Notkun, umfjöllun og frábendingar
Sustiva (efavírenz) er andretróveirulyf notað við meðferð á HIV bæði hjá fullorðnum og börnum.
Sustiva er flokkað sem bakritahemill (nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor) og er einnig hluti af samsettu lyfinu Atripla (tenófóvír + emtrícítabín + efavírenz) sem er notað í fyrsta skammtastarfsemi í Bandaríkjunum
Sustiva var samþykkt til notkunar hjá bandarískum matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) 21. september 1998.
Í Evrópu og mörgum öðrum heimshlutum er lyfið markaðssett undir öðru heiti, Stocrin.
Lyfjaformun
Sustiva er fáanlegt í 600mg töflu. Gula, ílönga töflan er filmuhúðuð og prentuð vitsnúmer "SUSTIVA" á báðum hliðum.
Sustiva er einnig fáanlegt í 200 mg og 50 mg hylkisformi. 200mg hylkin eru gull í lit, prentuð með "SUSTIVA" á líkama hylkisins og "200 mg" á lokinu. 50mg hylkin eru með gullhettu prentuð með "SUSTIVA" og hvítu líkamanum prentuð með "t0 mg."
Sustiva má aldrei nota sem einlyfjameðferð heldur í samsettri meðferð með öðrum viðeigandi andretróveirulyfjum .
Skammtar
Fyrir fullorðna skaltu taka eina 600mg töflu einu sinni á dag, helst fyrir svefn og á fastandi maga. Að auki:
- Ef það er gefið samhliða rifampini (notað oft við meðferð á bólusetningu berkla), skal auka skammtinn í 800 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem vega yfir 50 kg.
- Ef samhliða meðferð með vórikónazóli ( sveppalyf sem notuð er reglulega til meðferðar við HIV-tengdum tækifærissýkingum), auka viðhaldsskammt vórikónazóls í 400 mg tvisvar sinnum á dag og minnka Sustiva við 300 mg einu sinni á dag.
Fyrir börn sem eru að minnsta kosti þrjú ár og meira en 7,7 kg (35 kg), ávísa sem hér segir:
- 7,7 kg (3,5 kg) að minna en 11 kg (5 kg): 100 mg
- 11 lbs (5kg) að minna en 16,5 lbs (7,5kg): 150mg
- 16,5 lbs (7,5 kg) að minna en 33 kg (15 kg): 200 mg
- 33 lbs (15kg) að minna en 44 lbs (20kg): 250mg
- 44 lbs (20kg) að minna en 55 lbs (25kg): 300mg
- 55 lbs (25 kg) til minna en 71,6 lbs (32,5 kg): 350 mg
- 71,6 lbs (32,5 kg) að minna en 88 kg (40 kg): 400 mg
- 88 lbs (40kg) og yfir: 600mg
Sustiva hylki má gleypa heilan eða sem stökk. Sustiva í töfluformi á hins vegar aldrei að mylja þar sem þetta getur valdið ófullnægjandi skömmtum (eða hugsanlega ofskömmtun) hjá börnum.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Sustiva (í 10% tilfella eða minna) eru:
- Útbrot
- Ógleði
- Sundl
- Höfuðverkur
- Þreyta
- Svefnleysi
- Uppköst
- Skert styrkur
- Magaóþægindi
- Óeðlilegar, líflegar draumar
- Niðurgangur
- Þunglyndi
- Taugaveiklun / kvíði
Flest einkenni eru yfirleitt skammvinn og leysa oft sig innan nokkurra vikna í mánuði. Sumum áhrifum miðtaugakerfisins (sundl, skert styrkur) má draga úr með því að taka Sustiva rétt fyrir svefn.
Sustiva-Associated Skin Útbrot
Í klínískum samanburðarrannsóknum fengu 26% sjúklinga sem nýlega voru með Sustiva einhvers konar húðútbrot, þótt flestir væru vægar til í meðallagi alvarlegar og venjulega birtust innan fyrstu tveggja vikna upphafs.
Ef þú færð útbrot strax eftir að þú hefur byrjað að nota Sustiva skaltu hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann. Í mjög sjaldgæfum tilfellum (innan við 1% tilfella) getur útbrotið verið alvarlegt, með hita og þynnupakkningu, sem gefur til kynna hugsanlega banvæna bólgu í öllum líkamanum, sem kallast Stevens-Johnson heilkenni, en það krefst ekki aðeins að meðferð lýkur nema læknismeðferð athygli.
Í öllum öðrum tilvikum mun útbrotin oftast leysa sig án þess að þurfa að stöðva meðferðina.
Frábendingar
Sustiva skal aldrei nota með öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð: Edurant (rilpivirín), Intelence (etravirin), Rescriptor (delavirdine) eða Viramune (nevírapín).
Sjúklingur með fyrri ofnæmisviðbrögð við Sustiva - þ.mt Stevens-Johnson heilkenni ( sjá hér að framan ) eða eitruð húðútbrot - ætti ekki að endurtaka þetta lyf eða ávísað Atripla, samsett lyfjaform með föstum skammti sem inniheldur Sustiva.
Ekki er mælt með notkun Sustiva þegar það er gefið samhliða lifrarbólgu C (HCV) lyfjum Victrelis (boceprevir) og Olysio (simeprevir) vegna tjóns á meðferðaráhrifum fyrir þessar tvær HCV veirueyðandi lyf.
Meðhöndlun
Sustiva hefur verið tengt fósturskemmdum í mörgum dýrarannsóknum. Þó að enn sé staðið að því hvort Sustiva leggur til raunverulegan áhættu hjá mönnum, er mælt með því að forðast notkun Sustiva á meðgöngu, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu. Mæðrum er einnig ráðlagt að brjóstast ekki meðan á meðferð með Sustiva stendur.
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "Samþykki lyfjaeftirlits - Sustiva (efavírenz) 50 mg, 100 mg, 200 mg hylki." Silver Spring, Maryland; gefið út 21. september 1998.