Samsett HIV-pilla meðal flestra forstillta heimsvísu
Flokkun
Atripla er einfalt pilla, FDC-lyf sem samanstendur af þremur andretróveirulyfjum : tenófóvíri, emtrícítabíni og efavírenz.
Tenófóvír og emtrícítabín eru bæði flokkuð sem endurtekningahemlar í núkleótíð og eru sjálfstætt markaðssett sem Viread (tenófóvír) , Emtriva (emtrícítabín, FTC) og samhliða FDC Truvada (tenovfovír + emtrícítabín).
Efavírenz er hins vegar mótefni sem ekki er núkleósíð bakritahemill og er markaðssett á markað sem Sustiva (efavírenz) .
Atripla var leyft af US Food and Drug Administration (FDA) 12. júní 2012 og var fyrsta einu sinni á dag, þriggja í eitt lyf sem samþykkt var til meðferðar við HIV fyrir fullorðna og börn á aldrinum 12 ára og eldri.
Fram til ársins 2015 var Atripla staðsett sem valinn, fyrsta lína HIV meðferð í Bandaríkjunum, en næstum þriðjungur allra sjúklinga ávísaði lyfinu. Nýjasta næstu kynslóðarlyf (sem hrósaði færri hliðarvirkni og betri endingu) flutti að lokum Atripla úr "ráðlögðum" lyfjalistanum við núverandi "aðra" fyrstu línu stöðu sína.
Það er engin almenn valkostur fyrir Atripla í Bandaríkjunum
Atripla samsetning
Atripla er samsett tafla sem samanstendur af 300mg tenófóvír tvísóproxíl fúmarati, 200mg emtrícítabíni og 600mg efavírenz.
Tvíhliða töflan er filmuhúðuð og upphleypt á annarri hliðinni með númerinu "123."
Atripla skammtur
Fyrir fullorðna og börn 12 ára eða eldri sem vega 40 kg að lágmarki: Einn tafla sem er tekin til inntöku á fastandi maga, helst við svefn (vegna svima sem getur stafað af efavírenz efnisþáttinum).
Hjá sjúklingum sem taka rifampin (notað oft við meðferð við bólusetningu í berklum) sem vega amk 50 kg: A Atripla tafla og ein tafla Sustiva (efavírenz) til inntöku, aftur á fastandi maga og helst við svefn.
Atripla aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast Atripla notkun (sem koma fram í að minnsta kosti 5% tilfella) eru:
- Ógleði
- Niðurgangur
- Þreyta
- Skútabólga
- Höfuðverkur
- Sundl
- Þunglyndi
- Svefnleysi
- Óeðlilegar draumar
- Útbrot
Flest einkenni eru yfirleitt skammvinn og leysa oft sig innan viku eða tveggja. Sumir truflanir á miðtaugakerfinu, eins og svimi, geta stundum tekið lengri tíma að leysa, en þó að taka pilluna að nóttu til, rétt fyrir svefn, hefur tilhneigingu til að draga úr einkennunum verulega.
Frábendingar
- Sykursýki: Vrend (vórikónazól)
- Lifrarbólga B lyf: Hepsera (adefóvír)
- Ergot afleiður (þ.mt Wigraine og Cafergot)
- Kalsíumgangalokar: Vascor (bedripil), Propulsid (cisaprid), Orap (pimozíð)
- Jóhannesarjurt
Meðhöndlun
Sjúklingar sem hafa fengið fyrirfram, sterk ofnæmisviðbrögð við Sustiva (þ.mt alvarleg eða útbrotsefniútbrot) á ekki að ávísa Atripla.
Atripla á að nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um skerta nýrnastarfsemi (nýrna).
Metið alltaf áætlað kreatínínúthreinsun áður en meðferð hefst. Hjá sjúklingum sem eru í hættu á skerta nýrnastarfsemi eru áætluð kreatínínúthreinsun, fosfór í sermi, glúkósa úr þvagi og þvagprótein við eftirlit. Atripla á ekki að nota hjá sjúklingum með áætlað kreatínínúthreinsun undir 50 ml / mínútu.
Fylgst með lifrarprófum hjá lifrarstarfsemi með undirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.mt lifrarbólgu B og lifrarbólgu C. Atripla er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið til verulega skerta lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Efavírenz þátturinn í Atripla hefur verið tengd við óeðlileg fóstur í nokkrum dýrarannsóknum.
Þó að enn sé um að ræða hvort efavírenz leggur fram raunverulegan áhættu hjá mönnum, er mælt með að Atripla sé forðast á meðgöngu ), sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu. Einnig er mælt með því að mæður mæti ekki brjóstagjöf meðan á meðferð með Atripla stendur.
Gæta skal varúðar við notkun Atripla hjá fólki með flog, sem og geðklofa, klínísk þunglyndi eða aðrar geðraskanir. Efavírenz þátturinn er þekktur fyrir að hafa áhrif á miðtaugakerfið, sem veldur svima, líflegum draumum, óstöðugleika og röskun hjá sumum einstaklingum.
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "FDA samþykkir fyrsta einu sinni á dag, þremur lyfjasamsetningum til meðferðar við HIV-1." Silver Spring, Maryland; fréttatilkynning gefið út 2. ágúst 2004.
Bristol Myers Squibb. " Hápunktur upplýsinga um fyrirframgreiðslu - ATRIPLA ." 2006.