Bætt samsett lyf inniheldur miklu minni aukaverkanir
Flokkun
Odefsey er ein tafla samsett lyf með föstum skammti sem notað er við meðferð HIV, sem samanstendur af þremur mismunandi andretróveirulyfjum :
- rilpivirin , bakritahemill (NNRTI) sem ekki er núkleósíð
- emtrícítabín, núkleótíð bakritahemill (NtRTI)
- tenófóvír alafenamíð (TAF) , annað NtRTI
Odefsey er önnur samsetning lyfsins til að nota TAF, sem er "bætt" útgáfa af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (TDF) sem finnast í lyfjum Truvada og Atripla .
Sem slík er hægt að líta á það sem bati á Complera. Ein tafla samsetningin samanstóð af rilpivirini + emtrícítabíni + TDF.
TAF er talið vera hærra en TDF þar sem það er hægt að skila virku lyfinu betur í frumur og í miklu minni skömmtum, sem þýðir að það er minna uppsöfnun lyfsins í blóðrásinni og mun minni líkur á að fá eiturverkatengda eiturverkanir á nýru.
(Þó að áhættan á eiturverkunum á nýru sem tengist TDF er talin lítið í þróuðum löndum, er sú áhætta að aukast verulega í þróunarríkjum þar sem meiri líkur eru á að nýrnabilun sé fyrir hendi.)
Meðferð Tilvísun
Odefsey var samþykkt af Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna 1. mars 2016 til notkunar bæði hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára sem hafa aldrei verið með HIV meðferð , sem eru með veiruálag á 100.000 frumum / m eða undir og vega 77 pund (35 kg) eða meira.
Einnig er hægt að nota Odefsey til að skipta um núverandi meðferð (eins og þau á Complera) ef sjúklingurinn hefur fengið ómælanlegt veiruálag (<50 frumur / ml) í að minnsta kosti sex mánuði, hefur ekki sögu um meðferðartruflanir og hefur ekki vitað ónæmi fyrir einhverju innihaldsefnum í Odefsey.
Samsetning
Odefsey er grár, ílangar filmuhúðuð tafla, sem samanstendur af 25 mg af rilpivirini, 200 mg af emtrícítabíni og 25 mg af TAF.
Það er upphleypt með "GSI" á annarri hliðinni og með "255" hins vegar.
Skammtar
Einn tafla á dag með mat. Odefsey ætti ekki að taka með öðrum andretróveirulyfjum sem notuð eru til að meðhöndla HIV.
Aukaverkanir
Fjöldi lyfja aukaverkana hefur komið fram hjá klínískum sjúklingum sem taka rilpivirin og / eða emtrícítabín + TAF, algengustu þeirra voru:
- Ógleði
- Höfuðverkur
- Svefnleysi
- Þunglyndi
Aukaverkanir voru yfirleitt tímabundnar, þar sem fáir sjúklingar höfðu hætt vegna meðferðaróþol.
Frábendingar
Odefsey ætti ekki að taka með eftirfarandi lyfjum eða fæðubótarefnum:
- Krabbameinslyf: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenýtóín
- Lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prótónpumpahemlar (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eða önnur PPI
- Steralyf: dexametasón (þó það sé gefið í stökum skömmtum, ef það er ætlað til læknis)
- Jóhannesarjurt
Láttu lækninn vita af öllum lyfjum eða viðbótum, sem mælt er fyrir um eða ekki fyrir ávísun, sem þú gætir tekið áður en meðferð með andretróveirulyfjum er hafin.
Önnur atriði
Odefsey er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (skilgreind sem áætlað kreatínín úthreinsun minni en 30 ml á mínútu).
Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur fengið eða verið meðhöndlaður fyrir nýrnabilun af öðrum lækni.
Ekki er mælt með notkun Odefsey hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða hjá sjúklingum með langvarandi lifrarbólgu B (HBV) sýkingu þar sem það getur verulega versnað lifrarkvilla. Mælt er með því að fólk með HIV sé sýnd fyrir HBV áður en Odefsey er ávísað. Vinsamlegast ráðleggdu lækninum ef þú ert með lifrarvandamál og / eða sögu um lifrarbólgu.
Rilpivirin hluti Odefsy getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá fáum sjúklingum, oft í útbrotum, augnbólgu ("bleikum augum"), andlitsbólgu, hita eða öðrum ofnæmisviðbrögðum.
Yfirleitt koma ofnæmisviðbrögð fram 1-6 vikum eftir upphaf meðferðar. Láttu lækninn vita tafarlaust ef slík einkenni koma fram. Í alvarlegum tilfellum verður líklegt að meðferð verði hætt.
Heimildir:
Reuters. "KORT - Gilead vísindi segir US FDA samþykkir Odefsey." Sleppt 1. mars 2015.
Gilead vísindi. " Odefsey - Hápunktur af upplýsingum sem liggja fyrir ." Foster City, Kalifornía; opnað 18. mars 2016.