Fyrirheitin um nýja tækni getur verið grafið undan langvarandi tölublaðum
Ef þú hefur einhvern tímann furða hversu mikið fólk leitar að því að nota stöðugt jákvætt loftþrýstings (CPAP) vélar til að meðhöndla svefnblóðleysi , þarftu ekki að líta lengra en áhugi sem myndast í nýrri vöru sem heitir Airing. Hvað er Airing Micro-CPAP tækið? Lærðu um hugsanlega loforð þessa tækni og margra langvarandi spurninga um hagkvæmni sína sem nýjan meðferðarmöguleika.
Hvað er Airing Micro-CPAP?
Uppfinnt af Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP er veitt sem valkostur við staðlaða CPAP meðferð. Það er prangað sem svefnlausa, grímulaus og þráðlaus tæki sem á áhrifaríkan hátt meðhöndlar hindrandi svefnhimnubólgu. Það hefur engin lýst hlutverki við að meðhöndla miðnæmiskvef , flókið svefnhimnubólgu eða Cheyne-Stokes öndun.
Uppfinningamaður hennar hefur beitt tækni micro-blowers til hönnun þess. Þetta eru venjulega notaðir til að stjórna hitastigi til að koma í veg fyrir þenslu tölvuflísar. Með því að setja hundruð þessara örblásara samhliða innan lítillar hlífðar, gæti verið búið til nægilega síað loftflæði sem getur meðhöndlað svefnblóðæðar þegar það er afhent í öndunarveginn með nefstíflum.
Tækið er gert ráð fyrir að vera lítið, aðeins 2 cm að lengd, 1,5 tommur að breidd og 1 tommu að hæð. Það má þyngjast eins og 0,9 einingar. Með innri rafhlöðu sinni er sagt að hlaupið sé meira en 8 klukkustundir.
Margar spurningar liggja fyrir um hagkvæmni tækni
Þó að mikil áhugi og fjölmiðlaþekking sé á Airing tækinu er það í upphaflegu þróuninni. Upplýsingar fyrirtækisins benda til þess að þeir eru ennþá virkir að þróa vinnandi frumgerð. Þetta bendir til þess að umfram kenninguna og ljósmyndunarmyndin sé slík vinna frumgerð ekki enn til.
Það getur leitt til verulegra vandamála þar sem vöran er þróuð.
Það er lagt til að Airing Micro-CPAP verði einnota eftir eina notkunartíma. Það verður knúið af rafhlöðu, og með næturlausri förgun verður ekki hreinsun krafist. Það er lagt til að tækið sé endurvinna, en með plasti, málmi og rafhlöðuhlutum er mjög óljóst hvernig það væri hægt.
Þó að það sé engin slöngur eða rafmagnsleiðsla, þá er tækið sjálft í raun grímu. Það er svipað í hönnun til margra nasal kodda grímur notaður við CPAP. Sizing getur verið mál, eins og það er með flestum gríma hönnun. Það er óljóst hversu vel það verður sett í nefið, sérstaklega þegar ekki er sofandi á baki.
Hjá sjúklingum sem anda í gegnum munninn , eins og flestir sjúklingar með hröðun eða svefnhimnubólgu í upphafi, er mjög líklegt að loft og þrýstingur flýji. Þótt margir læri að anda í gegnum nefið á ný, getur nefstífla eða fráviks septum komið í veg fyrir þetta. Margir sem nota CPAP krefjast þess að nota fullhöndin eða grindhæð . Félagið virðist ekki takast á við þennan möguleika.
Það er mjög óljóst hvernig Airing tækið muni skapa nákvæma jákvæða loftþrýstinginn sem þarf. Ekki er vitað hvernig stillingarnar verða notaðar, þ.mt þær sem pantaðar eru af svefnsérfræðingum eftir staðlaða prófun.
(Reyndar innihalda efni fyrirtækisins að þrýstingur fyrir staðlaða CPAP-vélar er á bilinu 1 til 20 cm af vatnsþrýstingi, sem einfaldlega er ekki satt. Þetta getur leitt í ljós ókunnleika við meðferðarmörk fyrir svefnhimnubólgu.) Það er ekki vitað hvort Airing getur veitt sjálfstilla þrýstibil, eins og flestir nútíma CPAP tæki geta.
Fyrirtækið bendir til þess að engin viðbótar rakagjöf sé veitt eða nauðsynleg. Það kemur fram að notandinn muni einfaldlega reiða sig á nasal leið til að raka loftið. Þetta tekst ekki að viðurkenna að loftþrýstingur, sérstaklega ef það kemst í gegnum munninn, mun fljótt leiða til óþægilegrar þurrkur.
Það virðist ómögulegt að vatnshólf sé fest við svona lítið hlut.
Það er engin vísbending um að gögn mælingar séu hluti af tækinu. Þetta er mikilvægt til að sýna fram á árangur meðferðarinnar og samræmi við tryggingargjald. Ef hver er kastað í burtu á næturlagi, þarf ytri gagnasöfnun með þráðlausri tækni. Skel tækisins getur hugsanlega verið mjög fjölmennur með nauðsynlegum viðbótum.
Fyrirhuguð tímalína mun seinka framboð fyrir ár
Samkvæmt tímalínu fyrirtækisins mun Airing Micro-CPAP ekki vera í boði í amk 2 ár. Raunar er þetta líklega bjartsýnn spá fyrir fjölda ástæðna. Eftir árangursríka fjármögnunarstigi, sem hækkar um 1 milljón Bandaríkjadala af þessari ritun frá fjölmörgum vonandi einstaklingum, byrjar verkið nú.
Hugsanlegt frumgerð, ekki bara aðlaðandi mynd byggð á kenningu, verður nú að búa til. Þetta er gert ráð fyrir að taka til mars 2016. Sum vandamálin sem lýst er hér að ofan gætu seinkað þetta enn lengur. Til þess að vera tiltæk almenningi þarf Airing Micro-CPAP að fara í gegnum FDA úthreinsun og samþykki. Vonast er til að hægt sé að gera þetta byggt á núverandi tækni og vera samþykkt í janúar 2017, en þetta er ekki tryggt. Þetta gæti verið langvarandi ferli, sérstaklega ef þörf er á alvarlegum spurningum og þörf er á klínískum rannsóknum. The Airing mun þurfa lyfseðils læknis, eins og núverandi meðferð við svefnhimnubólgu.
Að lokum, hver mun borga fyrir þessi tæki? Þetta krefst þess að fá tryggingafélög um borð í tækni. Eins og fram hefur komið með öðrum nýlegum vörum, þar á meðal Provent og Winx , getur þetta verið mjög sterkur vegur örugglega. Við áætlaðan kostnað á $ 3 fyrir hverja nótt er lagt til að það muni kosta notandann 60 sent eftir 80% tryggingar fyrir varanlegum lækningatækjum (þó þetta sé ekki "varanlegt" og gæti ekki átt rétt á því). The Airing gæti kostað meðaltal manneskja frá $ 200 til meira en $ 1000 á ári, eftir raunverulegum tryggingar endurgreiðslu og vöru kostnaði. Samanborið við núverandi CPAP meðferð, það er ekki ódýrt.
Væntanlegt skipdagur félagsins í júlí 2017 er mjög ólíklegt og tími mun segja hvort það reynist vera mögulegt fyrir þessa nýju tækni til að verða skilvirk meðferð sem hún lofar að vera. Á meðan bíðum við fyrir bjartsýni, samþykki FDA og þróun framleiðsluferlis og endurgreiðslukerfis sem mun líklega lengja í mörg ár.
> Heimild:
> "Airing Revolutionary Micro-CPAP Airing."