Flokkun
Viekira Pak er samsett lyfjameðferð sem notað er til að meðhöndla langvarandi lifrarbólgu C (HCV) sýkingu. Pakkningin inniheldur eitt lyfjafyrirtæki með fasta skammti Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) samhliða pakkningunni ásamt dasabuviri lyfsins.
Lyfjaþættir ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir eru beinvirk veirueyðandi verkjalyf (DAA) sem trufla endurtekningu veirunnar.
Lyfið ritonavír , sem notað er oft í HIV meðferð , er innifalið til að auka lyfjaþéttni paritaprevirs.
Viekira Pak er oftast en ekki alltaf samhliða ríbavírini og þarf ekki að taka það með pegýleruðu interferoni (peg-interferon).
Viekira Pak var samþykkt 19. desember 2014 af bandarískum matvæla- og lyfjaeftirliti (FDA) til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri með sýkingu af HCV arfgerð 1, þar á meðal þeim sem höfðu fengið skorpulifur (þar sem lifur enn virkar) og lifrarígræðslur. Hjá sjúklingum með skerta skorpulifur er ekki mælt með Viekira Pak.
Viekira Pak er sagður hafa lækningastig 95% eða meira, þar sem aðeins 2% sjúklinga ljúka meðferð vegna óþols. Það er viðeigandi til notkunar hjá sjúklingum með HIV / HCV samhliða sýkingu .
Skammtar
Tvær töflur af samhliða töflum af ombitasvir + paritaprevir + ritonaviri (25 mg / 150 mg / 100 mg) einu sinni á dag að morgni með mat, ásamt einu töflu af dasabuviri, tvisvar á dag að morgni og kvöldi með mat.
Töflurnar koma með þægilegan búnað í dagskammtaskömmtum, með leiðbeiningum um skömmtun sem fylgir hverjum hólf. Samsett tafla er bleik, filmuhúðuð og upphleypt með "AV1", en dasabuvir taflan er beige, filmuhúðuð og upphleypt með "AV2".
Fyrirframgreiðsla tilmæla
Viekira Pak er ávísað á 12 til 24 vikna námskeiði, samkvæmt eftirfarandi tillögum:
- Genotype 1a án skorpulifurs: Viekira Pak með ríbavírini í 12 vikur
- Genotype 1a með skorpulifur: Viekira Pak með ríbavírini í 24 vikur
- Genotype 1b án skorpulifurs: Viekira Pak einn í 12 vikur
- Genotype 1b án skorpulifurs: Viekira Pak með ríbavírini í 24 vikur
Fyrir lifrarígræðslu getur Viekira Pak aðeins verið tekið með ríbavírini í 24 vikur ef lifrarstarfsemi (lifrarstarfsemi) er eðlileg og vefjasýking (ör) er minniháttar.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Viekira Pak (koma fyrir hjá allt að 10% sjúklinga) eru:
- Þreyta
- Ógleði
- Kláði húð
- Húðviðbrögð
- Svefnleysi
- Svefntruflanir og þreyta
Lyfjamilliverkanir
Einnig skal forðast eftirfarandi við notkun Viekira Pak:
- Krabbameinsvaldandi lyf: karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbital
- Ofnæmislímseyðandi lyf (notuð til að draga úr blóðfitum í blóði): gemfíbrózíl
- Lyf við hjartsláttaróreglu: pímózíð
- Lyf við lækkun kólesteróls: Lyfjastatín, simvastatín
- Ristruflanir lyf: Viagra (síldenafíl)
- Ergot-innihaldsefni (notað til að meðhöndla höfuðverk og mígreni): ergotamín, díhýdróergótamín, ergonovín, metýlergónóvín
- Etinýlestradíól (handbúið mynd af estrógeni)
- HIV lyf : Sustiva (efavírenz) , Atripla (efavírenz + tenófóvír + emtrícítabín)
- Lágþrýstingslyf: Alfuzosin
- Rifampin-undirstaða lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Róandi lyf: tríazólam, mídazólam til inntöku
Frábendingar og íhugun
Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi er ekki mælt með Viekira Pak. Viekira Pak má ekki nota til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Viekira Pak er einnig frábending til notkunar hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir rítónavíri (þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni, hugsanlega lífshættuleg bólgueyðandi líkamshiti).
Ekki má nota Viekira Pak til notkunar á meðgöngu þegar það er notað með ríbavírini.
Ráðlagt er að fylgjast með öllum konum á barneignaraldri mánaðarlega vegna meðgöngu meðan á meðferð stendur. Einnig er mælt með að sjúklingurinn og karlkyns félagi hans fái að minnsta kosti tvo getnaðarvörn án hormóna og að þeir séu notaðir meðan á meðferð stendur og í sex mánuði eftir það.
Heimild:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "FDA samþykkir Viekira Pak til að meðhöndla lifrarbólgu C." Silver Spring, Maryland; Fréttatilkynning gefin út 19. desember 2014.