Ectopic vísar til hlutar eða manna vefja sem myndast eða er staðsett þar sem það er ekki tilheyrandi. Ectopic beinmyndun er að leggja nýtt bein efni (í gegnum ferli sem kallast beinmyndun) á svæðum, aftur þar sem þetta efni er ekki tilheyrandi. Þetta beinmyndun fer fram með frumum sem kallast osteoblasts.
Orðið ectopic kemur frá Grikkjum og þýðir "í burtu frá stað." Antonym þess, sem er "orthotopic" bein - einnig úr grísku - vísar til bein sem myndast á réttan legna stað, samkvæmt Scott, et.
al., í grein sinni sem ber yfirskriftina "Stutt umfjöllun um líkön af útlægum beinmyndun". Greinin var birt í mars 2012 útgáfu tímaritsins, Stofnfrumnaþróun.
Ectopic beinmyndun getur verið til staðar við fæðingu, vegna erfðafræðinnar eða myndast sem fylgikvilli ákveðinna læknisfræðilegra aðstæðna, svo sem ofsakláða og / eða áverka á meiðslum (til að nefna aðeins nokkrar.) Scott, et. al. segðu að ectópísk beinmyndun sé talin vera af völdum staðbundinnar bólgu og síðan með samsetningu beinagrindarfrumna frumna. Samkvæmt heimasíðu Boston Children's Hospital er frumfrumur líkt og stofnfrumur nema að það sé takmörkuð hvað varðar tegundir frumna sem það getur orðið eins og það skiptir. Frumraunafrumur koma frá stofnfrumur en eru ekki fullorðnir stofnfrumur.
Ectopic bein myndun vegna spinal Surgery
Scott, et. Al, segðu að allt að 10% sjúklinga sem gangast undir innrásarskurðaðgerð - og afturverkun fellur vissulega í þennan hóp - mun mynda myndun beinmyndunar.
Í hryggnum er hugtakið "ectopic bein myndun" stundum notað til að lýsa óæskilegum beinvef sem færst niður í mænu . Árið 2002 samþykkti FDA beinprótín framleitt af Medtronic sem kallast infuse til notkunar í lendarhrygg. Notkunarviðmiðanirnar sem tilgreindar voru af FDA voru mjög sérstakar: Eins og beinaðferð fyrir einhliða framhliðarlínu (ALF) innan Lumbar Tapered Fusion Tæki kerfi (LT-Cage.) Whew!
En fljótlega eftir samþykki, tóku margir skurðlæknar að nota efnið "off-label", sem þýðir í öðrum tilgangi en það sem FDA hefur samþykkt. Off-label notkun innifalinn hryggjarliður aðgerð sem leiddi í fjölda "aukaverkana," eða AE verið tilkynnt til FDA. Ectopic beinmyndun var ein af AE, en listinn inniheldur önnur mjög alvarleg atriði eins og arachnoiditis, aukin taugasjúkdómar, retrograde sáðlát, krabbamein og fleira. Ekki fallegt!
Medtronic Controversy
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report, sem hefur fylgst með þessari sögu frá 2011 (og heldur áfram að gera það) segir að innan u.þ.b. fyrstu klínískrar rannsóknar á innrennsli fannst ectopic beinmyndun hjá 70% sjúklinga rannsóknarinnar. Sumir þessara sjúklinga þurftu eitt eða fleiri aðgerðir til að leiðrétta óæskileg bein og / eða læknisfræðileg fylgikvilla sem komu fram við það.
Í endurskoðun hennar á sönnunargögnum sem birtar voru í 2013 útgáfu Surgery Neurology International , samanborið Epstein 13 iðnaðarsinna rannsóknirnar í aðrar rannsóknir sem síðan voru birtar í tímaritum, svo og FDA skjölum og upplýsingum í gagnagrunni. Hún skýrir frá því að finna "upphaflega óútgefnar aukaverkanir og innri ósamræmi" við innrennslisrannsóknirnar.
Hún segir einnig að 40% af aukaverkunum hafi verið rekja til ALIF ("ómerkileg" hálsskurðaðgerð sem var gerð) og bætti við að sum þessara atvika væri lífshættuleg.
Á meðan, Milwaukee Journal Sentinel skýrslur sem Medtronic annaðhvort undir-greint eða alls ekki tilkynnt þessar aukaverkanir til FDA í 2004 skýrslu skrifuð af Medtronic fjármögnuð lækna. MJS segir að "læknar sem skrifuðu 2004 blaðið myndi halda áfram að fá milljónir dollara í þóknanir og aðrar greiðslur frá Medtronic."
Í maí 2014, MJS fylgdi þessari sögu með annarri grein að segja að Medtronic hefði samþykkt að greiða 22 milljónir Bandaríkjadala til að leysa 1000 kröfur gegn Infuse þeirra.
Sagan benti einnig á að Medtronic sé til hliðar annars $ 140 til að ná til "væntanlegra krafna."
Heimildir:
Boston barnasjúkrahús. Hvað eru frumfrumur? Adult stofnfrumur 101 síðu. Vefsvæði Boston Children's Hospital. Opnað desember 2015.
Epstein, N. Fylgikvillar vegna notkun BMP / INFUSE í hryggjaskurð: Sönnunargögnin halda áfram að tengja. Surg Neurol Int. 2013: Opnað desember 2015.
Fauber, J., Infuse vitnað í sársaukafullri beinvexti hjá sjúklingum. Aukaverkanir. Journal Sentinel Watchdog Report. Journal Interactive. Júní 2011.
Fauber, J. Medtronic að greiða 22 milljónir Bandaríkjadala til að leysa lögfræðilegar kröfur yfir spie vöru. Vöktunarskýrslur. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6. maí 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Stutt yfirlit yfir módel af ectopic beinmyndun. Staffrumur Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.