Fyrsta eiturlyf sem hægt er að meðhöndla allar tegundir af HCV sýkingu
Epclusa (sofosbuvír og velpatasvir) er samsett lyf með föstum skammti sem notað er við meðferð á langvarandi lifrarbólgu C (HCV) sýkingu. Þau tvö lyf sem samanstanda af Epclusa vinnu með því að hindra bæði ensím (RNA pólýmerasa) og prótein (NS5A) sem eru nauðsynleg til að afrita veiruna.
Yfirlit
Epclusa var samþykkt í júní 2016 af bandarískum matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri og er fyrsta beinverkandi lyfið sem getur meðhöndlað allar sex helstu HCV arfgerðirnar .
Epclusa er hentugur fyrir bæði áður ómeðhöndlaða sjúklinga sem ekki eru meðhöndlaðir (meðferð) og þeir sem eru með hluta eða ekki svar við fyrri HCV meðferð (meðferðarreynsla).
Epclusa er hægt að nota hjá einstaklingum sem eru með skorpulifur , enda er mælt með því að ríbavírin sé gefið samhliða tilvikum með skertri skorpulifur (þ.e. þar sem lifrin virkar ekki lengur). Epclusa er talið hafa lækningatíðni sem nær til 100 prósent í sumum hópum, en verkun þess hjá einstaklingum með skertri skorpulifur er talinn vera eins hátt og 94 prósent.
Epclusa var gefin út á meðal heildsöluverði 74,760 $ eða 890 $ á pilla í 12 vikna meðferðarlotu.
Lifrarbólga C Algengi
Um það bil 75 prósent Bandaríkjamanna með HCV eru með arfgerð 1 en 20 til 25 prósent eru með arfgerð 2 eða 3. Þótt aðeins fáir menn í Bandaríkjunum séu smitaðir af arfgerð 4, 5 eða 6, eru þær áfram ríkjandi stofnar í Mið-Austurlöndum, Suður-Afríku og Asíu.
Í Egyptalandi er landið með stærsta HCV íbúa, næstum ein af hverjum sjö (14,5 prósent) talin vera sýkt.
Meðal fólks sem býr við HIV er hlutfall HCV samhliða sýkingar allt að 30 prósent í Bandaríkjunum og Evrópu. Í heild er heildarálagið af HIV / HCV samhliða sýkingu í kringum 4-5 milljónir manna, eða á milli 10 og 15 prósent.
Meðal þessara sjúklinga eru HCV meðferðir talin mikilvægt með hærri tíðni samhliða lifrarstarfsemi. Virkni Epclusa við meðhöndlun allra helstu HCV arfgerða gerir það sérstaklega mikilvægt lyf frá alþjóðlegu sjónarhorni, með aðeins nokkrar frábendingar til meðferða. (Sjá kaflann "Frábendingar og umfjöllun" hér að neðan.)
Skammtar
Skömmtun er ein tafla (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) tekið daglega með eða án matar. Epclusa töflur eru bleikar demanturlaga og filmuhúðuð, með "GSI" upphleypt á annarri hliðinni og "7916" hins vegar.
Fyrirframgreiðsla tilmæla
Epclusa er ávísað í 12 vikna námskeið fyrir einstaklinga með langvarandi HCV sýkingu, með eða án aukins skorpulifurs (þar sem lifrin er enn virk). Hjá einstaklingum með skerta skorpulifur er Epclusa ávísað í 16 vikna meðferðarlotu ásamt lyfinu ríbavírini .
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Epclusa (sem koma fram hjá amk 5 prósentum sjúklinga) eru:
- Höfuðverkur
- Þreyta
- Ógleði
- Veikleiki og tap á orku
- Svefnleysi
- Erting
Í klínískum rannsóknum voru aukaverkanir almennt talin lág einkunn með minna en 1 prósent þátttakenda sem hættu meðferð vegna aukaverkana.
Hjá sjúklingum með skerta skorpulifur er einnig greint frá blóðleysi og niðurgangi. Klínískar rannsóknir benda til þess að aukaverkanir sem tengjast notkun Epclusa og ríbavírins, á meðan þau voru algeng, voru venjulega væg til í meðallagi og aðeins 5 prósent þátttakenda sem hættu meðferð vegna aukaverkana.
Lyfjamilliverkanir
Einnig skal forðast eftirfarandi við notkun Epclusa:
- Lyf gegn krabbameini: Hycampin
- Krabbameinsvaldandi lyf: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV lyf : Sustiva (efavírenz), aukið Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Herbal fæðubótaefni: Jóhannesarjurt
Frábendingar og íhugun
Ekki er ráðlagt að nota lyfið gegn hjartsláttartruflunum Codarone (amiodaron) sem notað er til að meðhöndla óreglulegur hjartsláttur með Epclusa nema það sé talið læknisfræðilega nauðsynlegt. Samsett notkun þessara lyfja getur leitt til alvarlegrar hægingar á hjartanu (hægsláttur), en áhrif þess eru enn ekki að fullu skilin. Ef samhliða er gefið er sterk eftirlit með hjartaástandi.
Prótónpumpuhemlar eru almennt ekki ráðlögð til notkunar með Epclusa nema það sé talið læknisfræðilega nauðsynlegt. Í slíkum tilvikum skal taka Epclusa með mat 4 klst. Fyrirfram skammtinn fyrir prótónpumpuhemla.
Hjá einstaklingum sem eru samtímis sýktir af HIV sem nota lyfið tenófóvír (finnast í Truvada , Atripla , Complera og Stribild), skal gæta sérstakrar varúðar þegar Epclusa er ávísað. Þegar Epclusa er notað saman getur Epclusa aukið eiturverkanir á nýru sem tengjast notkun tenófóvírs. Mælt er með reglulegu nýrna eftirliti.
Sýrubindandi lyf (annaðhvort ál eða magnesíum) skal taka sérstaklega fyrir 4 klukkustundum fyrir eða eftir Epclusa skammt, meðan á H2 viðtaka hemlum (aka H2 blokkum) skal taka samtímis með Epclusa eða 12 klst. Í sundur.
Skammtar statínlyfja Lipitor (avorvastatin) og Crestor (rovustatin) gætu þurft að minnka ef þær eru ávísaðar við hlið Epclusa þar sem pörun þessara lyfja getur aukið bæði styrk og aukaverkanir kólesterólslækkandi lyfja.
Þó að engin vísbending sé um notkun Epclusa á meðgöngu eru litlar klínískar upplýsingar úr mönnum í boði. Hins vegar hafa dýrarannsóknir á notkun bæði sofosbúvírs og velpatasvirs ekki sýnt nein áhrif á þróun fósturs. Sérfræðingur er ráðlagt á meðgöngu til að meta hversu brýnt Epclusa meðferð er, sérstaklega hvort að byrja strax eða að bíða þar til eftir fæðingu.
Ráðlagt er að fylgjast með öllum konum á barneignaraldri mánaðarlega vegna meðgöngu meðan á meðferð stendur. Einnig er mælt með því að bæði konan og karlkyns samstarfsaðilinn fái að minnsta kosti tvo getnaðarvörn án hormóna og að þeir séu notaðir meðan á meðferð stendur og í sex mánuði eftir.
Heimildir:
Gilead Science. " HJÁLPAR UPPLÝSINGAR UPPLÝSINGAR - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornía
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Faraldsfræði af lifrarbólgu C veiru í Egyptalandi: kerfisbundin endurskoðun og gagnajafnvægi." BMC smitandi sjúkdómar. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.