkvæmt EnteroMedics Inc., fyrirtækið sem gerir tækið, blokkar Maestro endurhlaðanlegt kerfi merki um að vagus taugarnar myndu venjulega senda til heilans, þannig að draga úr tilfinningum hungurs og láta sjúklinga líða fullt fyrr en þeir myndu annars.
Hinn 28. júlí 2015 tilkynnti FDA um samþykki fyrir enn einu tæki til meðferðar á offitu: tímabundin blöðrubúnaður sem kallast ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Eins og AspireAssist tækið þarf ReShape Dual Balloon einnig krabbameinsvaldandi aðferð til að setja tækið, sem er sett í magann í gegnum munninn og vélinda. Eins og fram kemur af FDA, "Tækið breytir ekki eða breytir náttúrulegum líffærafræði magans," og sjúklingar eru hvattir til að "fylgja meðferðarfræðilegum eftirliti með mataræði og hreyfingaráætlun til að auka þyngdartap viðleitni" meðan tækið er notað. Þetta hjálpar til við að tryggja að sjúklingar geti viðhaldið þyngdartapinu þegar tækið er fjarlægt.
Tækið er ætlað að vera tímabundið og samkvæmt FDA ætti að fjarlægja það sex mánuðum eftir að það er fyrst sett inn.
Talið er að ReShape Dual Balloon virkar með því að taka upp pláss í maganum, sem líklega vekur tilfinningar um fyllingu, en það kann að vera önnur kerfi í vinnunni sem ekki er enn skilin.
Skurðaðgerðir fyrir þyngdartap
Fleiri innrásarlegar og hefðbundnar skurðaðgerðarmöguleikar falla yfirleitt undir flokk bariatric skurðaðgerðarinnar, og geta meðal annars farið fram í magabylgjum, gastric banding (lap band) og ermi magaæxli (magahylki), meðal annarra.
Til að vera frambjóðandi fyrir bariatric skurðaðgerð, verður einstaklingur að hafa BMI sem er 40 eða hærra eða BMI 35 eða hærra hjá einstaklingi sem hefur aðra sjúkdóma (þekkt sem "samsæriskenndar aðstæður") vegna offitu. .
Vinsælasta þyngdartapið kemur í ljós að maga ermi málsmeðferð, eða ermi magaæxli. Reyndar, að miklu leyti vegna skilvirkni þess og öryggi í samanburði við aðrar aðferðir, samkvæmt Bariatric Surgery Source, virðist verkur í magaþarmi nú vera að koma í veg fyrir magabylgjulengd sem nýju "gullgildi" málsmeðferðina.
Ermihimnubólga aðgerðin miðar að því að gera sjúklingum kleift að draga úr fæðu, sem veldur þyngdartapi. Í þessari aðferð er um það bil 60 prósent af maganum fjarri (venjulega laparoscopically ), þannig að það sem eftir er af maganum tekur á sig túpu eða ermi.
Vegna þess að maginn er minni eftir aðgerðina, mun þvagþurrkurinn líða betur hraðar og með minna mat. Af þessum ástæðum er magamyndaraðferðin þekkt sem "takmarkandi" gerð bariatric aðgerð.
Hvernig á að ræða við lækninn þinn
Ef þú ert með offitu og finnst að þú hafir þegar prófað nokkrar lækningatækifæri auk mataræði og lífsstílbreytinga og þessir hafa ekki unnið fyrir þig skaltu ræða frekari valkosti við lækninn þinn. Mikilvægt er að setja mikla hugsun og umfjöllun í hvaða ákvörðun sem er að halda áfram með valfrjálsum skurðaðgerð, einkum þyngdartapi eða aðgerð.
Læknirinn getur talað við þig hvaða valkostir gætu verið góður kostur fyrir þig sem einstaklingur, gefinn tiltekinn líkamsþyngdarstuðull og önnur langvinna sjúkdóma sem þú gætir haft. Í þessari umræðu getur þú bæði vegið kostir og gallar af hugsanlegri þyngdartapi eða aðgerð.
Það er einnig mjög mikilvægt að vera viss um að þú rættir og sé meðvituð um aukaverkanir hvers aðgerðar, skurðaðgerðar eða tækis sem þú ert að íhuga, þar sem hver valkostur er með að minnsta kosti nokkrar aukaverkanir, sem sum hver getur verið alvarleg.
Á hinn bóginn, ef þú ert góður frambjóðandi fyrir tiltekna þyngdartapi eða verklagsreglu og þú ert vel upplýst og reiðubúinn til að fylgjast með læknisfræðilegum eða skurðaðgerðarliðunum þínum á reglulega tímaáætlun eftir aðgerðina, þyngdartakkur geta haft fjölda heilsufarslegra þátta, þar með talið meðferð sykursýki og háan blóðþrýsting auk minnkunar á hjartasjúkdómum.
Heimildir:
AspireAssist-nýtt tæki til þyngdartaps. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Vega valkosti fyrir bariatric skurðaðgerð. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA fréttatilkynning. FDA samþykkir ekki skurðaðgerð tímabundið blöðruhreinsiefni til að meðhöndla offitu. Opnað á netinu á http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm þann 29. júlí 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Viðhaldsmeðferð leiðir til þyngdartaps hjá offituhópum: rannsókn á tilraunum. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist er skilvirkt tól til að meðhöndla flogaveikni í flokki II og III: niðurstöður klínískrar rannsóknar í eitt ár. Gastroenterology. 2016; 150 (viðbót): S86, ágrip 381.