4. kynslóð próf meðal valinna valmöguleika CDC
Þegar US Food and Drug Administration samþykkti Alere Ákveða HIV-1/2 Ag / Ab Combo prófið 9. ágúst 2013 var það almennt fagnað af bæði heilbrigðisstarfsmönnum og stefnumótandi aðilum. Það var ekki það sem ekki var þegar búið var að nota verkfæri sem voru til staðar til að prófa HIV-1 eða HIV-2, eða þau sem gætu greint sérstaklega HIV mótefnavaka eða mótefni.
Beittu hreinum þægindum af allri í einu forriti, Alere Determine Combo stóð höfuð og axlir yfir fyrri kynslóðarprófanir, sem bjóða upp á hærra stig af næmi, sérstöðu og hraða.
Svo árangursríkar eru þessar prófanir að þau séu í dag meðal tveggja prófana (við hliðina á Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) sem mælt er með hjá Centers for Disease Control and Prevention sem valin valkostur fyrir HIV-greiningu í Bandaríkjunum
Hér eru 5 staðreyndir sem þú ættir að vita um Alere ákveða greiða:
1. Ákvörðun um greiðsluskammt er ekki HIV-próf gegn HIV-tíðni.
Ólíkt OraQuick heima munnhimprófun er ákvarða greiðslan einföld blóðprufusprengja sem aðeins er gefin í hæfilegum prófunarstöðvum. Þó OraQuick geti veitt trúnaðarmál heimaprófunar á aðeins 20 mínútum hefur það nú rangt neikvætt hlutfall af 15% (eða u.þ.b. eitt af sjö prófunum).
Hins vegar er talið að rangar neikvæðar lestur með ákvörðuðu sambandi séu sjaldgæfar með næmi 100 prósent.
2. Prófun á HIV mótefnavakum er yfirleitt hraðar en prófun á mótefnum.
Mótefnavökva eru þau erlenda efni sem valda því að líkaminn framleiði ónæmis mótefni.
Því að jafnaði gefur hraðri prófun á HIV mótefna hraðar en mótefnapróf. Þegar um er að ræða Kombíumyndun, erum við að tala um niðurstöður í 12 til 26 daga á móti 20 til 45 daga fyrir prófun á mótefni.
3. Núverandi Ákvarða samsetta prófanir aðeins fyrir HIV-1 mótefnavaka, ekki HIV-2 mótefnavaka.
Það greinir hvorki á HIV-1 og HIV-2 mótefnum.
Allt þetta þýðir í raun að þeir sem hafa HIV-2 sýkingu (sem finnast aðallega í Vestur-Afríku) geta haft minnst hærri tíðni ófullnægjandi niðurstöður.
4. Þó að ákvarða greiða sé rétt, er það ennþá ekki endapunktapróf.
Jafnvel ef maður gerir jákvætt próf fyrir bæði HIV mótefnavaka og HIV mótefni þarf enn að framkvæma staðfestan HIV-1 kjarnsýrupróf (NAT). HIV-1 NAT er fær um að greina veiru RNA með mikilli nákvæmni í eins litlum og 1-2 vikum eftir sýkingu.
5. Blóðflagnafæðin fellur undir bráða sýkingu.
Þrátt fyrir næmni við mótefnavaka aðeins 86% eykst samsetningin á mótefnavaka / mótefnavakaprófi yfirleitt næmni fyrir vel yfir 99%, þetta samkvæmt uppfærða algrímum sem gefin eru út af CDC.
Hins vegar gerði það ekki eins vel hjá einstaklingum með nýlega (bráð) sýkingu. Samkvæmt rannsóknum frá Kaliforníuháskólanum í San Francisco, var ákvarða greiningin hægt að greina aðeins helming bráðra sýkinga og gerði það venjulega aðeins þegar veiruþrýstingur sjúklingsins var vel yfir 500.000 eintök / ml.
Hins vegar gerði Lab-byggð ARCHITECT samsetning mótefnavaka / mótefnaprófið það besta sem hægt var að gera. Með áætlaðri sérstöðu milli 99,1% og sértækni 100%, voru prófanirnar fær um að greina næstum 90% bráðra sýkinga.
Orð frá
Val á HIV prófum getur verið mjög persónulegt, þar sem sumir hata nálar, aðrir sem vilja hraða og aðrir sem eru enn óttast um útsetningu almennings. Þó að Alere ákveða greiða og Abbott ARCHITECT eru bæði frábær prófunarvalkostir, ætti það ekki að sveifla þig frá því að leita annarra gerða prófana ef þú þarft einkalíf eða kjósa munnvatnspróf yfir blóðpróf.
Ef þú hefur áhyggjur af trúnaði skaltu hringja í heilsugæslustöðina og spyrja hvort þeir bjóða upp á trúnaðarmál eða nafnlaus próf . Í öðru hvoru máli, skaltu vera meðvitaður um að lög séu til staðar til að tryggja að upplýsingar um HIV-prófið þitt megi aldrei sleppa án þíns samþykkis.
Áður en þú gerðir tíma skaltu spyrja heilsugæslustöðina um persónuverndarstefnu sína og hvernig þau halda trúnað á staðnum . Þú getur haft samband við HIV -símalínuna þína eða hringt í 800-CDC-INFO (800-232-4636) til að sjá hvort það eru nafnlaus prófunarstaðir á þínu svæði.
Aðalatriðið er að prófa og vera tengd við umönnun og stuðning sem þú þarft ef þú færð jákvæð greiningu.
> Heimildir:
> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA samþykkir fyrstu skjót greiningartæki til að greina bæði HIV-1 mótefnavaka og HIV-1/2 mótefni." Silver Spring, Maryland; Fréttatilkynning gefið út 8. ágúst 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Rannsóknarstofa Prófanir fyrir greiningu á HIV sýkingu: Uppfært Tillögur." US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Atlanta, Georgia; út 27. júní 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Afkoma Rapid Point-of-Care og rannsóknarstofa Próf fyrir bráð og stofnað HIV sýkingu í San Francisco." PLOS | Einn. 12. desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Heilbrigðis- og mannauðsþjónusta (DHHS). "Trúnaðarmál og nafnlaus prófun". HIV.gov; uppfært 5. júlí 2015