Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) er samsett lyf með föstum skammti sem notað er við meðferð á langvarandi lifrarbólgu C (HCV) sýkingu. Þrír lyfin sem samanstanda af Technivie eru einnig bundnar í tvöföldu HCV meðferðinni, Viekira Pak .
Technivie var samþykkt 24. júlí 2015 af US Food and Drug Administration (FDA) til notkunar hjá fullorðnum 18 ára eða eldri með HCV arfgerð 4 sýkingu (GT4) án skorpulifurs .
Technivie er fyrsta, allur-inntöku, interferón-frjáls HCV meðferðin hjá sjúklingum með langvarandi HCV-sýkingu í HC4, sem er venjulega talin erfitt að meðhöndla.
Technivie var tilkynnt að læknahlutfall var 100% sjúklinga sem áður voru ekki meðhöndlaðir ("meðferð sem ekki höfðu fengið") í Phase IIb rannsókninni sem gerð var frá 12. ágúst 2012 til 19. nóvember 2013.
Skammtar
Tvær töflur (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) taka daglega með máltíð án þess að þörf sé á mikilli fitu eða kaloríuminntöku. Technivie töflur eru bleikar, ílangar og filmuhúðaðar, með "AV1" upphleypt á annarri hliðinni.
Fyrirframgreiðsla tilmæla
Technivie er ávísað á 12 vikna fresti ásamt ríbavírini (lyf sem notað er til að hamla veiru RNA myndun). Ráðlagður skammtur af ríbavírin er miðað við þyngd, eins og hér segir:
- Minni en 75 kg: 1000 mg á sólarhring, skipt og gefið tvisvar sinnum á sólarhring með mat
- 165 lbs (75 kg) og yfir: 1250 mg á dag, skipt og gefið tvisvar sinnum á sólarhring með mat
Taka má 12 vikna meðferð með Technivie til meðferðar sem er ekki sjúklingur sem er ófær um að þola ríbavírín.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Technivie (sem koma fram hjá amk 7% sjúklinga) eru:
- Líkamleg veikleiki
- Þreyta
- Ógleði
- Svefnleysi
- Útbrot
Frábending lyf
Ekki má taka eftirfarandi lyf við notkun Technivie:
- Krabbameinsvaldandi lyf: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Geðrofslyf: Orap
- Andretróveirulyf: Sustiva
- Lyfjafræðilega lækkandi statínlyf: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Ristruflanir lyf: Revatio
- Ergot afleiður (notað við meðferð á höfuðverkjum): DHE 45, Ergomar, Ergotrat, Hydergine, Migranal
- Estinyl estradiol-getnaðarvörn: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse Sítrónusýra, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Orthó Tri-Cyclen, Sprintec, Orthó Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin-undirstaða lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- Jóhannesarjurt
Frábendingar og íhugun
Ekki er mælt með notkun Technivie hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig B) og má ekki gefa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C).
Ekki má nota Technivie til notkunar hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir rítonavíri (þ.e. sem hafa fengið Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardrep í húðþekju).
Þó að Technivie sé ekki ætlað til notkunar á meðgöngu, er samsetningin af Technivie og ríbavírini og ætti ekki að nota annaðhvort hjá þunguðum konum eða körlum þar sem kvenkyns samstarfsaðilar eru barnshafandi. Hvað varðar brjóstagjöf, voru engar tilfelli af óeðlilegum fósturþroska í dýrarannsóknum; Sérfræðingur ráðleggur er ráðlagt að ræða hugsanlegan ávinning og skaðleg áhrif á brjóstagjöf meðan á Technivie stendur.
Heimild:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "FDA samþykkir Technivie til meðhöndlunar á langvarandi lifrarbólgu C arfgerð 4." Silver Spring, Maryland; fréttatilkynning gefið út 24. júlí 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir ásamt rítónavíri með eða án ríbavírins hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með meðferð og meðferðar með reynslu af erfðafræðilegri lifrarbólgu C veirusýkingu (PEARL-I) með arfgerð 4: slembiraðað, opin rannsókn." Lancet. 20. júní 2015; 384 (9986): 2502-2509.