Sovaldi (sofosbuvir) er nýtt eitilfrumukrabbamein hemla flokki lyf sem notað er í samsettri veirueyðandi meðferð til meðferðar á lifrarbólgu C (HCV) . Sovaldi virkar með því að hindra ensím sem HCV notar til að endurtaka RNA þess og trufla í raun stigi í lífstíð veirunnar.
Sovaldi var samþykkt í desember 2013 af US Food and Drug Administration (FDA) til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri með HCV arfgerð 1, 2, 3 og 4 sýkingu, þar með talið þau með lifrarfrumukrabbamein (algengasta tegund lifrarkrabbameins) og fyrir einstaklinga með HIV / HCV samhliða sýkingu.
Sovaldi er samþykkt til notkunar hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðar áður en meðferð hefur verið gefin, svo og þau sem hafa að hluta til eða ekki svarað fyrri meðferð með HCV.
Klínískar rannsóknir hafa gefið til kynna að læknahlutfall sjúklinga sem ekki eru meðhöndlaðir með meðferð á Sovaldi byggist á milli 82% og 96%.
Skammtar
Ein 400 mg tafla tekin á dag með eða án matar. Sovaldi töflur eru gular og filmuhúðaðar, með "GSI" upphleypt á annarri hliðinni og "7977" hins vegar.
Fyrirframgreiðsla tilmæla
Sovaldi er ávísað til notkunar í samsettri meðferð með ríbavírini ; með bæði pegýleruðu interferoni (peg-interferon) + ríbavírini; eða með Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi má aldrei nota sem einlyfjameðferð.
Mælt er með eftirfarandi meðferðaráætlunum:
- Æðar 1 eða 4: Sovaldi + peg-interferon + ríbavírín í 12 vikur
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin í 12 vikur.
- Mótefni 3: Sovaldi + ríbavírín í 24 vikur EÐA Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) í 12 vikur
Fyrir sjúklinga með arfgerð 1 sem eru annaðhvort óhæfir fyrir interferón eða interferónþol, er mælt með því að ávísa samsettu Sovaldi + ríbavírini í 24 vikur.
Fyrir sjúklinga sem bíða eftir lifrarígræðslu á að ávísa ofangreindum meðferðum fyrir 48 vikur eða þar til ígræðslan er framkvæmd, hvort sem kemur fyrst.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Sovaldi + ríbavírins (þ.e. eiga sér stað hjá 20% eða minna af sjúklingum) eru:
- Þreyta
- Höfuðverkur
- Ógleði
Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum sem nota Sovaldi + ribavirin + peg-interferon eru:
- Þreyta
- Höfuðverkur
- Ógleði
- Svefnleysi
- Blóðleysi
Að undanskildu blóðleysi og daufkyrningafæð eru meirihluti aukaverkana sem tengjast Sovaldi notkun talin væg eða tímabundin (stig 1).
Í klínískum rannsóknum létu 1% eða minna sjúklinga á Sovaldi + ríbavírin meðferð í upphafi vegna óþolandi aukaverkana. Tíðni jókst í 11% hjá sjúklingum á Sovaldi + ríbavírini + peg-interferóni.
Lyfjamilliverkanir
Einnig skal forðast eftirfarandi við notkun Sovaldi:
- Rifampin-undirstaða lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Krabbameinsvaldandi lyf: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Jóhannesarjurt
Hjá sjúklingum með HIV ætti Sovaldi ekki að gefa samhliða Aptivus (tipranaviri) eða Norvir (ritonaviri) þar sem andretróveirulyf í próteasahemlum geta dregið úr sermisþéttni Sovaldi.
Frábendingar
Sovaldi má ekki nota til meðferðar á meðgöngu eða hjá körlum, sem eru meðgöngu, þar sem rannsóknir á dýrum hafa bent til hugsanlegrar hættu á fæðingargöllum eða fósturláti.
Ráðlagt er að fylgjast með öllum konum á barneignaraldri mánaðarlega vegna meðgöngu meðan á meðferð stendur. Einnig er mælt með því að sjúklingurinn og karlkyns félagi hans fái að minnsta kosti tvær getnaðarvörn án hormóna og að þeir séu notaðir meðan á meðferð stendur og í sex mánuði eftir það.
Heimild:
Manns, M. og Cornberg, M. "Sofosbuvir: síðasta nagli í kistu fyrir lifrarbólgu C?" Lancet. 15. mars 2013; 13 (5): 378-379.